FujiFilm medwork PAP Serie Manual Del Usuario página 23

Navodila za uporabo
Namen uporabe
Instrumenti serije PAP se uporabljajo za transendoskopsko sondiranje papile, prikaz
sistemov vodov, papilotomijo ter tudi za injiciranje kontrastnih sredstev.
Značilnosti izdelka
Cevka
Priključek za vodilno žico
Visokofrekvenčni priključek
Kvalifikacije uporabnika
Uporaba instrumentov zahteva obsežno poznavanje tehničnih načel, kliničnih uporab
ter tveganj gastrointestinalne endoskopije. Instrumente smejo uporabljati samo
zdravniki oz. se smejo uporabljati samo pod nadzorom zdravnikov, ki so ustrezno
usposobljeni in imajo izkušnje s področja endoskopskih tehnik.
Splošne opombe
Uporabljajte ta instrument samo za namene, opisane v teh navodilih.
POZOR! Instrumenti, označeni s tem simbolom, so namenjeni samo enkratni
uporabi in sterilizirani z etilenoksidom.
Sterilni instrument je lahko uporabljen takoj. Pred uporabo preverite datum »Uporabno
do« na embalaži, saj lahko sterilne instrumente uporabljate samo do tega datuma.
Instrumenta NE uporabljajte, če na sterilni embalaži opazite razpoke ali luknje, če ni
zagotovljeno ustrezno zapiranje ali če je v embalažo prodrla vlaga. Vse instrumente
FUJIFILM medwork je treba hraniti na suhem mestu, zaščitenem pred svetlobo. Vsa
navodila za uporabo hranite na varnem in enostavno dostopnem mestu.
Instrumenti FUJIFILM medwork, ki so označeni za enkratno uporabo, ni dovoljeno
ponovno pripraviti za uporabo, ponovno sterilizirati ali ponovno uporabiti. Ponovna
uporaba, ponovna priprava za uporabo ali ponovna sterilizacija lahko spremenijo
lastnosti izdelka ter povzročijo nepravilno delovanje, kar lahko ogrozi zdravje bolnika
ali vodi do bolezni, poškodbi ali smrti. Ponovna uporaba, ponovna priprava za uporabo
ali ponovna sterilizacija vključujejo tudi tveganje kontaminacije bolnika ali instrumenta
ter tveganje za navzkrižno kontaminacijo, vključno s prenosom nalezljivih bolezni.
Kontaminacija instrumenta lahko vodi do bolezni, poškodbe ali smrti bolnika.
Indikacije
Indikacije ustrezajo splošnim indikacijam endoskopske retrogradne holangiopankrea-
tografije, holangioskopije in duodenoskopije.
Kontraindikacije
Kontraindikacije za serijo PAP ustrezajo kontraindikacijam, specifičnim za endoskops-
ko retrogradno holangiopankreatografijo.
Možni zapleti
Pankreatitis, holangitis, perforacija, krvavitev, aspiracija, infekcija, sepsa, alergijske
reakcije, hipertenzija, hipotenzija, respiratorna depresija ali zastoj dihanja, srčna
aritmija ali zastoj srca, poškodbe tkiva, oviranje voda trebušne slinavke, fulguracija in
opekline, hiperamilazemija, ponavljajoči se žolčni kamni, papilenska stenoza, biliarna
striktur, holecistitis.
Varnostni ukrepi
Za zagotovitev nemotenega pregleda je treba uskladiti premer delovnega kanala
endoskopa ter premer instrumentov.
Po odstranitvi instrumentov iz embalaže preverite, ali delujejo brezhibno in glede
pregibov, zlomljenih predelov, hrapavih površin, ostrih robov in štrlečih delov. Če na
instrumentih opazite kakršno koli poškodbo ali okvaro, jih NE uporabljajte in obvestite
kontaktno osebo zunanjih služb, ki je odgovorna za vas, ali našo podružnico.
Vsak, ki upravlja ali uporablja medicinske pripomočke, mora vsak resni dogodek, ki se
je zgodil v povezavi z izdelkom, prijaviti proizvajalcu in pristojnemu organu države
Rezalna žica
Priključek Luer-Lock
Ročaj z dvojnim obročem
Obroč za palec
članice, v kateri prebiva uporabnik in/ali bolnik.
Pozor! Da se izognete pretiranemu napenjanju rezalne žice (> 90°) med uporabo, so
vsi papilotomi AXS_tome+ opremljeni s funkcijo zaustavitve pri napetosti približno 90°.
Napetost papilotoma pri 90° je mogoče premagati z malo truda. Za to povlecite ročaj z
dvojnim obročem proti obroču za palec. Tako je možna napetost > 90°, vendar lahko
poslabša delovanje papilotoma.
Previdnostni ukrepi pri uporabi visokofrekvenčnega toka
Instrumenti so primerni za uporabo z monopolarnim visokofrekvenčnim tokom. Pred
uporabo visokofrekvenčnega krmilnika se seznanite z varnostnimi predpisi in navodili
za uporabo proizvajalca naprave, predvsem pa preverite pravilno ozemljitev in zaprt
tokokrog (nevtralna elektroda). Pred uporabo upoštevajte priporočene nastavitvene
parametre posameznega proizvajalca visokofrekvenčne naprave. Instrumente je treba
uporabljati skupaj z generatorjem tipa BF ali CF. Nazivna največja napetost v
»rezalnem/koagulacijskem načinu« za instrumente serije PAP je 1.600 Vs. Če je ta
vrednost presežena, obstaja možnost nenamernega pretoka električnega toka.
Instrumentov ne smete uporabljati v bližini vnetljivih tekočin, eksplozivnih plinov ali v
okolju, obogatenem s kisikom. Prepričajte se, da instrumenti med uporabo visoke
frekvence nimajo stika s kovinskimi predmeti, kot so sponke itd., ker lahko stik
povzroči nedelovanje ali zlom instrumentov.
Navodila za uporabo
Odstranite distalno oblikovano žico iz lumna vodilne žice večlumenskih papilotomov
serije PAP. Priključni kabel preverite zlasti glede pregibov ali zlomov. Na izklopljen
visokofrekvenčni krmilnik priključite nevtralno elektrodo in papilotom. Prepričajte se,
da so vtični priključki pravilno nameščeni. Papilotom vstavite s kratkimi potiski v
delovni kanal endoskopa, dokler konica ni vidna na endoskopski sliki. Papilotome z
več lumni lahko vstavite čez že pozicionirano vodilno žico. Če želite to narediti, lumne
pred vstavitvijo sperite s sterilno fiziološko raztopino.
Nato vstavite konec vodilne žice v distalno odprtino lumna vodilne žice in potisnite s
pomočjo tehnike dolge žice instrument naprej, dokler konica instrumenta ne postane
vidna na endoskopski sliki.
Če želite preveriti pravilen položaj konice papilotoma, lahko preko priključka Luer-Lock
dodate kontrastno sredstvo. Preverite nastavitve visokofrekvenčnega krmilnika in ga
vklopite. Opravite endoskopsko papilotomijo (EPT). Distalno konico instrumenta lahko
upogibate pod kotom z ročajem z dvojnim obročem. Po endoskopski papilotomiji
izklopite visokofrekvenčni krmilnik in odklopite povezovalni kabel z ročaja. Instrument
počasi izvlecite iz endoskopa, da preprečite kontaminacijo bolnika in uporabnika s
krvjo in drugimi telesnimi tekočinami ter s tem povezano tveganje okužbe.
Po koncu postopka
Instrumente, namenjene enkratni uporabi, in njihovo embalažo je treba odstraniti v
skladu z veljavnimi bolnišničnimi in administrativnimi smernicami ter veljavnimi
zakonskimi določbami.
Pojasnilo vseh simbolov, ki se uporabljajo na izdelkih FUJIFILM medwork
Datum izdelave
Upoštevajte navodila za
uporabo
Uporabni del tipa BF
Koda šarže
Številka artikla
Embalažna enota
Ni za ponovno uporabo
Sterilizirano z eti-
lenoksidom
Nesterilno
Proizvajalec
Sterilni pregradni sistem
Slovenščina
Uporabno do
Previdno srčni spodbujeval-
nik
Ne uporabiti v primeru
poškodovane embalaže
Ni primerno za litotripsijo
Vsebuje naravni kavčuk
Gatroskopija
Kolonoskopija
Enteroskopija
ERCP
Medicinski pripomoček