Reprocesado, Limpieza, Desinfección Y Esterilización - KLS Martin group Rotterdam Instrucciones De Uso

Instrucciones de uso
Rotterdam distractor palatal
10 Reprocesado, limpieza, desinfección y esterilización
Los sistemas de distracción son apropiados para un reprocesado mecánico/una desinfección
térmica. Pueden ser reprocesados con las secuencias de programa homologadas para el
instrumental quirúrgico. Para la limpieza deberán observarse las instrucciones del fabricante de
la máquina de lavado, así como del fabricante de los productos de tratamiento utilizados. El
proceso, incluyendo la carga, debe asegurar la eliminación suficiente de suciedad e
incrustaciones.
ADVERTENCIA
¡Peligro de infección por manipulación no estéril!
La esterilización inadecuada y la manipulación no estéril del sistema de distracción pueden
conducir a graves riesgos de salud para el paciente.
La esterilización deberá realizarse mediante un proceso de esterilización por vapor de agua
validado, p. ej. en un esterilizador conforme a la norma EN 285:2009 y ANSI/AAMI ST 79, y
validado conforme a la norma ISO 17665-1:2006.
ANSI/AAMI ST79 recomienda un tiempo mínimo de 4 minutos a 132 °C para ciclos de
esterilización por vapor con eliminación dinámica del aire. Rogamos que tenga en cuenta las
indicaciones dadas en las instrucciones de uso de su esterilizador por vapor.
INDICACIÓN
El propietario/usuario es responsable de la limpieza, la desinfección y la esterilización de los
componentes del sistema de distracción. En este sentido es prescriptivo que se observen las
regulaciones nacionales y también las restricciones respectivas.
Pour la stérilisation, le transport et le stockage, utiliser les emballages de stérilisation
homologués correspondants (p. ex. selon EN 868, ISO 11607).
Los componentes del implante contaminados y/o utilizados no deben reutilizarse bajo ningún
concepto y, en consecuencia, tampoco deberán reprocesarse.
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