Normas Europeas E Internacionales - Esaote MyLabX9 Guía Introductiva

E S P E C I F I C A C I O N E S T É C N I C A S

Normas europeas e internacionales

Referencia y título de la norma (y documento de referencia)
Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y
Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y
características de funcionamiento esencial. Norma colateral: Perturbaciones
electromagnéticas. Requisitos y ensayos.
Equipos electromédicos. Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial – Norma colateral: Aptitud de uso.
Equipos electromédicos. Parte 2-37: Requisitos particulares para la seguridad básica de
los equipos médicos de diagnóstico y monitorización por ultrasonidos.
Norma para la declaración de las emisiones acústicas de aparatos de diagnóstico médico
Software de dispositivos médicos. Procesos del ciclo de vida del software.
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- G U Í A I N T R O D U C T I V A
Tabla 9-4: Normas
EN 60601-1:2006
funcionamiento esencial.
EN 60601-1:2006/AC:2010
EN 60601-1:2006/A1:2013
IEC 60601-1:2005
IEC 60601-1:2005/A1:2012
EN 60601-1-2:2015
IEC 60601-1-2:2014
EN 60601-1-6:2010
EN 60601-1-6:2010/A1:2015
IEC 60601-1-6:2010
IEC 60601-1-6:2010/A1:2013
EN 60601-2-37:2008
EN 60601-2-37:2008/A1:2015
IEC 60601-2-37:2007
IEC 60601-2-37:2007/A1:2015
IEC 61157:2007
por ultrasonidos.
IEC 61157:2007/A1:2013
EN 62304:2006
EN 62304:2006/A1:2015
IEC 62304:2006
IEC 62304:2006/A1:2015
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