Publicidad
MÄRKUS. Kui käesoleva seadme kasutamine tekitab tõsise ohujuhtumi, tuleb
sellest teatada Argon Medicalile aadressil
quality.regulatory@argonmedical.com ja pädevale tervishoiuasutusele
kasutaja/patsiendi elukohas.
fi – suomi
SKATER™-välinesarja yksivaiheiseen dreneeraukseen – lukittuva ja
lukittumaton
Käyttötarkoitus
Yksivaiheiseen dreneeraukseen tarkoitettua SKATER™-välinesarjaa käytetään
perkutaaniseen dreneeraukseen.
Välineen kuvaus
Yksivaiheiseen dreneeraukseen tarkoitettu SKATER™-välinesarja on
suunniteltu saamaan aikaan mahdollisimman suuri tyhjennysvirtaus. Niiden
muotoilussa on huomioitu potilaan mukavuus, kiertymisen kesto ja
sisäänviennin vaivattomuus.
Käyttöaihe
Lukittumaton saparo: tuote on tarkoitettu kystien, paiseiden, hematoomien,
keuhkopussin tulehdusnesteiden, askitesnesteen ja sappirakon yksivaiheiseen
dreneeraukseen ja nefrostomiaan.
Lukittuva saparo: tuote on tarkoitettu kystien ja sappirakon yksivaiheiseen
dreneeraukseen ja nefrostomiaan.
Kesto
Enintään 12 viikkoa
Varoitukset
•
Tämä väline on suunniteltu, testattu ja valmistettu vain kertakäyttöiseksi.
Välineen uudelleenkäytön tai välinehuollon vaikutuksia ei ole arvioitu. Ne
voivat aiheuttaa välineen vahingoittumisen ja sen seurauksena potilaan
sairastumisen, infektion tai vamman. Älä käytä, käsittele tai steriloi tätä
välinettä uudelleen.
Tarkista pakkauksen eheys ennen käyttöä.
•
Älä käytä, jos pakkaus on avattu tai viimeinen käyttöpäivä on ohitettu.
•
•
Vältä kosketusta luuhun, rustoon tai arpikudokseen sisäänviennin aikana,
sillä tämä voi vahingoittaa katetrin kärkeä.
Huomio (lukittuva saparo)
Jos katetri poistetaan toisella osastolla, suosittelemme säilyttämään nämä
ohjeet potilastietojen mukana, jotta henkilöstö on tietoinen lukittavasta
katetrista. Myös potilaalle on hyvä kertoa asiasta.
Varotoimet
Tuotteen käyttö on sallittu vain laillistetuille ja asiantunteville lääkäreille
•
sekä ammattihenkilöstölle, jotka tuntevat tekniikan ja pystyvät
varmistamaan, että potilaita valvotaan ja hoidetaan asianmukaisesti, jos
odotettavissa olevia komplikaatioita ilmenee.
•
Varmista, että dreeni on kiinnitetty hyvin ja järjestelmä on ehjä, jotta
dreeni ei pääse liikkumaan. Kiinnitä dreeni katetrin kiinnityslaitteella,
ompeleella tai teipillä.
Tarkista, näkyykö dreenin sisäänvientikohdassa vuodon merkkejä,
•
punoitusta tai nesteen tihkumista. Nämä merkit voivat viitata ympäröivän
ihon infektioon tai ärsytykseen.
•
Seuraa nesteen tai vuodon luonteen tai määrän muutoksia.
Suosittelemme kiinnittämään katetrin suorassa linjassa ja siten, että
•
mahdollinen kaarevuus tulee liitosletkuun.
•
Dreeni toimii myös bakteerien väylänä leikkaushaavaan. Infektioriskin
voivat aiheuttaa nouseva bakteeri-invaasio, vierasesinereaktio,
paikallisen kudoksen vastustuskyvyn heikkeneminen, bakteerien
piilopaikat, huono sijoitus kierteellä olevan dreenin vuoksi sekä
puutteellinen leikkauksenjälkeinen hoito.
On suositeltavaa, että lääkäri noudattaa tyhjennyskatetreja koskevia
•
sairaalan vakiokäytäntöjä.
Kuten kaikissa tyhjennystoimenpiteissä, riskejä ovat infektio, kipu,
•
epämukavuuden tuntu, tahattomasti syntynyt kudosvaurio ja nestehukka.
Kun lääkäri käyttää yksivaiheista SKATER™-tyhjennyskatetria
käyttötarkoituksen mukaisesti, hyödyt ovat suuremmat kuin välineen
käyttöön liittyvät riskit.
Valmistelu
•
Vie suoristin varovasti katetrin kaarevan osan päältä ja suorista samalla
kaarevuutta sormilla.
Lukittuva saparo – Vedä varovasti langasta, ettei lanka vahingossa
•
muodosta silmukkaa.
Työnnä metallinen jäykistin kokonaan katetriin troakaari kevyesti taakse
•
vedettynä, jotta katetrin seinämä ei vaurioidu.
Kiinnitä jäykistin katetrin päälle ja vie troakaari sisään. Tue neulaa
•
kuljettavan katetrin kärkeä. Kiinnitä Choice Lock™ -lukko jäykistimen
keskiöön.
Kun poistat suoristimen, katetri on käyttövalmis.
•
•
Aktivoi päällyste keittosuolaliuoksella.
Toimenpideohjeet
Yksivaiheinen katetrointi ihoviillon kautta.
•
Tee viilto ihoon paikallispuudutuksessa.
Vie katetrivälinesarja onteloon ultraääni-, tietokonetomografia- tai
•
läpivalaisuohjauksessa.
•
Tarkista oikea sijainti vapauttamalla Choice Lock™ -lukko toisella kädellä
ja poista stiletti. Tarkista, että neste poistuu, tai ime 10 ml:n ruiskulla.
Stiletti täytyy aina asettaa oikein, jos sijaintia halutaan muuttaa. Kun
stiletti on sijoitettu oikein, työnnä katetri neulan päältä pitäen neulaa
paikallaan.
Varmista, että saparo on koko pituudeltaan ontelossa.
•
•
Ei-lukittuva saparo
1.
Saparo kiertyy ontelon sisällä. Poista neula ja liitä katetri
tyhjennyspussiin sopivalla liitosletkulla.
•
Lukittuva saparo
1.
Tarkista oikea asento ja taivuta pää saparoksi vetämällä langasta
varovasti.
2.
Kiinnitä lanka tiukasti kiertämällä se katetrin pään kolon ympärille.
Päätä toimenpide painamalla kiinnitin koloon ja kiertämällä kahva
irti kiinnittimestä.
3.
Liitä katetri tyhjennyspussiin sopivan liitosletkun avulla.
Katetrin poistaminen
Irrota tyhjennyspussin liitosletku katetrista.
•
•
Lukittuva saparo – Poista kiinnike ja pura ommel. Tarkista, että kumpikin
lanka on irti ja löysää saparo katkaisemalla toinen lanka.
•
Vedä katetri ulos varovasti. Jos reitti on tarkoitus säilyttää, katetrin läpi
työnnetty suora, taipuisakärkinen ohjainlanka helpottaa poistamista ja
säilyttää reitin.
Hävittäminen
Noudata käytön jälkeisessä käsittelyssä ja hävittämisessä biologisia
materiaaleja ja jätteitä koskevia sairaalan käytäntöjä ja menettelytapoja.
Säilytys
Säilytä valvotussa huoneenlämpötilassa.
HUOMAUTUS: välineeseen liittyvistä vakavista tapahtumista on ilmoitettava
Argon Medicalille (quality.regulatory@argonmedical.com) sekä
käyttäjän/potilaan asuinmaan toimivaltaiselle terveysviranomaiselle.
fr - Français
Kit de drainage en une seule étape SKATER™ – Verrouillable et non
Utilisation prévue
Le kit de drainage en une seule étape SKATER™ est utilisé dans le cadre des
procédures de drainage percutané.
Description du dispositif
Le kit de drainage en une seule étape SKATER™ est conçu pour favoriser un
débit de drainage maximal. Il est formulé pour garantir le confort du patient,
résister à la torsion et faciliter l'insertion.
Indication
Queue de cochon non verrouillable : ce produit est destiné au drainage en une
seule étape de kystes, abcès, hématomes, exsudats pleuraux, ascites et
vésicules biliaires et aux néphrostomies.
Queue de cochon verrouillable : ce produit est destiné au drainage en une
seule étape des kystes, vésicules biliaires et aux néphrostomies.
Durée
Jusqu'à 12 semaines
Avertissements
•
Ce dispositif a été conçu, testé et fabriqué pour un usage unique
exclusivement. La réutilisation et le retraitement du dispositif n'ont pas
été évalués et peuvent conduire à une défaillance du dispositif et,
ultérieurement, à une maladie, une infection ou une lésion du patient. Ne
pas réutiliser, retraiter ni restériliser ce dispositif.
•
Inspecter l'emballage pour en vérifier l'intégrité avant utilisation.
Ne pas utiliser si l'emballage a été ouvert, ou si la date de péremption est
•
dépassée.
Pendant l'insertion, éviter tout contact avec de l'os, du cartilage ou des
•
tissus cicatriciels qui peut endommager l'extrémité du cathéter.
Attention (queue de cochon verrouillable)
Si le cathéter doit être retiré dans un autre service, nous recommandons de
placer ces notes explicatives dans le dossier du patient de façon à s'assurer
que le personnel concerné est bien conscient de la présence d'un cathéter
verrouillable. Il est également conseillé d'en informer le patient.
Précaution
Ce produit ne doit être utilisé que par un médecin agréé et compétent et
•
par du personnel qualifié ayant une bonne connaissance de la technique
et capables de garantir que les patients seront monitorés et traités de
manière appropriée en cas de complications prévues.
•
S'assurer que le drain est sécurisé et que le système est intact pour
éviter tout délogement accidentel. Fixer le drain au moyen d'un dispositif
de fixation de cathéter, d'une suture ou d'un ruban adhésif.
Examiner le site d'insertion du drain à la recherche d'éventuels signes de
•
fuite, de rougeur ou de suintement. Ces signes peuvent indiquer une
infection ou une irritation de la peau environnante.
•
Surveiller tout changement dans la nature ou le volume du liquide ou des
saignements.
•
Il est recommandé de fixer le cathéter de manière rectiligne et
d'appliquer toute courbure à la tubulure de raccordement.
7 / 16
verrouillable
Publicidad
