Sikkerhed Og Advarsler - Otivio FLOWOX 2.0 Manual De Uso

SIKKERHED OG ADVARSLER

FlowOx™ er kun beregnet til indendørs brug. Brug ikke i lokaler, hvor enheden kan blive våd, f.eks. på et badeværelse. FlowOx™
må kun anvendes under de betingelser, der er angivet i miljø- og håndteringsforhold ● FlowOx™-enheden skal holdes væk fra
direkte varmekilder som f.eks. åben ild. ● Vær opmærksom på at undgå at snuble over slangen med filter [24] og den eksterne
strømforsyning [2] ● Der bør udvises forsigtighed for at undgå utilsigtet kvælning af dig selv eller andre med uhensigtsmæssig
brug af slangen med filter [24] og strømledningen ● Der bør udvises forsigtighed med små dele for at undgå utilsigtet indtagelse,
da dette kan forårsage kvælning ● Strømkablet må aldrig tilsluttes stikkontakten, hvis det ikke er sat til betjeningsenheden ● Må
ikke anvendes med udstyr, der ikke er angivet i brugsanvisningen. Dette kan skade brugeren ● Brug af dette udstyr ved siden af
eller stablet med andet udstyr bør undgås, da det kan resultere i forkert drift. Hvis sådan brug er nødvendig, skal dette og andet
udstyr overvåges for at kontrollere, at det fungerer normalt. ● Bærbart RF-kommunikationsudstyr, som mobiltelefoner eller andre
mobile enheder, der er udstyret med WIFI eller Bluetooth, må ikke bruges tættere end 30 cm (12 tommer) på nogen del af
betjeningsenheden [4] eller den eksterne strømforsyning [2] og dens kabler ● Brug kun systemet med kabler og andet elektrisk
tilbehør fra producenten. Brug af andre kabler eller tilbehør kan resultere i øgede elektromagnetiske emissioner eller nedsat
elektromagnetisk immunitet og resultere i ukorrekt drift ● Hold FlowOx™-systemet væk fra børn og kæledyr ● Sørg for, at
indstillingsanordningen er installeret korrekt inde i trykkammeret for at undgå trykpunkter på foden ● Sørg for, at der ikke er
trykpunkter på foden eller benet fra indstillingsanordningen, forseglingen, polstringen eller trykkammeret. ● Forsøg ikke at køre
betjeningsenheden i mere end 12 timer om dagen ● Lægen og patienten skal være oplært før brug af FlowOx™ ● Trykkammeret
[1] er en enhed, der skal bruges af en enkelt patient. Del ikke trykkammeret [1] med forskellige patienter, da dette kan medføre
krydskontaminering. ● Undlad at hvile eller skubbe det ikke-behandlede ben på skallen af trykkammeret [1] under behandlingen.
Hvis du gør det, kan det forårsage skade på hudoverfladen på det område af benet, hvor det hviler. ● Sørg for, at din fod og ben
er anbragt korrekt i trykrummet [1] uden at berøre skallen af trykkammeret [1]. At røre indersiden kan forårsage et trykpunkt og
resultere i vævsskade eller ødelægge sårforbindinger. ● Indersiden af trykkammeret [1] skal inspiceres visuelt både før og efter
brug for forurening som sårvæske, snavs og fibre ● Rengør trykkammeret [1], polstringen [17], forseglingen [20] og positionering
[16] i henhold til afsnittet "Rengøring", hvis der er synlig forurening ● Kontroller, at slangen med filter [24] er synligt ren. Brug ikke
trykkammeret [1], hvis slangen med filter [24] indeholder blod eller væske, i så tilfælde skal du kassere trykkammeret [1] og bruge
en ny ● Pas på, når du tager trykkammeret [1] af og på, så du ikke ødelægger sårforbindinger. ● Må ikke anvendes med
afdækkede sår. ● En sok-/rørformet liner bør bæres over alle forbindinger og mellem benet og kontaktområder med
indstillingsanordningen [16] og polstringen [17] ● Strømper, der fnugger, bør ikke bruges, da de potentielt kan tilstoppe de
pneumatiske kredsløb og reducere levetiden ● Forsøg ikke at ændre FlowOx™ betjeningsenheden. Det er ikke en enhed, der
kan serviceres. Ved brud eller funktionsfejl bedes du kontakte din læge. Ændring af enheden kan skade operatøren ● Bliv
siddende. At stå op eller gå, kan føre til skade ● Brug af FlowOx™ er blevet rapporteret i patientstudier som værende afslappende,
og der kan opstå skade, hvis du ikke har tilstrækkelig støtte, hvis du falder i søvn. ● Forsøg ikke at løfte FlowOx™, hvis du har
reduceret styrke . Det kan falde ud af dine hænder og skade dig eller en anden ● Patienter i en tilstand, der forringes hurtigt, bør
ikke begynde at bruge FlowOx™ ● FlowOx™ bør bruges i tillæg til standardbehandling i alle tilfælde ● Systemdele skal verificeres
inden brug ● I tilfælde af systemfejl skal du kontakte lægen ● USB'en bør ikke fjernes, før enheden er slukket korrekt ●
Betjeningsenheden bortskaffes korrekt som elektrisk udstyr ● Brugte trykkamre skal enten rengøres med hypokloritopløsning før
bortskaffelse som ikke- farligt husholdningsaffald eller bortskaffes som farligt affald i faciliteter tilhørende et hospital eller den
professionelle sundhedspleje. Hvis du ikke gør det, risikerer sygdomme at smitte andre. ● Visuel inspektion af Absorbgel-posen
[26] skal udføres før brug for at sikre, at der ikke er huller i den ● Afbryd brugen, hvis der er nogen tilstand, der forværres under
behandlingen. ● Patienter med åreknuder, som kan blive irriteret eller forværret ved kontakt med trykkammeret [1], bør afbryde
behandlingen.
Kendte kliniske udfordringer: ● Patienter med ukontrolleret infektion bør ikke anvende FlowOx™ ● Flere patienter har
rapporteret forandret følelse i tæerne ● Patientens tilstand bør være stabil, før behandlingen påbegyndes, da mindst 8 ugers
behandlingstid normalt er nødvendig ● Reperfusionssmerte opleves af nogle patienter ● Øget sårvæskeproduktion kan
forekomme, og det kan være nødvendigt at skifte forbinding hyppigere. En superabsorberende forbinding med stærk
absorberingsevne kan være nødvendig. ● Der er rapporteret øget blødning fra sår ● Bemærk: Hvis der opstår en af disse
problemer, bør man konsultere en læge.
Din læge skal afgøre, om det er nødvendigt med en undersøgelse. Overvåg udviklingen, og hold tæt kontakt med din læge for at
sikre, at tilstanden ikke forværres på grund af brugen af FlowOx™
FLOWOX™ 2.0 Patient IFU (610-00013) Rev 9
24