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Utylizacja
Po użyciu należy traktować i utylizować zgodnie z politykami i procedurami
dotyczącymi odpadów i materiałów stwarzających zagrożenie biologiczne
obowiązującymi w szpitalu.
Przechowywanie
Przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej.
UWAGA: w przypadku wystąpienia poważnego incydentu związanego z tym
wyrobem zdarzenie to należy zgłosić firmie Argon Medical, pisząc na
adres:quality.regulatory@argonmedical.com, jak również kompetentnemu
organowi ds. zdrowia w miejscu zamieszkania użytkownika/pacjenta.
pt - Português
Conjunto de Drenagem de Passo Único SKATER™ Com Bloqueio e Sem
Utilização prevista
O Conjunto de Drenagem de Passo Único SKATER™ é utilizado para
procedimentos de drenagem percutânea.
Descrição do dispositivo
Os Conjuntos de Drenagem de Passo Único SKATER™ foram concebidos para
promover o máximo fluxo de drenagem. São formulados para conforto do
paciente, resistência à torção e facilidade de inserção.
Indicações de utilização
"Pigtail" sem bloqueio - O produto destina-se à drenagem num único passo de
quistos, abcessos, hematomas, exsudados pleurais, ascites, vesículas biliares e
nefrostomias.
"Pigtail" com bloqueio - O produto destina-se à drenagem num único passo de
quistos, vesículas biliares e nefrostomias.
Duração
Até 12 semanas
Advertências
•
Este dispositivo foi concebido, testado e fabricado para uma única
utilização. A reutilização ou reprocessamento não foram avaliados e
poderão conduzir a uma falha do dispositivo e subsequente doença,
infeção e/ou lesão do paciente. Não reutilize, reprocesse ou reesterilize
este dispositivo.
•
Antes de utilizar, inspecione a integridade da embalagem.
Não utilize o dispositivo se a embalagem estiver aberta ou se o prazo de
•
validade tiver expirado.
Durante a inserção, evite o contacto com osso, cartilagem e tecidos
•
cicatrizados, os quais podem provocar danos na ponta do cateter.
Atenção ("Pigtail" com bloqueio)
Se o cateter se destinar a ser retirado num outro serviço, recomendamos que
estas instruções de utilização acompanhem as notas do caso do paciente, para
que as equipas relevantes tomem conhecimento da presença de um cateter de
bloqueio. Também é recomendável informar o paciente.
Precaução
O produto apenas pode ser utilizado por médicos e pessoal qualificado,
•
credenciado e com formação, que estejam familiarizados com a técnica e
que possam assegurar que os pacientes serão monitorizados e
apropriadamente tratados caso surjam as complicações esperadas.
•
Certifique-se de que o dreno está preso e de que o sistema está intacto,
de modo a impedir o desalojamento. Fixe com um dispositivo de fixação
de cateteres, sutura ou fita adesiva.
Avalie o local de inserção do dreno para verificar se apresenta sinais de
•
fuga, vermelhidão ou exsudado. Estes sinais podem indicar uma infeção
ou irritação da pele envolvente.
•
Monitorize alterações no carácter ou volume do fluido ou a presença de
hemorragias.
Recomenda-se a fixação do cateter em linha reta e que não seja aplicada
•
qualquer curvatura ao tubo de ligação.
O dreno também constitui uma via de penetração de bactérias na ferida.
•
O risco de infeção pode ficar a dever-se a invasão bacteriana ascendente,
reação à presença de corpos estranhos, menor resistência do tecido local,
esconderijos de bactérias, má colocação causada por um dreno torcido e
má gestão pós-operatória.
•
Recomenda-se que o médico siga os procedimentos de cuidados padrão
do hospital relativos a cateteres de drenagem.
•
Tal como sucede com qualquer procedimento de drenagem, existe o risco
de infeção, dor, desconforto, lesões involuntárias nos tecidos e perda de
fluidos. Quando usado por um médico para o fim a que se destina, os
benefícios de usar o Cateter de Drenagem de Passo Único SKATER™
sobrepõem-se aos riscos associados ao uso do dispositivo.
Preparação
•
Faça avançar o retificador cuidadosamente ao longo da curvatura do
cateter ao mesmo tempo que endireita a curvatura com os dedos.
•
"Pigtail" com bloqueio - Puxe cuidadosamente o fio de modo a evitar o
enrolamento não intencional do mesmo.
•
Introduza completamente o reforço metálico com a agulha para trocarte
ligeiramente puxada para trás, para evitar danificar a parede do cateter.
Fixe o reforço no cateter e introduza a agulha para trocarte. Apoie a
•
ponta do cateter fazendo avançar a agulha. Encaixe o Choice Lock™ no
eixo do reforço.
•
Remova o reforço; o cateter está agora pronto para ser utilizado.
Bloqueio
•
Ative o revestimento com soro fisiológico.
Procedimento
Cateterização num único passo através de incisão cutânea.
•
Realize a incisão cutânea sob anestesia local.
Introduza o conjunto do cateter na cavidade utilizando orientação por
•
ecografia, TC ou fluoroscopia.
•
Verifique a posição correta, libertando o Choice Lock™ com uma mão, e
remova o estilete. Verifique se existe fluxo de fluido ou aspire com uma
seringa de 10 ml. O estilete deve ser sempre corretamente posicionado
caso pretenda alterar a colocação. Quando corretamente posicionado,
faça avançar o cateter sobre a agulha, mantendo a agulha imóvel.
Certifique-se de que todo o comprimento do "Pigtail" está na cavidade.
•
•
"Pigtail" sem bloqueio
1.
O "Pigtail" "enrola-se" na cavidade. Remova a agulha e ligue o
cateter a um saco de drenagem utilizando um tubo de ligação
adequado.
•
"Pigtail" com bloqueio
1.
Puxe cuidadosamente o fio para se certificar de que está na posição
correta e para completar a curvatura do "Pigtail".
2.
Fixe firmemente o fio enrolando-o à volta da ranhura existente no
eixo e termine pressionando o grampo na ranhura e desenroscando
o cabo do grampo.
3.
Ligue o cateter a um saco de drenagem utilizando um tubo de
ligação adequado.
Remoção do cateter
Desligue o tubo de ligação ao saco de drenagem do cateter.
•
•
"Pigtail" com bloqueio - Remova o grampo e desate a sutura. Verifique se
ambos os fios estão soltos e corte um fio, de modo a soltar o "Pigtail".
•
Com cuidado, puxe o cateter para fora. Se for necessário manter o
acesso, a passagem de um fio-guia de ponta maleável e reta através do
cateter facilitará a remoção e permitirá manter simultaneamente o
acesso.
Eliminação
Após o uso, manuseie e elimine o dispositivo de acordo com as políticas e os
procedimentos hospitalares relativos a resíduos e materiais de risco biológico.
Conservação
Armazene a uma temperatura ambiente controlada.
NOTA: na eventualidade de ocorrer um incidente grave relacionado com este
dispositivo, o incidente deverá ser comunicado à Argon Medical através do
endereço de e-mail quality.regulatory@argonmedical.com, bem como às
autoridades de saúde competentes no país de residência do utilizador/paciente.
ro - Română
Setul de drenaj într-o singură etapă SKATER™ cu blocare și fără
Scopul prevăzut/utilizarea prevăzută
Setul de drenaj într-o singură etapă SKATER™ este utilizat pentru procedurile
de drenaj percutanat.
Descrierea dispozitivului
Cateterele setului de drenaj într-o singură etapă SKATER™ sunt proiectate
pentru a obține un flux de drenaj maxim. Acestea sunt concepute pentru
confortul pacientului, rezistență la răsucire și introducere ușoară.
Indicații de utilizare
Pigtail fără blocare - produsul este destinat drenajului într-o singură etapă a
chisturilor, abceselor, hematoamelor, exsudatelor pleurale, ascitelor, vezicii
biliare și nefrostomiilor.
Pigtail cu blocare - produsul este destinat drenajului într-o singură etapă a
chisturilor, vezicii biliare și nefrostomiilor.
Durata
Până la 12 săptămâni
Avertizări
Acest dispozitiv a fost proiectat, testat și fabricat numai pentru o singură
•
utilizare. Reutilizarea sau reprocesarea nu au fost evaluate și pot duce la
defectarea produsului și, în consecință, la boli, infecții, sau alte leziuni.
Nu reutilizați, nu reprocesați și nu resterilizați acest dispozitiv.
Inspectați integritatea ambalajului înainte de utilizare.
•
Nu utilizați dacă ambalajul pare să fie deschis sau dacă s-a depășit data
•
de expirare.
În timpul introducerii, evitați contactul cu oase, cartilaje sau țesut
•
cicatrizat care poate deteriora vârful cateterului.
Atenție (Pigtail de blocare)
În cazul în care cateterul trebuie scos într-un alt departament, vă recomandăm
ca aceste note orientative să însoțească notele de caz ale pacientului, pentru a
garanta că personalul relevant a luat cunoștință de prezența cateterului de
blocare. De asemenea, se recomandă să se informeze pacientul.
Măsuri de precauție
Produsul trebuie utilizat numai de către medici posesori de autorizație de
•
liberă practică, cu experiență, și de personal calificat, care sunt
familiarizați cu tehnica și care pot garanta că pacienții vor fi monitorizați
și tratați corespunzător pentru complicațiile prevăzute.
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blocare
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