FujiFilm medwork PAP Serie Manual Del Usuario página 14

Kullanma Talimatları
Kullanım amacı
PAP Serisi aletler; papillanın transendoskopik sondalanması, papillotomi ve kanal
sistemlerinin görüntülenmesinde kullanılır. Ayrıca kontrast madde enjeksiyonunda da
kullanılabilir.
Ürün işaretleri
Tüp
Kılavuz tel bağlantısı
HF bağlantısı
Kullanıcının niteliği
Aletlerin kullanımı, gastrointestinal endoskopinin teknik ilkeleri, klinik uygulamaları ve
riskleri hakkında kapsamlı bilgiyi gerektirir. Aletler yalnızca endoskopik tekniklerde
yeterli derecede eğitime sahip ve deneyimli hekimler tarafından veya onların gözetimi
altında kullanılmalıdır.
Genel uyarılar
Bu aleti yalnızca bu kılavuzda belirtilen amaçlar için kullanın.
DİKKAT! Bu işaretin bulunduğu aletler sadece tek kullanımlıktır ve etilen oksit
ile sterilize edilmiştir.
Steril bir alet derhal kullanılabilir. Kullanmadan önce ambalajın üzerindeki Son
Kullanma Tarihini ("Verwendbar bis") tarihini kontrol edin, çünkü steril aletlerin bu
tarihe kadar kullanılması gerekmektedir.
Eğer steril ambalajda çatlak veya delik görürseniz veya kapakta bir arıza ya da
ambalajda nem belirtisi fark ederseniz, aleti KULLANMAYIN. Tüm FUJIFILM medwork
aletleri kuru ve ışıktan korunan bir yerde muhafaza edilmelidir. Tüm kullanma kılavuz-
larını güvenli ve kolayca erişilebilir bir yerde muhafaza edin.
Tek seferlik kullanım için işaretlenmiş olan FUJIFILM medwork aletleri tekrar
kullanıma hazırlanamaz, tekrar sterilize edilemez ve tekrar kullanılamaz. Ürünün
tekrar kullanılması, tekrar kullanıma hazırlanması veya tekrar sterilize edilmesi ürün
özelliklerinde değişiklikler oluşturarak hastanın sağlığını tehlikeye atabilecek hastalık,
yaralanma veya ölüme yol açan fonksiyon bozukluklarına neden olabilir. Tekrar
kullanım, tekrar kullanıma hazırlama veya tekrar sterilizasyon ayrıca hastanın veya
aletin kontaminasyon riskini ve enfeksiyon hastalıklarının bulaşması da dahil olmak
üzere çapraz kontaminasyon tehlikesini taşır. Aletin kontaminasyonu hastada hastalık,
yaralanma veya ölüme neden olabilir.
Endikasyonlar
Endikasyonlar, endoskopik retrograd kolanjiyopankreatografi, kolanjiyoskopi ve
duodenoskopi genel endikasyonları ile uyumludur.
Kontrendikasyonlar
PAP serisinin kontrendikasyonları, endoskopik retrograd kolanjiyopankreatikografinin
spesifik kontrendikasyonlarına benzer.
Olası komplikasyonlar
Pankreatit, kolanjit, perforasyon, hemoraji, aspirasyon, enfeksiyon, sepsis, alerjik
reaksiyon, hipertansiyon, hipotansiyon, solunum depresyonu veya solunum durması,
kalp ritim bozukluğu veya kalp durması, doku hasarı, pankreas yolunun tıkanması,
fulgurasyon ve yanıklar, hiperamilazemi, tekrarlayan safra kanalı taşları, papiller
stenoz, biliyer darlık, kolesistit.
Önleyici tedbirler
Tetkikin sorunsuz gerçekleşmesi için, endoskop çalışma kanalının çapı ile alet çapının
birbiriyle uyumlu olması gerekir.
Aletleri ambalajından çıkardıktan sonra herhangi bir yerinde bükülme veya kırılma,
pürüzlü yüzey, keskin kenar ve çıkıntı olup olmadığını ve aletlerin çalışıp çalışmadığını
kontrol edin. Herhangi bir hasar veya arıza tespit ederseniz aletleri KULLANMAYIN.
Bu durumda lütfen sahadaki yetkili kişi ileveya doğrudan işletmemiz ile iletişime geçin.
Tıbbi cihaz çalıştıran veya kullanan herkes, ürünle ilgili ortaya çıkan tüm ciddi olayları
Kesme teli
Lüer kilitli bağlantı
Çift halkalı tutucu
Başparmak halkası
üreticiye ve kullanıcının ve/veya hastanın bulunduğu üye devletin yetkili makamlarına
bildirmelidir.
Dikkat! Uygulama sırasında kesme telinin fazla gerilmesini (> 90°) önlemek için tüm
AXS_tome+ papillotomlarında yaklaşık 90 ° gerilimde durdurma fonksiyonu devreye
girer. Papillotomların 90° gerginliği çok az bir güç ile giderilebilir. Çift halkalı tutamacı
başparmak halkasına doğru çekin. Bu sırada > 90°'lik bir gerilim oluşabilir ve papilloto-
mun işlevini etkileyebilir.
Yuksek frekanslı akım kullanırken dikkat edilmesi gereken
noktalar
Aletler monopolar HF akımı için uygundur. HF kontrol cihazını kullanmadan önce
cihaz üreticisinin güvenlik talimatlarını ve kullanım kılavuzunu okuyun ve özellikle
topraklamanın doğru yapıldığından ve akım devresinin kapalı olduğundan (nötr
elektrot) emin olun. Kullanım öncesinde ilgili HF cihaz üreticisinin önerilen ayar
parametrelerini dikkate alın. Aletler, BF veya CF tipi jeneratörle birlikte kullanılmalıdır.
PAP serisi aletlerin "kesme/koagülasyon modunda" belirlenmiş pik gerilimi 1.600
Vs'dir. Bu değer aşıldığında istenmeyen elektrik akımı olasıdır. Aletlerin tutuşabilir
sıvıların, patlayıcı gazların yakınlarında veya oksijenle zenginleştirilmiş ortamlarda
kullanılmaları yasaktır. HF uygulaması sırasında aletlerin klipsler vb. gibi metal
cisimlere temas etmediğinden emin olun; aksi takdirde aletlerde fonksiyon bozukluğu
veya arıza meydana gelebilir.
Kullanma Talimatları
Distal şekillendirilmiş teli, PAP Serisi çok lümenli papillotomun kılavuz tel lümeninden
çıkarın. Bağlantı kablosunu özellikle bükülme ve kırıklara karşı gözden geçirin. Nötr
elektrodun ve papillotomun kapalı durumdaki HF kontrol cihazına bağlantısını yapın.
Konektörlerin doğru takılmalarına dikkat edin. Papillotomu endoskobun çalışma
kanalının içine doğru, ucu endoskopik görüntüde belirinceye kadar küçük adımlarla
ilerletin. Çok lümenli papillotomlar, önceden hazır yerleştirilmiş bir kılavuz tel üzerin-
den ilerletilebilir. Bunun için lümeni yerleştirmeden önce steril tuzlu su çözeltisiyle
yıkayın. Papillotom ucunun doğru konumlandırıldığından emin olmak için, lüer kilit
bağlantısı üzerinden kontrast madde uygulayabilirsiniz. HF kontrol cihazının ayarlarını
kontrol edin ve çalıştırın. Endoskopik papillotomi (EPT) uygulayın. Çift halkalı tutacı
kullanarak, aletin distal ucunu geniş veya dar açıyla açılandırabilirsiniz . EPT'den
sonra HF kontrol cihazını kapatın ve tutacın bağlantı kablosunu çıkarın. Hastanın ve
uygulayıcıların kan ve diğer vücut sıvılarıyla kontaminasyonunu ve dolayısıyla
enfeksiyon tehlikesini önlemek için aleti yavaşça çekerek endoskoptan çıkarın.
Girişim sona erdikten sonra
Tek kullanımlık aletler ambalajlarıyla birlikte yürürlükte olan hastane ve idare yönerge-
leri uyarınca ve yürürlükte olan yasal düzenlemeler de dikkate alınarak imha edilme-
lidir.
FUJIFILM medwork ürünlerinde kullanılan tüm simgelerin açıklaması
Üretim tarihi
Kullanma talimatlarını
dikkate alın
Uygulama parçası Tip BF
Parti kodu
Ürün numarası
Ambalaj birimi
Tekrar kullanmayın
Etilen oksit ile sterilize
edilmiştir
Steril değildir
Üretici
Steril bariyer sistemi
Türkçe
Son kullanma tarihi
Kalp piline dikkat
Ambalaj hasarlı ise
kullanmayın
Litotripsi için uygun değildir
Doğal kauçuk lateks içerir
Gastroskopi
Kolonoskopi
Enteroskopi
ERCP
Tıbbi ürün