Varování
Toto zařízení bylo navrženo, testováno a vyrobeno pouze pro jedno
•
použití. Opakované použití ani příprava k opětovnému použití nebyly
vyhodnoceny a mohou vést k nefunkčnosti výrobku a následnému
onemocnění, infekci a/nebo poranění pacienta. Tento výrobek
nepoužívejte opakovaně, nepřipravujte jej k opětovnému použití a
neprovádějte jeho resterilizaci.
Před použitím prohlédněte, zda je balení neporušené.
•
•
Nepoužívejte, pokud je balení otevřené, nebo pokud došlo k překročení
data exspirace.
Zamezte kontaktu s kostí, chrupavkou a jizevnatou tkání během zavádění,
•
protože může dojít k poškození hrotu katétru.
Upozornění (pigtail s uzamknutím)
Pokud se bude katétr odstraňovat na jiném oddělení, doporučujeme, aby byly
tyto pokyny připojeny k pacientově dokumentaci, aby bylo zajištěno, že si
příslušný personál bude vědom přítomnosti katétru s uzamknutím. Také je
vhodné informovat pacienta.
Upozornění
Tento výrobek smí používat výhradně lékaři s příslušnou licencí a
•
znalostmi a kvalifikovaný personál. Uživatelé musí být obeznámeni
s technikou použití a musí být schopni zajistit sledování pacientů a
správnou léčbu očekávaných komplikací.
Ujistěte se, že je drén zabezpečený a systém nedotčený, aby se zabránilo
•
jeho uvolnění. Připevněte jej pomocí pomůcky pro fixaci katétru, stehu
nebo náplasti.
Zhodnoťte, zda v místě zavedení drénu nejsou přítomny známky úniku
•
obsahu, zarudnutí nebo prosakování. Tyto známky mohou být
indikátorem infekce nebo podráždění okolní pokožky.
•
Sledujte, zda dochází ke změnám charakteru nebo objemu tekutiny nebo
ke krvácení.
•
Doporučuje se připevnit katétr v přímé linii a bez jakéhokoli zahnutí
spojovací hadičky.
•
Drén také představuje cestu, kterou se do rány mohou dostat bakterie.
Riziko infekce může být způsobeno ascendentní bakteriální invazí, reakcí
na cizí těleso, sníženou lokální tkáňovou rezistencí, místy, kde se mohou
ukrývat bakterie, nevhodným umístěním s přehnutým drénem a chybnou
pooperační léčbou.
•
Doporučuje se, aby lékaři postupovali podle standardních ošetřovacích
postupů pro drenážní katétry.
•
Stejně jako u jakéhokoli drenážního postupu je i zde přítomno riziko
infekce, bolesti, nepohodlí, nežádoucího poškození tkání a ztráty tekutin.
Pokud se katétr z jednokrokové drenážní sady SKATER™ Single Step
používá tak, jak lékař zamýšlel, výhody použití převažují nad riziky, která
jsou s použitím spojena.
Příprava
Opatrně posunujte narovnávač přes zakřivení katétru; narovnávejte při
•
tom zakřivení pomocí prstů.
•
Pigtail s uzamknutím - Jemně povytáhněte vlákno, abyste zabránili
neúmyslnému svinutí vlákna.
•
Plně zaveďte kovovou výztuž s mírně povytaženou trokarovou jehlou, aby
se nepoškodila stěna katétru.
•
Upevněte výztuž ke katétru a zaveďte trokarovou jehlu. Při zavádění
jehly poskytujte oporu hrotu katétru. Zacvakněte zámek Choice Lock™
do hrdla výztuže.
Odstraňte narovnávač; katétr je nyní připraven k používání.
•
Aktivujte potahovou vrstvu katétru fyziologickým roztokem.
•
Postup
Postup jednokrokové katetrizace skrze kožní incizi.
V lokální anestezii vytvořte kožní řez.
•
•
Pod ultrazvukovým naváděním, CT nebo fluoroskopií zaveďte katétrový
set do dutiny.
•
Ověřte správnou polohu tak, že jednou rukou uvolníte Choice Lock™ a
vytáhnete stylet. Zkontrolujte, že vytéká tekutina, případně proveďte
aspiraci 10ml stříkačkou. Pokud chcete změnit umístění, musí být vždy
správně zaveden stylet. Jakmile bude správně umístěn, pevně podržte
jehlu a posunujte katétr po jehle.
•
Ujistěte se, že se celá délka pigtailu nachází v dutině.
Pigtail bez uzamknutí
•
1.
Pigtail se v dutině „svine‟. Odstraňte jehlu a připojte katétr
k drenážnímu sáčku pomocí vhodné spojovací hadičky.
•
Pigtail s uzamknutím
1.
Jemně povytáhněte vlákno, aby byla zajištěna správná poloha a aby
se dokončilo vytvarování ohybu katétru.
2.
Zafixujte vlákno pevně obtočením okolo otvoru hrdla a dokončete
zatlačením svorky do otvoru a vytočením rukojeti ze svorky.
3.
Připojte katétr k drenážnímu sáčku pomocí vhodné spojovací
hadičky.
Odstranění katétru
•
Odpojte spojovací hadičku drenážního vaku od katétru.
Pigtail s uzamknutím - Odstraňte svorku a odmotejte steh. Zkontrolujte,
•
že obě vlákna jsou volná, a jedno vlákno přestřihněte, aby se uvolnil
pigtail.
•
Opatrně vytáhněte katétr. Pokud je potřeba udržovat přístup, protáhněte
skrz katétr vodicí drát s rovnou měkkou špičkou, který pomůže
s odstraněním při zachování přístupu.
Likvidace
Po použití s nástrojem zacházejte a zlikvidujte jej v souladu se zásadami vaší
nemocnice a postupy používanými pro biologicky nebezpečný odpad a
materiály.
Uchovávání
Uchovávejte při kontrolované pokojové teplotě.
POZNÁMKA: Pokud v souvislosti s tímto zařízením dojde k závažnému
incidentu, nahlaste událost společnosti Argon Medical na adresu
quality.regulatory@argonmedical.com a příslušnému zdravotnímu úřadu
v místě, kde sídlí uživatel/pacient.
da - Dansk
Låsende og ikke-låsende SKATER™ enkelttrins dræningssæt
Tilsigtet brug/formål
SKATER™ enkelttrins dræningssæt bruges til perkutane dræningsprocedurer.
Beskrivelse af enheden
SKATER™ universelt dræningssæt er beregnet til at maksimere
dræningsgennemstrømningen. De er fremstillet mhp. patientkomfort,
modstandsdygtighed mod knæk og let indføring.
Indikationer for brug
Ikke-låsende pigtail-kateter - Produktet er beregnet til enkelttrins dræning af
cyster, abscesser, hæmatomer, pleuraeksudat, ascitis, galdeblære og
nefrostomier.
Låsende pigtail-kateter - Produktet er beregnet til enkelttrins dræning af cyster,
galdeblære og nefrostomier.
Varighed
Op til 12 uger
Advarsler
•
Denne enhed er kun konstrueret, testet og fremstillet til engangsbrug.
Genanvendelse eller genbehandling er ikke evalueret og kan føre til
enhedssvigt og heraf følgende patientsygdom, infektion og/eller anden
skade. Enheden må ikke genanvendes, genbehandles eller
gensteriliseres.
Før brug kontrolleres emballagens tilstand.
•
Må ikke anvendes, hvis emballagen er åben, eller hvis udløbsdatoen er
•
passeret.
Kontakt med knogle, brusk og arvæv under indføringen skal undgås, da
•
det kan beskadige kateterspidsen.
Forsigtig (låsende pigtail-kateter)
Hvis kateteret skal fjernes på en anden afdeling, anbefaler vi, at denne
vejledning følger med patientens journal for at sikre, at personalet, der skal
fjerne kateteret, er klar over tilstedeværelsen af et låsende kateter. Det
anbefales også, at patienten underrettes.
Forholdsregler
Dette produkt må kun anvendes af en autoriseret og oplært læge og
•
sundhedspersonale, der er bekendt med teknikken og kan sikre, at
patienten overvåges og behandles korrekt i tilfælde af komplikationer.
Sørg for, at drænet er sikkert, og at systemet er intakt for at forebygge
•
løsrivelse. Fastgøres med en enhed til fastgørelse af katetre, sutur eller
tape.
•
Efterse indføringsstedet for tegn på lækage, rødme eller udsivning. Dette
kan være tegn på en infektion eller irritation af den omkringliggende hud.
•
Overvåg ændringer i væskens egenskab eller volumen eller blødning.
Det anbefales at fastgøre kateteret i en lige linje, og at eventuelle
•
bøjninger anvendes på forbindelsesslangen.
Der kan komme bakterier i såret gennem drænet. Risikoen for infektion
•
kan skyldes en opadgående bakterieinvasion, reaktion mod
fremmedlegeme, nedsat modstand i det lokale væv, bakterielle
gemmesteder, dårlig placering pga. kinket dræn eller dårlig postoperativ
behandling.
Det anbefales, at lægen følger hospitalets standarder for plejeprocedurer
•
med dræningskatetre.
Som ved enhver dræningsprocedure er der risiko for infektion, smerte,
•
ubehag, utilsigtet vævsskade og væsketab. Når det anvendes som
beregnet af en læge, opvejer fordelene ved SKATER™
enkelttrinsdræningskateter de risici, der er forbundet med brug af
enheden.
Forberedelse
•
Før stiveren forsigtigt over kateterets bøjning, og udglat bøjningen med
fingrene.
Låsende pigtail-kateter - Træk forsigtigt i tråden for at undgå utilsigtet
•
løkkedannelse på tråden.
Før metalstiveren helt ind med trokarnålen trukket lidt tilbage for at
•
undgå skader på katetervæggen.
Fastgør stiveren til kateteret, og før trokarnålen ind. Støt kateterspidsen,
•
mens nålen føres frem. Klik Choice Lock™ fast på stivernavet.
•
Fjern udretteren, og kateteret er nu klart til brug.
Aktiver belægningen med sterilt saltvand.
•
Procedure
Enkelttrins kateterisation gennem incision i huden.
Udfør en incision i huden under lokalanæstesi.
•
•
Indfør kateteret i hulrummet under vejledning med ultralyd, CT eller
fluoroskopi.
•
Kontroller positionen ved at udløse Choice Lock™ med den ene hånd og
fjerne stiletten. Kontroller, at der kommer væske ud, eller aspirer med en
10 ml sprøjte. Stiletten skal altid være placeret korrekt, hvis placeringen
ønskes ændret. Når den er korrekt placeret, føres kateteret frem over
nålen, mens denne holdes stabil.
3 / 16