Seguridad Y Advertencias - Otivio FLOWOX 2.0 Manual De Uso

SEGURIDAD Y ADVERTENCIAS

FlowOx™ está diseñado para su uso solo en interiores. No lo utilice en habitaciones donde el dispositivo pueda mojarse, como en un baño.
FlowOx™ solo debe utilizarse en las condiciones especificadas en Condiciones ambientales y de manipulación ● El dispositivo FlowOx™ debe
mantenerse alejado de fuentes de calor directas, tales como fuego abierto ● Se debe tener cuidado para evitar el estrangulamiento accidental de
usted o de otras personas con el uso inapropiado de la manguera con filtro [24] y el cable de alimentación ● Se debe tener cuidado con las partes
pequeñas para evitar la ingestión accidental, ya que esto podría causar asfixia ● El cable de alimentación nunca se debe conectar a la toma de
corriente de la pared si está desconectado de la unidad de control ● No lo utilice con equipos no especificados en el manual de uso, ya que esto
podría perjudicar al operario ● Debe evitarse el uso de este equipo adyacente a la manguera o junto a otros equipos o apilado con otros equipos,
ya que podría ocasionar un funcionamiento inadecuado. Si es necesario, este equipo y los demás equipos deberán observarse para verificar que
funcionen con normalidad ● Los equipos portátiles de comunicaciones de radiofrecuencia, como teléfonos móviles u otros dispositivos móviles
equipados con wifi o Bluetooth, no deben utilizarse a menos de 30 cm de cualquier parte de la unidad de control [4] o fuente de alimentación
externa [2] y sus cables ● Utilice el sistema solo con cables y otros accesorios eléctricos proporcionados por el fabricante. El uso de otros cables
o accesorios puede provocar un aumento de las emisiones electromagnéticas o una disminución de la inmunidad electromagnética y un
funcionamiento inadecuado ● Mantenga el sistema FlowOx™ alejado de niños y animales domésticos ● Asegúrese de que el posicionador esté
instalado correctamente dentro de la cámara de presión para evitar cualquier punto de presión en el pie ● Asegúrese de que no haya puntos de
presión en el pie o la pierna desde el posicionador, el sello, el relleno o la cámara de presión ● No intente hacer funcionar la unidad de control
durante más de 12 horas al día ● El médico y el paciente deben recibir formación antes de utilizar FlowOx™ ● La cámara de presión [1] es un
dispositivo de un solo uso para un paciente. No comparta la cámara de presión [1] con diferentes pacientes, ya que esto podría provocar una
contaminación cruzada ● No apoye ni empuje la pierna no tratada sobre el armazón de la cámara de presión [1] durante el tratamiento. Si lo hace
podría dañar la superficie de la piel de la zona de la pierna en la que descansa ● Asegúrese de que el pie y la pierna están correctamente
colocados en la cámara de presión [1] sin tocar el armazón de la cámara de presión [1]. Tocar la superficie interior podría causar un punto de
presión y provocar lesiones en los tejidos o alterar los apósitos para heridas ● El interior de la cámara de presión [1] debe inspeccionarse
visualmente antes y después de su uso para detectar cualquier contaminación, como exudado, suciedad y fibras de la herida ● Limpie la cámara
de presión [1], relleno [17], sello [20] y posicionador [16] de acuerdo con la sección «Limpieza», si existe contaminación visible ● Compruebe que
la manguera con filtro [24] esté visiblemente limpia. No utilice la cámara de presión [1] si la manguera con filtro [24] contiene sangre o líquido; en
este caso, deseche la cámara de presión [1] y utilice una nueva ● Se debe tener cuidado al poner y quitar la cámara de presión [1] para no alterar
los apósitos de las heridas ● No la utilice con heridas descubiertas ● Se debe llevar, entre la pierna y las áreas de contacto del posicionador [16]
y el relleno [17], un calcetín/forro tubular que no deje pelusa sobre todos los apósitos ● No se deben utilizar calcetines que dejen pelusa, ya que
pueden obstruir los circuitos neumáticos y reducir la vida útil de los mismos ● No intente modificar la unidad de control de FlowOx™ No es una
unidad que se pueda reparar. En caso de avería o mal funcionamiento, póngase en contacto con su médico. Modificar la unidad podría dañar al
operador ● Permanezca sentado. Si la utiliza de pie o caminando puede causarle lesiones ● En estudios con pacientes, se ha informado que el
uso de FlowOx™ es relajante; si se queda dormido, puede sufrir lesiones si no está adecuadamente apoyado ● No intente levantar FlowOx™ si
tiene fuerza reducida. Podría caerse de las manos y herirlo a usted o a alguien más ● Los pacientes con una condición de deterioro rápido no
deben empezar a utilizar FlowOx™ ● FlowOx™ debe utilizarse además del estándar de cuidado en todos los casos ● Las partes del sistema
deben comprobarse antes de utilizarlas ● En caso de avería del sistema, póngase en contacto con el médico ● No se debe retirar el USB hasta
que el dispositivo esté correctamente apagado ● Para desechar correctamente la unidad de control, debe hacerlo como equipo eléctrico ● Las
cámaras de presión usadas deben limpiarse con solución de hipoclorito antes de desecharlas como residuos domésticos no peligrosos o bien
desecharse como residuos peligrosos en un hospital o en un centro sanitario profesional. De lo contrario, se corre el riesgo de propagar
enfermedades a otras personas.● Se debe realizar una inspección visual de la bolsa de Absorbgel [26] antes de su uso para asegurarse de que
no esté rota. ● Suspenda su uso si alguna condición empeora durante el tratamiento. ● Los pacientes con varices que puedan estar irritadas o
agravadas por el contacto con la cámara de presión [1] deben interrumpir el tratamiento.
Consideraciones clínicas: ● Los pacientes con infección no controlada no deben usar FlowOx™ ● Varios pacientes han informado de alteración
de la sensibilidad en los dedos de los pies ● La condición del paciente debe ser estable antes de comenzar el tratamiento, ya que por lo general
se necesitan al menos 8 semanas de tratamiento. ● Algunos pacientes experimentan dolor de reperfusión ● Puede ocurrir un aumento en la
producción de exudado y puede ser necesario un cambio de apósito más frecuente. Puede ser necesario utilizar un apósito altamente absorbente.
● Se ha informado de un aumento en el sangrado de una úlcera ● Nota: en caso de que ocurra cualquiera de estos problemas, debe consultar
con un médico.
Su médico debe determinar si es necesario llevar a cabo una revisión. Supervise el progreso y mantenga un estrecho contacto con su médico
para asegurarse de que la afección no empeore debido al uso de FlowOx™
FLOWOX™ 2.0 IFU para pacientes (610-00013) Rev 9
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