1
Orteza = ortopedyczny środek pomocniczy służący do stabilizacji,
odciążania, unieruchomienia, prowadzenia lub korekty kończyn lub
tułowia
2
Specjalista to każda osoba, która zgodnie z obowiązującymi regulacjami
krajowymi jest uprawniona do dopasowywania ortez i instruowania w
zakresie ich użytkowania.
* Wskazówka dotycząca możliwych szkód osobowych (ryzyko obrażeń
ciała i wypadku) lub rzeczowych (uszkodzenie produktu).
Informacje dla specjalistów
2
Indywidualne dopasowanie / montaż
Niezbędne narzędzia:
Nożyczki (brak w komplecie)
Dopasowanie reklinatora: Ortezy Spinova Osteo są
przygotowane w 5 rozmiarach. Kształt reklinatora trzeba
koniecznie dopasować do kształtu pleców pacjenta w pozycji
stojącej
.
7
W celu zmiany kształtu reklinatora nie trzeba wyjmować go z
kieszeni
. W razie potrzeby można użyć haka rozwierającego
I
z okrągłymi szczękami.
Dopasowanie pasów naciągających i naramienników: Pasy
trzeba z reguły dopasować pod względem długości. Jest to
możliwe zarówno na przednich, jak i tylnych zakończeniach
+
pasów
. Również naramienniki można skrócić w
II
III
2 miejscach. Należy ciąć wzdłuż zgrzewu
.
IV
Montaż częściowo zmontowanych wariantów: Najpierw
trzeba połączyć ze sobą 18 częściowo zmontowanych wersji
ortezy Spinova Osteo (6 różnych aktywnych ortez miednicy i
3 reklinatory). W tym celu należy wsunąć reklinator znajdujący
się w kieszeni w tylną kieszeń na aktywnej ortezie miednicy
a następnie zamocować tylne klamry w oczkach reklinatora
. Tylne końcówki pasów można zamocować na 3 różnych
VI
wysokościach, co pozwala zoptymalizować ich przebieg
Kieszeń do wsunięcia reklinatora zawiera zaznaczenia
Dopasowanie kształtu reklinatora, długości pasów i
naramienników odbywa się analogicznie do powyższego opisu
wariantów wstępnie przygotowanych.
Wskazówka: Górna krawędź reklinatora nie może wystawać
ponad ramiona. Po dopasowaniu ortezy na pacjencie należy
sprawdzić jej optymalne ułożenie. Bez indywidualnego
dopasowania orteza może nie działać prawidłowo!
Przećwiczyć z pacjentem prawidłowe zakładanie i zdejmowanie
ortezy. Zapytać pacjenta, czy orteza jest wystarczająco stabilna
i wygodnie dopasowana.
Nie wolno dokonywać niezgodnych z przeznaczeniem zmian
w produkcie. Nieprzestrzeganie powyższych wskazań może
obniżyć skuteczność działania produktu i prowadzić do
wyłączenia odpowiedzialności.
Orteza Spinova Osteo jest przeznaczona do stosowania tylko
przez jedną osobę.
Stan na: 201906
cs
česky
Vážená zákaznice, vážený zákazníku,
mnohokrát vám děkujeme, že jste se rozhodl(a) pro produkt
Bauerfeind.
Denně pracujeme na zlepšování lékařské účinnosti našich
produktů, protože nám záleží na vašem zdraví. Pozorně si
přečtěte návod k použití. V případě otázek se obraťte na svého
lékaře nebo na specializovaný obchod.
Účel
Spinova Osteo je lékařský výrobek. Ortéza
a napřímení horní části trupu.
Indikace
Spinova Osteo pomáhá při všech indikacích, při kterých je třeba
aktivní vzpřímení k odlehčení a korekci bederní a hrudní páteře
a také omezení pohybu horní části trupu.
• Stabilní, osteoporotické fraktury těl obratlů
• Osteoporóza
• Bolestivá kulatá záda
• Svalová nestabilita
Rizika používání
Pozor*
Vaši páteřní ortézu Spinova je třeba nosit pouze podle údajů
tohoto návodu k použití a podle uváděných oblastí použití
(stanovení účelu / místo nasazení). Jde o produkt podléhající
vyhlášce, který je nutno používat v souladu s pokyny lékaře.
K zajištění optimálního nasazení a optimální funkce ortézy
musí vám být výrobek individuálně přizpůsoben proškoleným
odborným personálem
2
(přizpůsobení délky pásů a polštářků,
přizpůsobení reklinátorů tvaru zad).
Provádět přizpůsobení a instruktáž smí pouze proškolený
odborný personál.
Kontraindikace
Vedlejší účinky, které by postihly celý organismus,
nejsou doposud známé. Předpokladem je správné
používání / přikládání. Ortézu Spinova Osteo nepřikládejte příliš
napevno, může to vyvolat lokální příznaky způsobené tlakem.
,
V
Ve vzácných případech může dojít k zúžení cév a nervů.
Pokud nosíte ortézu po operaci, nechejte ránu pravidelně
kontrolovat lékařem.
.
VII
Jestliže chcete zároveň používat i jiné lékařské výrobky,
.
VIII
domluvte se předem se svým ošetřujícím lékařem.
Pokyny k používání
Respektujte pokyny k péči uvedené na nášivce. Nášivka s
informacemi o velikosti, výrobci, návodu k péči a označením
CE se nachází na vnitřní straně pánevní bandáže.
Ortézu Spinova Osteo noste přes tričko nebo tílko.
Ortézu Spinova Osteo lze nosit i přes svrchní oděv.
Upozornění: Nikdy výrobek nevystavujte přímému teplu
(například topení, slunečnímu záření, uložení v osobním
vozidle)! Nelze vyloučit poškození materiálu.
To může negativně ovlivnit účinnost ortézy.
Přikládání
+
Pásy na utahování
s ramenními polštářky
1
2
F
přes obě ramena tak, jako si nasazujete batoh. Dbejte přitom,
aby pásy nebyly přetočené. Nejdříve umístěte správně pánevní
bandáž
na pánev tak, aby horní okraj dosedal přibližně ve
B
výšce hřebenu pánevní kosti.
Prsty zasuňte do připravených
3
poutek na uzávěru bandáže
a
bandáž rovnoměrně
C
4
roztáhněte do stran, aby se materiál natáhl.
poloviny uzávěru dopředu.
Uzavřete pánevní bandáž tak, že
6
pravou polovinu uzávěru položíte přes levou tak daleko,
aby se uzávěr mohl zachytit suchým zipem. Pánevní bandáž by
měla přiléhat pevně, ale příjemně
.
+
7
8
rukou oba pásy na utahování tak, že modré kapsy na prsty
uvolníte z místa na pásu, kde jsou upevněny
pásů
táhněte střídavě dopředu, až dosáhnete požadovaného
J
napřímení a stabilizace.
+
Modré konce pásů
11
12
upevněte suchým zipem ve stejné úrovni doprostřed uzávěru
bandáže
. Zkontrolujte usazení bandáže a případně upravte
C
polohu ramenních polštářků
. Ty nesmí v žádném případě
G
narážet na horním konci na reklinátor
A 13
22
tím zeslabila vzpřimující funkce ortézy. Případně si nechejte
ramenní polštářky
1
ke stabilizaci páteře
Upozornění: Pokud by se konce upevněných pásů vpředu
překrývaly, nechejte si pásy zkrátit svým technikem.
Odložení
Uvolněte přední modré konce pásů
a opět je upevněte na boční místa k upevnění pásů
povolte pásy na utahování
uzávěr bandáže
C
zipem, aby nedošlo k jeho poškození.
Pokyny k čištění
Ortézu Spinova Osteo lze v případě potřeby vyčistit jemným
pracím prostředkem na ruční praní. Ortézu nechejte uschnout
na vzduchu. Ortézu k vyčištění nikdy nedemontujte.
Místo nasazení
Podle indikací.
Viz stanovení účelu.
Pokyny k údržbě
Při správném zacházení a péči nevyžaduje výrobek žádnou
údržbu.
Součásti
A – Kapsa reklinátoru s reklinátorem
B – Základní bandáž
C – Uzávěr bandáže s poutky
D – Boční místa k upevnění pásů
E – Boční křížení pásů
F – Systém pásů na utahování
G – Ramenní polštářky
H – Zásuvná kapsa na kapsu reklinátoru
I – Dorzální vodicí spona
J – Kapsy na prsty
Návod k sestavení a montáži
Ortéza Spinova Osteo se dodává v pěti standardních velikostech
připravená k použití. Reklinátor, pásy a ramenní polštářky musí
individuálně přizpůsobit proškolený odborný personál
Pro rozšíření systému velikostí lze ortézu Spinova Osteo také
individuálně kombinovat sestavením ze 6 různých velikostí
pánevní bandáže a 3 různých délek reklinátoru.
Technické údaje / parametry
Spinova Osteo je ortéza při osteoporóze k aktivnímu odlehčení
a korekci bederní a hrudní páteře díky funkci biologické odezvy
(Biofeedback – podpůrná funkce) a omezení pohyblivosti v
sagitální úrovni.
Skládá se z vypodložené dorzální lišty (reklinátor)
veďte
G
která je vybavena soustavou pásů probíhajících přes ramena
a trup
. Kruhové pásy zahrnují elastickou pánevní bandáž
F
s uzávěrem bandáže s velkými poutky
B
uspořádanými místy na »zaparkování« pásů
se nachází v kapse reklinátoru a je spojen se systémem pásů
na utahování
. Pásy na utahování jsou vybaveny ramenními
F
Poté veďte obě
5
polštářky
, bočním křížením pásů
G
sponami
a kapsami na prsty
I
Pokyny k opakovanému používání
Nyní vezměte do
9
Výrobek je určen pouze k vašemu použití.
J
.
Oba konce
D
10
Záruka
nyní
Platí zákonná ustanovení země, ve které byl produkt zakoupen.
J
Jestliže předpokládáte, že nastal případ uplatnění záruky,
obraťte se nejdříve na osobu, od které jste produkt zakoupili.
Před ohlášením nároku ze záruky výrobek vyčistěte. Při
, protože by se
nerespektování pokynů k nakládání s výrobkem Spinova Osteo a
k péči o něj může být záruka omezena nebo vyloučena.
zkrátit svým technikem.
Plnění ze záruky je vyloučeno v následujících případech:
G
• Použití neodpovídající indikaci
• Nerespektování pokynů odborného personálu
• Svévolné pozměňování výrobku
Ohlašovací povinnost
od uzávěru bandáží
J
C
. Poté
D
Na základě regionálních zákonných předpisů jste povinni
a ortézu odložte. Dbejte, abyste
F
neprodleně ohlásit každou závažnou událost při použití tohoto
po odložení ortézy opět sepnuli suchým
lékařského výrobku jak výrobci, tak i příslušnému úřadu. Naše
kontaktní údaje najdete na zadní straně této brožury.
Likvidace
Po skončení doby použitelnosti výrobek zlikvidujte podle
platných místních předpisů.
1
Ortéza = ortopedická pomůcka ke stabilizaci, odlehčení, znehybnění,
vedení či korekci končetin nebo těla
2
Odborný personál je každá osoba, která je oprávněna dle platných
státních nařízení provádět přizpůsobení a instruktáž o používání ortéz.
* Upozornění na nebezpečí poškození osob (riziko poranění a nehody,
zdravotní riziko), popř. věcná škoda (škody na výrobku).
Informace pro odborný personál
Individuální úprava / montáž ortézy
Potřebné nářadí:
Nůžky (není součást dodávky)
Přizpůsobení reklinátoru: Ortézy Spinova Osteo jsou
připraveny konfekčně v 5 velikostech. Tvar reklinátoru musí být
nutně přizpůsoben tvaru zad stojícího pacienta
K vytvarování reklinátoru není vždy třeba reklinátor vyjmout
z kapsy reklinátoru
kulaté omezovací háčky.
Přizpůsobení pásů na utahování a ramenních polštářků
Většinou je třeba přizpůsobit délku pásů. To lze provést na
předním i na zadním konci pásů
Také ramenní polštářky lze zkrátit na 2 místech.
2
.
K tomu odstřihněte polštářek podél svařovaného švu
Montáž zčásti smontovaných variant: 18 zčásti smontovaných
verzí ortézy Spinova Osteo (6 různých pánevních bandáží a
3 reklinátory) musí být nejdříve sestaveno. K tomu nasuňte
reklinátor, který se nachází v kapse reklinátoru, do dorzální
zásuvné kapsy na pánevní bandáži
vodicí spony do ok reklinátoru
zavěsit do poloh ve 3 různých výškách a tím lze optimalizovat
průběh pásů
odpovídajícím označením
,
A
Přizpůsobení tvaru reklinátoru, délek pásů a délek ramenních
polštářků se provádí analogicky výše uvedenému popisu pro
konfekčně připravené varianty.
a po stranách
C
. Reklinátor
D
A
Upozornění: Horní okraj reklinátoru nesmí přesahovat přes
ramena. Po přizpůsobení ortézy na pacienta zkontrolujte její
optimální usazení. Bez individuálního přizpůsobení může být
, dorzálními vodicími
E
funkce ortézy omezená!
na předních koncích pásů.
J
Spolu s pacientem nacvičte správné přikládání a odkládání
ortézy. Zeptejte se pacienta na dostatečnou stabilitu a pohodlné
usazení ortézy.
Je zakázáno provádět neodborné úpravy výrobku.
Při nedodržení tohoto pokynu může dojít k ovlivnění účinku
výrobku do té míry, že přestane platit záruka na výrobek.
Ortéza Spinova Osteo je určena k používání pouze jedním
pacientem.
Stav informací: 201906
23
2
7
. V případě potřeby by měly být použity
I
+
.
II
III
.
IV
a poté upevněte dorzální
V
. Dorzální konce pásů lze
VI
. Zásuvná kapsa na reklinátor je vybavena
VII
.
VIII