Responsabilité Du Fait Du Produit Et Garantie; Généralités; Utilisation Prévue Et Utilisation Conforme À La Destination - KLS Martin group Rotterdam Instrucciones De Uso

1 Responsabilité du fait du produit et garantie
1.1 Généralités
Nous nous réjouissons que vous ayez choisi un produit de notre société. Le marquage CE
attribué à ce produit atteste de sa conformité aux exigences essentielles fixées par la directive
CE relative aux dispositifs médicaux.
Nous sommes le fabricant de ce produit :
Gebrüder Martin GmbH & Co. KG
Une société de KLS Martin Group
KLS Martin Platz 1 · D-78532 Tuttlingen · Germany
Postfach 60 · D-78501 Tuttlingen · Germany
Tel. +49 7461 706-0 · Fax +49 7461 706-193
info@klsmartin.com · www.klsmartin.com
1.2 Utilisation prévue et utilisation conforme à la destination
Les systèmes de distraction Gebrüder Martin servent à l'allongement osseux et/ou à
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l'ostéogenèse.
Les systèmes de distraction sont composés d'une multitude de composants et
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d'accessoires.
Une série de techniques chirurgicales et de matériels peut être utilisée pour la fixation. Le
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type, la composition et l'application de chaque système de distraction sont déterminés par
l'utilisateur après évaluation des exigences anatomiques et fonctionnelles respectives du
patient et sont donc de la responsabilité de l'utilisateur (médecin traitant, chirurgien).
Gebrüder Martin ne sera pas responsable de complications résultant d'une indication
•
erronée, du choix des mauvais implants, d'une mauvaise combinaison de composants du
système et d'une technique opératoire non adaptée, ainsi que des limites de la méthode de
traitement ou d'une hygiène insuffisante.
Tous les composants de distraction, instruments et accessoires doivent être disponibles
•
dans un état permettant leur utilisation immédiate.
Le produit devra être utilisé conformément aux indications.
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Mode d'emploi
Rotterdam distracteur palatin
V. 2.1