Listado De Las Normas Y Directivas Internacionales - ACTEON X-MIND trium Pan Manual De Usuario

11.16 LISTADO DE LAS NORMAS Y DIRECTIVAS INTERNACIONALES
El sistema está clasificado de la siguiente forma:
Directiva MDD 93/42/CEE
Anexo IX, artículo 10
Clase IIb
CEI/EN 60601-1:2005 + A1:2012 (3.1 edición)
CEI/EN 60601-1-3:2008 + A1:2013 (2.1 edición)
CEI/EN 60601-1-6:2010 + A1:2013 (edición 3.1)
CEI 62366: 2007
CEI 60601-2-63:2012 A1:2017 (1.1 edición)
CEI/EN 60601-1-2: 2014 (4º edición)
CEI 62304:2006 + A1:2015
AAMI ES60601-1:2005+C1;A2
CAN/CSA-C22.2 N. 60601-1:2008 ed.2+C2
21 CFR 1020.30
21 CFR 1020.31
21 CFR 1020.33
E S PA Ñ O L
21CFR SOR 98/282
892.1750 norma 8
II III
MANUAL DE USUARIO • X-MIND trium • (13) • 10/2019 • NTR0ES010P
TG(MD) Regulaciones 2002
Programa 2 apart. 4.3
IIb
Ley sobre productos
farmacéuticos
y dispositivos médicos
[Tabla 1]
II
67