Σκοπός Χρήσης; Οδηγίες Χρήσης; Μέτρα Ασφαλείας - FujiFilm medwork PAP Serie Manual Del Usuario

Οδηγίες χρήσης
Σκοπός χρήσης
Τα εργαλεία της σειράς PAP χρησιµεύουν για τον διενδοσκοπικό καθετηριασµό της
θηλής, την απεικόνιση των συστηµάτων πόρου, τη θηλοτοµή, και µπορούν επίσης να
χρησιµοποιηθούν για την έγχυση σκιαγραφικού µέσου.
Χαρακτηριστικά προϊόντος
Σωλήνας
Σύνδεσµος οδηγού σύρµατος
Σύνδεσµος υψηλής συχνότητας
Εξειδίκευση του χρήστη
Η χρήση των εργαλείων απαιτεί εκτενείς γνώσεις των τεχνικών αρχών, των κλινικών
εφαρµογών και των κινδύνων της γαστρεντερικής ενδοσκόπησης. Τα εργαλεία πρέπει
να χρησιµοποιούνται µόνο από ιατρούς ή υπό την επίβλεψη ιατρών, οι οποίοι είναι
επαρκώς εκπαιδευµένοι και έµπειροι στις αναφερόµενες ενδοσκοπικές τεχνικές.
Γενικές υποδείξεις
Χρησιµοποιείτε αυτό το εργαλείο αποκλειστικά για τους σκοπούς που περιγράφονται
στις παρούσες οδηγίες.
ΠΡΟΣΟΧΗ! Τα όργανα που επισηµαίνονται µε αυτό το σύµβολο προορίζονται
αποκλειστικά για µια χρήση και έχουν αποστειρωθεί µε αιθυλενοξείδιο.
Ένα αποστειρωµένο εργαλείο είναι έτοιµο για να χρησιµοποιηθεί άµεσα. Πριν τη
χρήση, ελέγξτε την ηµεροµηνία λήξης στη συσκευασία, διότι τα αποστειρωµένα
εργαλεία µπορούν να χρησιµοποιηθούν µόνο µέχρι αυτήν την ηµεροµηνία.
ΜΗΝ χρησιµοποιείτε το εργαλείο, εάν η αποστειρωµένη συσκευασία έχει σχιστεί ή
τρυπήσει, η σφράγιση δεν είναι διασφαλισµένη ή έχει διεισδύσει υγρασία. Όλα τα
εργαλεία FUJIFILM medwork πρέπει να φυλάσσονται σε ξηρό και σκοτεινό µέρος.
Φυλάξτε όλες τις οδηγίες χρήσης σε ασφαλή και εύκολα προσβάσιµη θέση.
Τα εργαλεία FUJIFILM medwork, τα οποία καθορίζονται για µία µόνο εφαρµογή, δεν
επιτρέπεται να υποβληθούν σε επανεπεξεργασία ή επαναποστείρωση ούτε να
επαναχρησιµοποιηθούν. Η
επαναποστείρωση µπορούν να αλλοιώσουν τις ιδιότητες του προϊόντος και να
οδηγήσουν σε απώλεια της καλής λειτουργίας, προκαλώντας κίνδυνο για την υγεία
του ασθενούς, ασθένεια, τραυµατισµό ή θάνατο. Η επαναχρησιµοποίηση,
επανεπεξεργασία ή επαναποστείρωση ενέχουν επιπροσθέτως τον κίνδυνο µόλυνσης
του ασθενούς ή του εργαλείου, καθώς και τον κίνδυνο διασταυρούµενης µόλυνσης,
συµπεριλαµβανοµένης της µετάδοσης λοιµωδών νοσηµάτων. Η µόλυνση του
εργαλείου µπορεί να οδηγήσει σε ασθένεια, τραυµατισµό ή θάνατο του ασθενούς.
Ενδείξεις
Οι ενδείξεις ανταποκρίνονται στις γενικές ενδείξεις για την παλίνδροµη ενδοσκοπική
χολαγγειοπαγκρεατογραφία, χολαγγειοσκόπηση και δωδενοσκόπηση.
Αντενδείξεις
Οι αντενδείξεις για τη σειρά PAP είναι σύµφωνες µε τις ειδικές αντενδείξεις για την
παλίνδροµη ενδοσκοπική χολαγγειοπαγκρεατογραφία.
Πιθανές επιπλοκές
Παγκρεατίτιδα, χολαγγειίτιδα, διάτρηση, αιµορραγία, αναρρόφηση, λοίµωξη,
σηψαιµία, αλλεργική αντίδραση, υπέρταση, υπόταση, δύσπνοια ή άπνοια,
διαταραχή του καρδιακού ρυθµού ή καρδιακή ανακοπή, ιστική βλάβη, απόφραξη του
παγκρεατικού πόρου, ηλεκτροκαυτηρίαση και εγκαύµατα, Υπεραµυλασαιµία,
επανεµφανιζόµενες χολολιθιάσεις, δωδεκαδακτυλική στένωση, χολική στένωση,
χολοκυστίτιδα.
Μέτρα ασφαλείας
Για τη διασφάλιση της απρόσκοπτης ολοκλήρωσης της εξέτασης, η διάµετρος του
καναλιού εργασίας του ενδοσκοπίου και η διάµετρος των εργαλείων πρέπει να είναι
πάντοτε συµβατά µεταξύ τους.
Ελέγξτε αν τα εργαλεία λειτουργούν σωστά µετά την αφαίρεση από τη συσκευασία
Σύρµα κοπής
Σύνδεσµος Luer-Lock
Λαβή διπλού δακτυλίου
∆ακτύλιος αντίχειρα
επαναχρησιµοποίηση, επανεπεξεργασία
και για το αν παρουσιάζουν τυχόν συστροφές, σπασµένα µέρη, τραχιές επιφάνειες,
αιχµηρές άκρες και προεξοχές. Σε περίπτωση που διαπιστώσετε οποιαδήποτε φθορά
στα όργανα, ΜΗΝ τα χρησιµοποιήσετε και ενηµερώστε τον επικεφαλής σας ή το
κατάστηµα της εταιρείας µας.
Οποιοσδήποτε διαχειρίζεται ή χρησιµοποιεί ιατροτεχνολογικά προϊόντα οφείλει να
αναφέρει όλα τα σοβαρά περιστατικά που σχετίζονται µε το προϊόν στον
κατασκευαστή και στην αρµόδια αρχή του κράτους µέλους στο οποίο κατοικεί ο
χρήστης ή/και ο ασθενής.
Προσοχή! Προκειµένου να αποφευχθεί η υπερβολική τάνυση του σύρµατος κοπής (>
90°) κατά τη διάρκεια της χρήσης, έχει εγκατασταθεί µια λειτουργία τερµατισµού στην
τάνυση περίπου 90° σε όλους τους θηλοτόµους AXS_tome+. Η υπέρβαση της
τάνυσης κατά 90° του θηλοτόµου µπορεί να επιτευχθεί µε ελάχιστη άσκηση δύναµης.
Για τον σκοπό αυτό, τραβήξτε τη λαβή διπλού δακτυλίου στην κατεύθυνση του
δακτυλίου αντίχειρα. Με αυτόν τον τρόπο επιτυγχάνεται µια τάνυση > 90°, ωστόσο
µπορεί να υπάρξει επίπτωση στη λειτουργία του θηλοτόµου.
Μέτρα ασφαλείας κατά τη χρήση ρεύµατος υψηλής
συχνότητας
Τα εργαλεία ενδείκνυνται για την εφαρµογή µονοπολικού ρεύµατος υψηλής
συχνότητας. Προτού χρησιµοποιήσετε τη µονάδα ελέγχου υψηλής συχνότητας,
εξοικειωθείτε µε τους κανονισµούς ασφαλείας και τις οδηγίες του κατασκευαστή του
εξοπλισµού και ελέγξτε ειδικά τη σωστή γείωση και το κλειστό ηλεκτρικό κύκλωµα
(ουδέτερο ηλεκτρόδιο). Πριν τη χρήση, λάβετε υπόψη τις συνιστώµενες παραµέτρους
ρύθµισης από τον αντίστοιχο κατασκευαστή του εξοπλισµού υψηλής συχνότητας. Τα
εργαλεία πρέπει να χρησιµοποιούνται σε συνδυασµό µε µια γεννήτρια ΤΥΠΟΥ BF ή
CF. Η µετρούµενη τάση κορυφής στη "λειτουργία τοµής/πήξης" για τα εργαλεία της
σειράς PAP είναι 1.600 V. Σε περίπτωση υπέρβασης αυτής της τιµής, υπάρχει
πιθανότητα ακούσιας ροής ρεύµατος. Τα εργαλεία δεν πρέπει να χρησιµοποιούνται
υπό την παρουσία εύφλεκτων υγρών, εκρηκτικών αερίων ή σε περιβάλλον
εµπλουτισµένο µε οξυγόνο. Κατά τη διάρκεια της εφαρµογής υψηλής συχνότητας,
διασφαλίστε ότι τα εργαλεία δεν έρχονται σε καµία επαφή µε µεταλλικά αντικείµενα
όπως κλιπ κ.λπ., καθώς µέσω της επαφής µπορεί να προκληθεί δυσλειτουργία ή
θραύση των εργαλείων.
Οδηγίες χρήσης
Αφαιρέστε το άπω σύρµα διαµόρφωσης από τον αυλό οδηγού σύρµατος του
θηλοτόµου πολλαπλών αυλών της σειράς PAP. Ελέγξτε το καλώδιο σύνδεσης ιδίως
για συστροφές ή σπασµένα µέρη. Συνδέστε το ουδέτερο ηλεκτρόδιο και τον θηλοτόµο
στην απενεργοποιηµένη µονάδα ελέγχου υψηλής συχνότητας. Προσέξτε για τη σωστή
σύνδεση των συνδέσµων. Εισάγετε τον θηλοτόµο µε µικρές ωθήσεις στο κανάλι
εργασίας του ενδοσκοπίου, µέχρι το άκρο να γίνει ορατό στην ενδοσκοπική εικόνα. Ο
θηλοτόµος πολλαπλών αυλών µπορεί να εισαχθεί µέσω ενός προτοποθετηµένου
οδηγού σύρµατος. Για τον σκοπό αυτό, πριν την εισαγωγή εκπλύνετε τον αυλό µε
αποστειρωµένο διάλυµα φυσιολογικού ορού. Για να ελέγξετε τη σωστή θέση του
άκρου του θηλοτόµου, µπορείτε να εφαρµόσετε σκιαγραφικό µέσο µέσω του
συνδέσµου Luer-Lock. Ελέγξτε τις ρυθµίσεις της µονάδας ελέγχου υψηλής
ή
συχνότητας και ενεργοποιήστε την. ∆ιενεργήστε την ενδοσκοπική θηλοτοµή (EPT). Η
κάµψη και γωνίωση του άπω άκρου του εργαλείου επιτυγχάνονται µέσω χειρισµού
της λαβής διπλού δακτυλίου. Μετά την EPT, απενεργοποιήστε τη µονάδα ελέγχου
υψηλής συχνότητας και αποσυνδέστε το καλώδιο σύνδεσης από τη χειρολαβή.
Τραβήξτε αργά το εργαλείο έξω από το ενδοσκόπιο, προκειµένου να αποφευχθεί η
µόλυνση του ασθενούς και του χρήστη µε αίµα και άλλα σωµατικά υγρά και ο
σχετιζόµενος κίνδυνος λοίµωξης.
Ελληνικά