impostare il software |a| Collegate il cavo USB [11] alla porta cavo USB [13] sull'unità di controllo [4] e quindi al PC |b|
Avviate il software FlowOx™ | c| Premete il tasto di accensione/spegnimento [7] sull'unità di controllo [4] |d| Fate clic
sull'icona Cavo [14] e quindi sull'icona Imposta orologio [15] nel software FlowOx™ |e| L'unità di controllo [4] adotta l'ora
locale dal PC e il simbolo Imposta orologio [12] è acceso. Il tempo viene visualizzato sul multi-schermo [8] dopo che è stato
impostato. L'unità di controllo [4] si spegne automaticamente in 15 secondi. |f| Scollegate il cavo USB [11] su ambo le
estremità.
Fate riferimento ai disegni presenti sulla copertina del presente manuale di istruzioni. Per tutte le fasi successive, il medico deve
occuparsi della formazione del paziente. Il medico valuterà se al paziente occorrerà qualcuno che lo aiuti a utilizzare
FlowOx™. FlowOx™ è un dispositivo medico sofisticato. Potrebbe richiedere al paziente diverse sessioni di formazione
per acquisire una sufficiente familiarità con un utilizzo di routine del dispositivo.
(F) Preparazione di FlowOx™: (a) Inserite il posizionatore [16] nella camera pressurizzata [1] e allineatene le scanalature
alle sporgenze che di trovano sulla base della camera pressurizzata [1]. Il posizionatore [16] può essere regolato in avanti
e all'indietro e per utilizzo con il piede sinistro o con quello destro. Il piede deve essere posizionato sul posizionatore,
cosicché l'allineamento del piede avvenga in corrispondenza con il simbolo del piede sinistro [57] o del piede destro [58].
(b) Inserite l'imbottitura [17] nella camera pressurizzata [1] in modo che la fascia di fissaggio [18] sia rivolta verso l'alto.
Iniziate spingendo le sue due prese d'aria [19] nei fori che si trovano all'interno della camera pressurizzata [1]. Attaccate i 5
fori che si trovano sulla fascia di fissaggio [18] dell'imbottitura [17] alle 5 borchie presenti sul lato interno del collo della
camera pressurizzata. (c) Posizionate la guarnizione [20] intorno alla parte superiore della camera pressurizzata [1]. La
guarnizione presenta un foro nella parte anteriore che deve essere posizionato sulla borchia [21] che si trova nella parte
superiore anteriore della camera pressurizzata [1]. Nota: La giuntura della guarnizione [22] deve trovarsi sull'esterno (d)
Posizionate uno dei fori della cinghia [23] sulla stessa borchia su cui è fissata la guarnizione [20]. Avvolgete la cinghia [23]
intorno ai bordi della guarnizione [20] e fissatela posizionando l'altro foro della cinghia [23] sulla stessa borchia [21] (e)
collegate il tubo con il filtro [24] al connettore del tubo [25] che si trova sull'unità di controllo [4]. Nota: assicuratevi che la
connessione sia ben stretta. (f) Collegate l'alimentatore esterno [2] alla porta di alimentazione [3] presente sull'unità di
controllo [4] e quindi a una presa di corrente. Nota: non può essere utilizzato nessun altro alimentatore.
(G) Preparazione di FlowOx™. (a) Verificate che la camera pressurizzata [1] calzi al paziente e sia confortevole. Solo l'arco
del piede deve poggiare leggermente sulla parte superiore del posizionatore [16]. Nota: il piede non deve toccare la parte
inferiore della camera pressurizzata [1]. Il posizionatore [16] non è un dispositivo atto a sopportare il peso. (b) La
guarnizione [20] deve risultare confortevole sul polpaccio nudo.
(c) Chiedete al paziente di mettere e togliere più volte la propria camera pressurizzata [1]. Verificate che il paziente possa
farlo senza danneggiarsi la pelle o distruggere le medicazioni delle ferite. Nota: si consiglia di utilizzare una calza anti-
lanugine/un bendaggio tubolare per coprire eventuali ferite e le parti della gamba che toccano l'imbottitura [17] e il
posizionatore [16].
(d) Se la prova è risultata OK, il paziente può utilizzare il dispositivo da solo come indicato nella sezione "Uso quotidiano di
FlowOx™". Nota: la formazione deve comprendere come: configurare il dispositivo a casa, mettere e togliere la camera
pressurizzata [1], azionare il sistema, pulire e come prendersi cura del dispositivo, aggiungendo tempo con una Time Card
[5], e un confronto sui pericoli, ad esempio inciampamento e smaltimento di piccole parti.
UTILIZZO GIORNALIERO DI FLOWOX™
(K) Inserimento sulla camera pressurizzata [1]: Una volta assemblato il sistema (si veda "Preparazione di FlowOx™ di cui
sopra), (a) Abbassate la guarnizione [20] sul collo della camera pressurizzata [1] per consentire l'inserimento della gamba
nell'apertura. (b) Mentre si è seduti su una sedia, inserite il piede da trattare nella camera pressurizzata [1]. (c)
Assicuratevi che il posizionatore [16] sia posizionato correttamente affinché il piede venga trattato in conformità con le
indicazioni del medico. (d) Avvolgete la guarnizione [20] sopra la gamba e accertatevi che si adatti perfettamente alla
gamba nuda. Nota: il contatto fisico deve avvenire solo tra la gamba del paziente, il posizionatore [16], il rivestimento [17]
e la guarnizione [20] e si deve prestare attenzione per evitare punti di pressione tra la gamba e il dispositivo.
(L) Trattamento: (a) Posizionate la gamba nella camera pressurizzata[1] e premete il tasto di accensione/spegnimento [7]
presente sull'unità di controllo [4] per iniziare il trattamento. (b) Assicuratevi che gamba e piede siano posizionati in modo
centrale all'interno della camera pressurizzata [1] e che non tocchino le pareti esterne durante il gonfiaggio dell'imbottitura
[17] (10-15 sec). Vedi immagine [41]. (c) Il trattamento ha inizio. Il tempo viene incrementato sul multi-schermo [8]. Il
simbolo del Trattamento in corso [27], insieme a una barra di avanzamento (mostrata solo nel primo minuto) comparirà sul
multi-schermo [8]. (d) Posizionate la camera pressurizzata [1] ad una distanza comoda rispetto alla sedia e, se necessario,
cambiate la posizione della camera pressurizzata [1] in corso di trattamento per aumentare il comfort. Nota: il paziente
deve rimanere seduto durante il trattamento ● Dopo 2 ore il simbolo con la faccina sorridente [9] si accende sul multi-
schermo [8]
● L'uso di tutti i trattamenti è registrato sul dispositivo ● FlowOx™ continua a funzionare per 12 ore a meno che non venga
fermato ● Se compare della condensa all'interno della camera pressurizzata [1] in corso di utilizzo, inserite 1-2 sacchetti
assorbenti [26] sulla base della camera pressurizzata [1]. Nota: un Absorbgel Pouch [26] deve essere utilizzato per un
massimo di 10 giorni o meno a seconda del livello di umidità e della temperatura. Successivamente deve essere smaltito. ●
Il trattamento può essere interrotto e riavviato in qualsiasi momento premendo il tasto di accensione/spegnimento [7].
FLOWOX™ 2.0 Paziente IFU ( 610-00013) Rev 9
PRIMA INSTALLAZIONE
40