FujiFilm medwork PAP Serie Manual Del Usuario página 17

Kasutusjuhend
Kasutusotstarve
PAP-seeria instrumendid on mõeldud papillaari transendoskoopilise sondeerimise,
traktisüsteemi kujustamise, papillotoomia jaoks ning lisaks saab neid kasutada
kontrastaine süstimiseks.
Toote omadused
Tuubus
Juhtetraadi liitmik
HF-liitmik
Kasutaja kvalifikatsioon
Instrumentide kasutamine eeldab põhjalikke teadmisi gastrointestinaalse endoskoopia
tehnilistest põhimõtete, kliiniliste kasutusviiside ja ohtude kohta. Instrumente tohib
kasutada ainult arstide järelevalve all, kel on piisav väljaõpe endoskoopiliste tehnikate
vallas ja piisavad kogemused.
Üldised juhised
Kasutage seda instrumenti ainult käesolevas juhendis kirjeldatud otstarvetel.
TÄHELEPANU! Selle sümboliga tähistatud instrumendid on mõeldud ainult
ühekordseks kasutamiseks ja steriliseeritud etüleenoksiidiga.
Steriilset instrumenti võib kohe kasutada. Enne kasutamist kontrollige pakendil olevat
kuupäeva „Kasutuskõlblik kuni", kuna steriilseid instrumente tohib kasutada ainult kuni
selle kuupäevani.
ÄRGE kasutage instrumenti, kui steriilne pakend on rebenenud või läbi torgatud, kui
see pole korralikult suletud või kui sellesse on tunginud niiskust. Kõiki meditsiiniinstru-
mente tuleb hoida kuivas, valguse eest kaitstud kohas. Hoidke kõiki kasutusjuhendeid
kindlas ja hästi ligipääsetavas kohas.
Ühekordseks kasutamiseks mõeldud meditsiiniinstrumente ei tohi taastöödelda,
resteriliseerida ega korduvalt kasutada. Korduv kasutamine, taastöötlemine või
resteriliseerimine võib muuta toote omadusi ja tekitada talitlushäireid, mis võivad
ohustada patsiendi tervist, põhjustada haigusi, vigastusi või surma. Lisaks kaasneb
instrumendi korduva kasutamise, taastöötlemise või resteriliseerimisega patsiendi või
instrumendi kontaminatsiooni oht, ning ristsaastumise oht, sh infektsioonhaiguste
edasikandumine. Instrumendi kontaminatsioon võib kaasa tuua patsiendi haigusi,
vigastusi või surma.
Näidustused
Näidustused vastavad endoskoopilise retrograadse kolangiopankreatograafia,
kolangioskoopia ja duodenoskoopia üldistele näidustustele.
Vastunäidustused
PAP-seeria instrumentide vastunäidustused vastavad endoskoopilise retrograadse
kolangiopankreatograafia spetsiifilistele vastunäidustustele.
Võimalikud komplikatsioonid
Pankreatiit, kolangiit, perforatsioon, hemorraagia, aspiratsioon, infektsioon, sepsis,
allergiline reaktsioon, hüpertensioon, hüpotensioon, hingamisdepressioon või hingami-
se seiskumine, südamerütmi häired või südame seiskumine, kudede kahjustused,
kõhunäärmejuha ummistus, fulguratsioon ja põletused, hüperamülasemia, kivide
taasteke sapiteedes, papillaari stenoos, biliaarne striktuur, koletsüstiit.
Ettevaatusabinõud
Uuringute tõrgeteta kulgemise tagamiseks peavad endoskoopia töökanali läbimõõt ja
instrumentide läbimõõt omavahel sobima.
Kontrollige instrumente pärast pakendist väljavõtmist laitmatu talitluse, muljumise,
purunemise, kareda pealispinna, teravate servade ja eenduvate osade suhtes.
Kahjustuste või talitlushäirete tuvastamise korral instrumentidel ÄRGE neid kasutage
ja teavitage vastavat kontaktisikut või meie müügiesindust.
Meditsiinitoodete käitaja või kasutaja peab teatama kõikidest tootega seotud tõsistest
juhtumitest tootjat ning kasutaja ja/või patsiendi asukoha liikmesriigi vastavat ame-
Lõiketraat
Luer-Lock liitmik
Topeltrõngaga käepide
Pöidlarõngas
tiasutust.
Tähelepanu! Vältimaks lõiketraadi liigset pingestust (> 90°) kasutamise ajal, on
kõikidel AXS_tome+-papillotoomidel sisseehitatud stoppfunktsioon ca 90° pingutuse
juures. Papillotoomi 90°-pingestuse saab lahendada, rakendades veidi jõudu. Selleks
tõmmake topeltrõngaga käepidet pöidlarõnga suunas. Nii on võimalik pingestamine >
90°, kuid see võib mõjutada papillotoomi talitlust.
Ettevaatusabinõud kõrgsagedusvoolu kasutamisel
Instrumendid sobivad kasutamiseks ühepooluselise kõrgsagedusvooluga. Enne
kõrgsagedusliku juhtseadme kasutamist tutvuge ohutuseeskirjadega ja seadme tootja
kasutusjuhendiga ning kontrollige eriti korrektset maandust ja suletud vooluringi
(neutraalelektrood). Enne kasutamist järgige vastava kõrgsagedusliku seadme
soovituslikke seadistusparameetreid. Instrumente tuleb kasutada koos BF- või CF-
tüüpi generaatoriga. „Lõikamise/koagulatsiooni režiimis" on PAP-seeria instrumentide
nominaalne maksimumpinge 1600 Vs. Kui seda väärtust ületatakse, tekib soovimatu
elektrivoolu võimalus. Instrumente ei tohi kasutada süttivate vedelike, plahvatusohtlike
gaaside või hapnikuga rikastatud keskkonnas. Tagage, et kõrgsageduslikud instru-
mendid ei puutuks kokku metallesemetega, nagu klambrid jms, kuna kokkupuutumine
võib põhjustada funktsiooni tõrget või instrumentide riket.
Kasutusjuhend
Eemaldage distaalne vormtraat PAP-seeria mitmeluumenilise papilootoomi juhtetraadi
luumenist. Kontrollige ühenduskaablit eriti muljumis- või murdekohtades suhtes.
Ühendage neutraalelektrood ja papillotoom väljalülitatud kõrgsagedusseadme külge.
Kontrollige pistikühenduste kindlat kinnitust. Juhtige papillotoom lühikeste tõugetega
endoskoobi töökanali sisse, kuni ots tuleb endoskoopilisel pildil nähtavale. Mitmelu-
umenilisi papillotoome saab sisestada juba paigaldatud juhtetraadi kaudu. Selleks
loputage luumenit enne sisestamist soolalahusega.
Seejärel juhtige juhtetraadi ots juhtetraadi luumenit distaalse avause sisse ja lükake
instrumenti edasi, kasutades pika traadi tehnikat, kuni instrumendi ots ilmub nähtavale
endoskoopilisel pildil.
Papillotoomi otsa õige paigutuse kontrollimiseks võite Luer-Lock liitmiku kaudu
manustada kontrastainet. Kontrollige kõrgsagedusseadme seadistusi ja lülitage see
sisse. Viige läbi endoskoopiline papillotoomia (EPT). Instrumendi distaalset otsa saate
painutada topeltrõngaga käepideme abil. Pärast EPT-d lülitage kõrgsageduslik
juhtseade välja ja lahutage ühendusjuhe käepideme küljest. Tõmmake instrument
aeglaselt endoskoobist välja, vältimaks patsiendi ja kasutaja saastumist vere ja muude
kehavedelikega ning vältides nii infektsiooniohu tekkimist.
Pärast operatsiooni lõpetamist
Ühekordseks kasutamiseks mõeldud instrumendid tuleb utiliseerida koos pakendiga,
vastavalt kehtivatele haigla ettekirjutustele ja haldussuunistele ning kehtivatele
seadusemäärustele.
Kõikide FUJIFILM medwork-toodetel kasutatud sümbolite seletus
Tootmiskuupäev
Järgige kasutusjuhendit
BF-tüüpi kontaktosa
Partii kood
Toote number
Pakendi ühik
Mitte korduvalt kasutada
Steriliseeritud
etüleenoksiidiga
Mittesteriilne
Tootja
Steriilse barjääri süsteem
Eesti
Kasutatav kuni
Ettevaatust
südamerütmutite korral
Mitte kasutada
kahjustatud pakendi korral
Ei sobi litotripsia jaoks
Sisaldab looduslikust
kautšukist lateks
Gastroskoopia
Koloskoopia
Enteroskoopia
ERCP
Meditsiinitoode