Otivio FLOWOX 2.0 Manual De Uso página 12

SÄKERHET OCH VARNINGAR
FlowOx™ är endast avsedd för inomhusbruk. Används inte i rum där enheten kan bli våt, t.ex. badrum. FlowOx™ ska endast
användas under de förhållanden som anges i miljö- och hanteringsförhållanden ● FlowOx™-enheten ska hållas borta från direkta
värmekällor som öppen eld ● Försiktighet bör vidtas för att undvika att snubbla över slangen med filter [24] och extern
strömförsörjning [2] ● Försiktighet bör vidtas för att undvika oavsiktlig kvävning av dig själv eller andra med olämplig användning
av slang med filter [24] och nätsladden. ● Försiktighet bör vidtas med små delar för att undvika oavsiktligt intag eftersom detta
kan orsaka kvävning. ● Strömkabeln får aldrig sättas i vägguttaget om den kopplas ur från styrenheten. ● Används inte med
utrustning som inte anges i bruksanvisningen. Detta kan skada användaren ● Användning av denna utrustning som gränsar till
eller är staplad på annan utrustning bör undvikas eftersom det kan leda till felaktig användning. Om sådan användning är
nödvändig bör denna utrustning och den andra utrustningen observeras för att verifiera att de fungerar normalt. ● Bärbar RF-
kommunikationsutrustning, som mobiltelefoner eller andra mobila enheter som är utrustade med WIFI eller Bluetooth, får inte
användas närmare än 30 cm (12 tum) till någon del av styrenheten [4] eller externt nätaggregat [2] och dess kablar ● Använd
endast systemet med kablar och andra elektriska tillbehör som tillhandahålls av tillverkaren. Användning av andra kablar eller
tillbehör kan resultera i ökad elektromagnetisk strålning eller minskad elektromagnetisk immunitet och resultera i felaktig
användning. ● Håll FlowOx™-systemet borta från barn och husdjur. ● Se till att positioneraren är installerad korrekt inuti
tryckkammaren för att undvika eventuella tryckpunkter på foten ● Kontrollera att det inte finns några tryckpunkter på foten eller
benet från positionerare, tätning, vaddering eller tryckkammaren. ● Försök inte köra kontrollenheten i mer än 12 timmar om dagen.
● Kliniker och patient ska vara utbildade innan du använder FlowOx™ ● Tryckkammaren [1] är en enda patientanvändningsenhet.
Dela inte tryckkammaren [1] mellan olika patienter eftersom det kan leda till korskontaminering. ● Vila inte eller tryck det
obehandlade benet mot tryckkammarens [1] skal under behandlingen. Om du gör det kan det leda till skador på hudytan på benets
yta där den vilar. ● Kontrollera att foten och benet är ordentligt placerade i tryckkammaren [1] utan att trycka på tryckkammarens
[1] skal. Att vidröra insidan kan orsaka en tryckpunkt och resultera i vävnadsskada eller irritera sårförband ● Tryckkammaren [1]
måste inspekteras visuellt invändigt efter eventuell förorening, såsom sårutsöndring, smuts och fibrer både före och efter
användning ● Rengör tryckkammaren [1], Vaddering [17], Tättning [20] och Positionerare [16] enligt avsnittet "Rengöring" om
det finns synlig kontaminering. Kontrollera att slangen med filter [24] är synligt ren. Använd inte tryckkammaren [1] om slangen
med filter [24] innehåller något blod eller vätska, i så fall kassera tryckkammaren [1] och använd en ny. ● Försiktighet bör vidtas
när du sätter på och tar av tryckkammaren [1], för att inte irritera sårförbandet. ● Använd inte med oövertäckta sår. ● Luddfria
sockar / rörformat fodral ska bäras över alla förband och mellan benet och positioneraren [16] och vadderingen [17] ]
kontaktområden ● Luddiga strumpor bör inte användas eftersom de potentiellt kan täppa till pneumatiska kretsar och minska
livslängden ● Försök inte ändra FlowOx™-kontrollenheten. Det är inte en servicebar enhet. Kontakta din kliniker när det är trasigt
eller felaktigt. Ändring av enheten kan skada operatören ● Fortsätt sitta. Stå upp eller gå kan leda till skada ● Användning av
FlowOx™ har rapporterats i patientstudier för att vara avkopplande och skada kan uppstå om du inte har tillräckligt stöd om du
somnar. ● Försök inte att lyfta FlowOx™ om du har nedsatt styrka . Den kan falla ur dina händer och skada dig eller någon annan.
● Patienter med snabbt försämrat tillstånd bör inte börja använda FlowOx™. ● FlowOx™ ska användas i tillägg till ordinarie vård
i alla fall ● Systemdelar måste verifieras före användning ● Vid systemfel kontakta kliniker ● USB ska inte avlägsnas förrän
enheten är avstängd ● Korrekt bortskaffande av kontrollenhet ska ske som elektrisk utrustning ● Använda tryckkammare ska
antingen rengöras med hypokloritlösning före bortskaffande som icke- farligt hushållsavfall eller bortskaffas som farligt avfall i
sjukhus eller yrkesvård. Om du inte gör det kan det riskera att sprida sjukdomar till andra. ● Visuell inspektion av Absorbgel-påsen
[26] bör göras före användning för att säkerställa att det inte finns någon bristning på den. ● Avbryt användningen om några
tillstånd förvärras under behandlingen. ● Patienter med åderbråck som kan vara irriterad eller förvärras vid kontakt med
tryckkammaren [1] bör avbryta behandlingen.
Kända kliniska utmaningar: ● Patienter med okontrollerad infektion bör inte använda FlowOx™ ● Flera patienter har rapporterat
förändrad känsla i tårna ● Patientens tillstånd bör vara stabilt innan behandlingen påbörjas, eftersom minst 8 veckors
behandlingstid är vanligtvis nödvändigt ● Reperfusionssmärta upplevs av vissa patienter ● Ökad exudatproduktion kan inträffa,
och en frekventare omläggning kan vara nödvändig. En mycket absorberande/superabsorberande förband kan vara nödvändig.
● Ökad blödning från sår har rapporterats. ● Obs!Om någon av dessa problem uppstår ska en kliniker konsulteras.
Din kliniker bestämmer om en check-up är nödvändig. Övervaka framstegen och håll kontakten med din kliniker för att försäkra
dig om att tillståndet inte blir värre på grund av användningen av FlowOx™.
FLOWOX™ 2,0 Patient IFU (610-00013) Rev 9
12