FujiFilm medwork PAP Serie Manual Del Usuario página 9

Instruções de utilização
Uso previsto
Os instrumentos da série PAP destinam-se à sondagem transendoscópica da papila,
à representação do sistema de dutos e à papilotomia e ainda à injeção de um meio de
contraste.
Características do produto
Tubo
Conector do fio-guia
Conector AF
Qualificação do utilizador
A utilização dos instrumentos exige vastos conhecimentos dos princípios técnicos,
das aplicações clínicas e dos riscos da endoscopia gastrointestinal. Os instrumentos
só devem ser utilizados por um médico ou sob supervisão de um médico que dispon-
ha de formação e experiência suficientes em técnicas endoscópicas.
Instruções gerais
Utilize este instrumento apenas para os fins descritos nestas instruções.
ATENÇÃO! Os instrumentos marcados com este símbolo são para uso único e
esterilizados com óxido de etileno.
Um instrumento estéril pode ser utilizado de imediato. Antes da utilização, verifique a
data de validade marcada na embalagem, uma vez que os instrumentos estéreis
apenas podem ser usados até a essa data.
NÃO use o instrumento se a embalagem estéril estiver rasgada ou perfurada, se o
fecho não estiver nas devidas condições ou se tiver penetrado humidade no seu
interior. Todos os instrumentos FUJIFILM medwork devem ser guardados em local
seco e protegido da luz. Guarde todas as instruções de utilização num local seguro e
de fácil acesso.
Os instrumentos FUJIFILM medwork marcados para uma única utilização não podem
ser recondicionados ou reesterilizados nem reutilizados. Reutilização, recondiciona-
mento ou reesterilização podem alterar as propriedades do produto e provocar falhas
funcionais, capazes de provocar riscos à saúde do paciente, doenças, ferimentos ou
a morte. Além disso, reutilização, recondicionamento ou reesterilização trazem o risco
de contaminação do paciente ou do instrumento, bem como o risco de contaminação
cruzada, incluindo transmissão de doenças infeciosas. A contaminação do instrumen-
to pode resultar em doenças, ferimentos ou na morte do paciente.
Indicações
As indicações correspondem às indicações gerais de colangiopancreatografia
retrógrada endoscópica, colangiografia e duodenoscopia.
Contraindicações
As contraindicações da série PAP correspondem às contraindicações específicas da
colangiopancreatografia retrógrada endoscópica.
Possíveis complicações
Pancreatite, colangite, perfuração, hemorragia, aspiração, infeção, septicémia,
reações alérgicas, hipertensão, hipotensão, depressão ou paragem respiratória,
arritmia ou paragem cardíaca, lesão dos tecidos, obstrução do duto pancreático,
fulguração e queimaduras, hiperamilasemia, cálculos recorrentes do ducto biliar,
estenose papilar, estenose biliar, colecistite.
Precauções
Para garantir que o exame decorra sem problemas, o diâmetro do canal de trabalho
do endoscópio e o diâmetro dos instrumentos têm de ser compatíveis.
Inspecione os instrumentos após retirá-los da embalagem, para determinar se
funcionam corretamente e a fim de detetar eventuais dobras, ruturas, superfícies
ásperas, arestas afiadas e saliências. Se detetar danos nos instrumentos ou os
mesmos não funcionarem corretamente, NÃO os utilize e informe o contacto respon-
sável do representante ou os nossos escritórios.
Fio de corte
Conector Luer-Lock
Punho de anel duplo
Anel do polegar
Todas as pessoas que operem ou utilizem dispositivos médicos devem comunicar
todos os acontecimentos graves relacionados com o produto ao fabricante e à
autoridade competente do Estado-Membro em que o utilizador e/ou o doente se
encontrem.
Atenção! Para evitar um excesso de tensão no fio de corte (> 90 °) durante a
aplicação, todos os papilótomos AXS_tome+ estão equipados com uma função de
paragem quando se atinge uma tensão de aproximadamente 90 °. A tensão de 90°
do papilótomo pode ser excedida com pouco esforço. Para esse efeito, puxe a alça
de anel duplo em direção ao anel do polegar. Isto permite uma tensão > 90°, mas
esta pode afetar a função do papilótomo.
Precaucoes em caso de utilizacao de corrente de alta fre-
quencia
Os instrumentos são adequados para a utilização de corrente AF monopolar. Antes
de utilizar o aparelho de comando AF familiarize-se com as normas de segurança e
as instruções de utilização do fabricante do aparelho e verifique, sobretudo, a ligação
correta à terra e o circuito elétrico fechado (elétrodo neutro). Antes da utilização
verifique os parâmetros de regulação recomendados do respetivo fabricante do
aparelho AF. Os instrumentos devem ser usados juntamente com um gerador TIPO
BF ou CF. A tensão de pico no "modo de corte/coagulação" é de 1.600 Volts para os
instrumentos da série PAP. Se este valor for ultrapassado existe o risco de um fluxo
de corrente acidental. Os instrumentos não devem ser usados na proximidade de
líquidos inflamáveis, gases explosivos ou em ambientes enriquecidos com oxigénio.
Assegure-se de que os instrumentos não tenham qualquer contacto com objetos
metálicos como clipes etc. durante a utilização de AF, uma vez que o contacto pode
dar origem a uma falha de funcionamento ou à rotura dos instrumentos.
Instruções de utilização
Remova o fio perfilado distal do lúmen do fio-guia dos papilótomos de lúmens
múltiplos da série PAP. Inspecione o cabo de ligação sobretudo quanto a dobras ou
rupturas. Ligue o elétrodo neutro e o papilótomo ao aparelho de comando AF desliga-
do. Verifique se as fichas estão bem encaixadas. Introduza o papilótomo no canal de
trabalho do endoscópio com pequenos empurrões até a ponta ficar visível na imagem
endoscópica. Os papilótomos de lúmens múltiplos podem ser inseridos através de um
fio-guia já posicionado. Para esse efeito, lave os lúmens antes da introdução com
soro fisiológico estéril. Para controlar o posicionamento correto da ponta do papilóto-
mo, pode ser aplicado um meio de contraste através do conector Luer Lock. Verifique
a regulação do aparelho de comando AF e ligue-o. Proceda à papilotomia endoscópi-
ca (EPT). A angulação da ponta distal do instrumento é conseguida pela operação do
punho de anel duplo. Depois da EPT desligue o aparelho de comando AF e retire o
cabo de comando do punho. Puxe o instrumento lentamente para fora do endoscópio
por forma a evitar a contaminação do paciente e do utilizador pelo sangue e outros
líquidos corporais e o risco de infeção associado.
No fim da intervenção
Os instrumentos previstos para a utilização única têm de ser eliminados juntamente
com a respetiva embalagem de acordo com as diretrizes hospitalares e administra-
tivas em vigor no local e com as disposições regulamentares aplicáveis.
Significado dos símbolos usados em produtos FUJIFILM medwork
Data de fabrico
Observar as instruções de
utilização
Peça de aplicação Tipo BF
Código do lote
Referência
Unidade de embalagem
Não reutilizar
Esterilizado com óxido de
etileno
Não estéril
Fabricante
Sistema de barreira estéril
Português
Válido até
Cuidado pacemaker
Não utilizar se a em-
balagem estiver danificada
Não adequado para a
itotripsia
Contém látex de borracha
natural
Gastroscopia
Colonoscopia
Enteroscopia
CPRE
Produto médico