FujiFilm medwork PAP Serie Manual Del Usuario página 11

Brugsanvisning
Anvendelsesformål
Instrumenterne i PAP-serien er til transendoskopisk sondering af papillen, afbildning af
gangsystemer, papillotomi og kan yderligere anvendes til injektion af kontrastmiddel.
Produktkendetegn
Tubus
Guidewire-tilslutning
HF–tilslutning
Brugerens kvalifikationer
Anvendelse af instrumenterne kræver omfattende kendskab til de tekniske principper
bag klinisk anvendelse af og risici ved gastrointestinal endoskopi. Instrumenterne bør
kun bruges af læger eller under opsyn af læger, som er tilstrækkeligt uddannet inden
for endoskopiske teknikker og har erfaring hermed.
Generelle bemærkninger
Brug udelukkende dette instrument til de anvendelsesformål, der er beskrevet i denne
vejledning.
BEMÆRK! Instrumenter, der er mærket med dette tegn, er udelukkende til
engangsbrug og steriliseret med ætylenoxid.
Et sterilt instrument kan anvendes med det samme. Kontrollér „Mindst holdbar til"-
datoen på emballagen før anvendelsen, da sterile instrumenter kun må anvendes
indtil denne dato.
Instrumentet må IKKE anvendes, hvis sterilemballagen har revner eller perforationer,
hvis lukke-anordningen ikke er sikret, eller der er trængt fugtighed ind. Alle FUJIFILM
medwork-instrumenter skal opbevares på et tørt sted og beskyttes mod lys. Alle
brugsanvisninger skal opbevares på et sikkert og tilgængeligt sted.
FUJIFILM medwork-instrumenter, der er mærket til engangsbrug, må hverken renses,
resteriliseres eller genanvendes. Genanvendelse, rensning eller resterilisering kan
ændre produktegenskaberne og resultere i funktionssvigt, der kan medføre fare for
patientens helbred, sygdom, tilskadekomst eller død. Genanvendelse, rensning eller
resterilisering indebærer desuden risiko for kontaminering af patienten eller instrumen-
tet, samt risiko for krydskontaminering inklusive overføring af infektionssygdomme.
Kontaminering af instrumentet kan medføre, at patienten bliver syg, kommer til skade
eller dør.
Indikationer
Indikationerne svarer til de generelle indikationer af den endoskopisk retrograde
kolangiopankreatografi, kolangioskopi og duodenoskopi.
Kontraindikationer
Kontraindikationer for PAP-serien svarer til de specifikke kontraindikationer for
øsofago-gastro-duodenoskopi og endoskopisk retrograd cholangiopankreatikografi.
Mulige komplikationer
Pankreatitis, cholangitis, perforation, hæmorragi, aspiration, infektion, sepsis, allergisk
reaktion, hypertension, hypotension, hæmmet eller standset åndedræt, hjerterytme-
forstyrrelse eller hjertestop, vævsskader, obstruktion af pankreasgangen, fulguration
og forbrændinger, hyperamylasæmi, genvendende galdegangssten, papilstenose,
biliær striktur, cholecystitis.
Sikkerhedsforanstaltninger
For at sikre en uforstyrret afvikling af undersøgelsen skal diameteren af endoskopets
arbejdskanal og diameteren af instrumenterne være afstemt efter hinanden.
Kontrollér instrumenterne for fejlfri funktion, revner, brud, ru overflader, skarpe kanter
og fremspring efter udpakning fra emballagen. Hvis du konstaterer en skade eller en
fejlfunktion på instrumenterne, må du IKKE bruge dem, og du bedes informere din
kontaktperson på vores salgskontor eller vores lokale filial herom.
Skæretråd
Luer-Lock-tilslutning
Dobbeltringsgreb
Tommelfingerring
Enhver, der anvender eller benytter medicinske produkter, skal meddele alle de i
forbindelse med produktet optrådte alvorlige hændelser til producenten og til den
kompetente myndighed i det medlemsland, hvor brugeren og/eller patienten har sit
sæde eller er bosiddende.
Bemærk! For at undgå en overbelastning af skæretråden (> 90 °) i forbindelse med
brugen, findes der en stopfunktion på alle AXS_tome+-papillotomer ved ca. 90 °
belastning. 90 ° belastning af Papillotoms kann ske uden særlig kraftanvendelse.
Træk i den forbindelse dobbeltringen i retning af tommelfingerringen. En belastning
på > 90 ° er således mulig, men kan påvirke papillotomets funktion.
Sikkerhedsforanstaltninger ved brug af hojfrekvensstrom
Instrumenterne er egnede til anvendelse med monopolar HF-strøm. Før brug af HF-
styreenheden skal brugeren sætte sig ind i sikkerhedsanvisningerne og producentens
brugsanvisning til styreenheden. Kontrollér især, om jordforbindelsen og den tilslutte-
de strømkreds (neutralelektrode) er korrekt. Før brug skal der tages højde for de
indstillingsparametre, som den pågældende HF-producent har anbefalet. Instrumen-
terne skal anvendes sammen med en generator type BF eller CF. Den målte spids-
spænding i „skære-/koagulationsmodus" er for instrumenterne i PAP-serie 1.600 Vs.
Hvis denne værdi overskrides, er der mulighed for utilsigtet strømforsyning. Instru-
menterne må ikke anvendes i nærheden af antændelige væsker, eksplosive gasarter
eller omgivelser med høj iltkoncentration. Kontrollér, at instrumenterne under HF-
anvendelsen ikke har kontakt med metalliske objekter som clips osv., da det kan
medføre et funktionssvigt eller brud på instrumenterne.
Brugsanvisning
Fjern den distale formtråd fra guidewire-lumen på PAP-seriens multi-lumen papilloto-
mer. Kontrollér tilsutningskablet især for knæk eller brudsteder. Tilslut neutralelektro-
den og papillotomet til den slukkede HF-styreenhed. Sørg for, at stikforbindelserne
sidder korrekt. Før papillotomet ind i endoskopets arbejdskanal lidt ad gangen, indtil
spidsen kan ses på det endoskopiske billede. Multi-lumen papillotomer kan indføres
via en allerede placeret guidewire. Skyl lumen med sterilt saltvand før indføring. For at
kontrollere papillotomspidsens korrekte placering, kan der administreres kontrastmid-
del via Luer-Lock-tilslutningen. Kontroller indstillingerne af HF-styreenheden og tænd
for den. Udfør en endoskopisk papillotomi (EPT). Tilvinkling og kontravinkling af den
distale instrumentspids kan opnås ved betjening af dobbeltringgrebet. Sluk HF-
styreenheden efter EPT, og afbryd forbindelseskablet fra håndgrebet. Træk instru-
mentet langsomt ud af endoskopet for at undgå kontaminering af patienten og
brugeren ved blod og andre kropsvæsker og en dermed forbunden infektionsrisiko.
Efter afslutning af indgrebet
Engangsinstrumenter og deres emballage skal bortskaffes iht. gældende hospitals- og
forvaltningsforskrifter samt gældende juridiske bestemmelser.
Forklaring til alle symboler, der anvendes på FUJIFILM medwork-produkter
Fremstillingsdato
Se brugsanvisningen
Brugerdel type BF
Batch-kode
Artikelnummer
Emballageenhed
Må ikke genanvendes
Ethylenoxidsteriliseret
Usteril
Producent
Sterilbarrieresystem
Dansk
Mindst holdbar til
Forsigtig, pacemaker
Må ikke anvendes, hvis
emballagen er beskadiget
Ikke egnet til litotripsi
Indeholder naturgummi-
latex
Gastroskopi
Koloskopi
Enteroskopi
ERCP
Medicinsk udstyr