VEILIGHEID EN WAARSCHUWINGEN
FlowOx™ is uitsluitend bedoeld voor gebruik binnenshuis. Niet gebruiken in ruimten waar het apparaat nat kan worden, zoals in
een badkamer. FlowOx™ mag alleen worden gebruikt in de omstandigheden die zijn gespecificeerd in Milieu- en
hanteringsomstandigheden. ● Het FlowOx™-apparaat moet uit de buurt van directe warmtebronnen, zoals open vuur, worden
gehouden. ● Zorg ervoor dat niemand over de slang met filter [24] en de externe voeding [2] kan struikelen. ● Zorg ervoor dat
niemand per ongeluk door de slang met filter [24] of het netsnoer kan worden gewurgd ● Zorg dat niemand kleine onderdelen in
de mond neemt om verstikking te voorkomen ● Het netsnoer mag nooit worden aangesloten op het stopcontact als het is
losgekoppeld van de regeleenheid ● Gebruik het apparaat niet met apparatuur die niet in de gebruiksaanwijzing is vermeld, omdat
dit de gebruiker kan schaden ● Gebruik het apparaat niet naast, op of onder andere apparatuur, omdat dit kan leiden tot een
onjuiste werking. Als dergelijk gebruik toch noodzakelijk is, moeten worden gecontroleerd of deze apparatuur en de andere
apparatuur normaal werken. ● Draagbare RF-communicatieapparatuur, zoals mobiele telefoons of andere mobiele apparaten met
WIFI of Bluetooth, mag niet worden gebruikt op een afstand van minder dan 30 cm (12 inches) van de regeleenheid [4] of de
externe voeding [2] en de bijbehorende kabels ● Gebruik het systeem alleen met kabels en andere elektrische accessoires die
door de fabrikant zijn geleverd. Het gebruik van andere kabels of accessoires kan leiden tot verhoogde elektromagnetische
emissie of verminderde elektromagnetische immuniteit en resulteren in onjuiste werking. ● Houd het FlowOx™-systeem uit de
buurt van kinderen en huisdieren ● Zorg ervoor dat de voetsteun correct in de drukkamer is geïnstalleerd om drukpunten op de
voet te voorkomen ● Zorg ervoor dat er geen drukpunten zijn tussen de voet of het been en de voetsteun, afdichting, padding of
drukkamer ● Gebruik de regeleenheid niet langer dan 12 uur per dag ● De arts en de patiënt moeten worden getraind alvorens
FlowOx™ te gebruiken ● De drukkamer [1] is een apparaat voor gebruik door één patiënt. Deel de drukkamer [1] niet met andere
patiënten, omdat dit kan leiden tot kruisbesmetting. ● Laat tijdens de behandeling het niet-behandelde been niet op de drukkamer
[1] rusten. Dit kan schade aan de huid veroorzaken ● Zorg ervoor dat de voet en het been goed in de drukkamer [1] zijn geplaatst
zonder de behuizing van de drukkamer [1] aan te raken. Contact met de binnenkant van de drukkamer kan een drukpunt
veroorzaken en resulteren in weefselbeschadiging of het losraken van wondverband ● De binnenkant van de drukkamer [1] moet
zowel vóór als na gebruik visueel worden geïnspecteerd op vervuiling zoals wondvocht, vuil en vezels. ● Maak drukkamer [1],
padding [17], afdichting [20] en voetsteun [16] schoon volgens de aanwijzingen in het gedeelte "Reiniging", als zichtbare vervuiling
aanwezig is ● Controleer of de slang met filter [24] schoon is. Gebruik de drukkamer [1] niet als de slang met filter [24] bloed of
vloeistof bevat. Voer in dat geval de drukkamer [1] af en gebruik een nieuwe ● Zorg er bij het aan- en afdoen van de drukkamer
[1] voor dat wondverbanden op hun plaats blijven ● Gebruik niet met onbedekte wonden ● Een stofvast buisverband moet worden
gedragen over alle verbanden en op de contactgebieden tussen het been, de voetsteun [16] en de padding [17] ● Niet-stofvaste
buisverbanden mogen niet worden gebruikt, omdat deze de luchtcircuits kunnen verstoppen en de levensduur kunnen verkorten.
● Probeer de regeleenheid van FlowOx™ niet te wijzigen. Het apparaat kan niet door de gebruiker worden gerepareerd. Neem
contact op met uw arts als het apparaat defect is. Het wijzigen van apparaat kan gevaar voor de gebruiker opleveren. ● Blijf zitten.
Staan of lopen kan leiden tot letsel. ● Volgens patiëntenstudies heeft het gebruik van FlowOx™ een ontspannende werking; als
u in slaap valt en niet voldoende bent ondersteund, kan dit tot letsel leiden. ● Probeer FlowOx™ niet op te tillen als u verminderde
kracht heeft. Het apparaat kan uit uw handen vallen en u of iemand anders verwonden ● Patiënten met een snel verslechterende
toestand mogen FlowOx™ niet gaan gebruiken ● FlowOx™ moet in alle gevallen naast de standaardzorg worden gebruikt ●
Systeemonderdelen moeten vóór gebruik worden gecontroleerd ● Neem bij problemen met het systeem contact op met de arts ●
USB mag pas worden verwijderd als het apparaat correct is uitgeschakeld ● De regeleenheid moet correct worden afgevoerd als
elektrische apparatuur ● Gebruikte drukkamers moeten worden gereinigd met een hypochlorietoplossing en vervolgens worden
afgevoerd als ongevaarlijk huishoudelijk afval, of worden afgevoerd als gevaarlijk afval door een ziekenhuis of professionele
gezondheidsinstelling. Als u dit niet doet, riskeert u ziekten naar anderen te verspreiden ● Zakjes Absorbgel [26] moeten vóór
gebruik worden gecontroleerd op scheuren ● Stop met het gebruik als de aandoening tijdens de behandeling verslechtert. ●
Patiënten met spataderen die verergeren of geïrriteerd raken door contact met de drukkamer [1], dienen de behandeling te staken.
Bekende klinische problemen: ● Patiënten met een ongecontroleerde infectie mogen FlowOx™ niet gebruiken ● Verschillende
patiënten hebben een gewijzigd gevoel in de tenen gemeld ● De toestand van de patiënt moet stabiel zijn voordat de behandeling
begint, omdat de behandeling meestal ten minste 8 weken duurt ● Sommige patiënten ervaren reperfusiepijn ● De hoeveelheid
wondvocht kan toenemen, zodat het verband vaker moet worden verwisseld. Het kan noodzakelijk zijn om een sterk absorberend
verband te gebruiken. ● Er is verhoogde bloeding uit een zweer gemeld ● Opmerking: als een van deze problemen optreedt,
moet een arts worden geraadpleegd.
Uw arts moet bepalen of een controle noodzakelijk is. Houd de voortgang in de gaten en houd contact met uw arts om ervoor te
zorgen dat de conditie niet verergert door het gebruik van de FlowOx™
FLOWOX™ 2.0 Patient IFU ( 610-00013) Rev 9
48