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Ártalmatlanítás
Használat után az eszközt kezelje és ártalmatlanítsa a kórházak biológiailag
veszélyes anyagokra és hulladékokra vonatkozó irányelveinek és eljárásainak
megfelelően.
Tárolás
Szabályozott szobahőmérsékleten tárolandó.
MEGJEGYZÉS: Abban az esetben, ha súlyos esemény következik be, amely
kapcsolatba hozható az eszközzel, az eseményt jelenteni kell az Argon
Medicalnek a quality.regulatory@argonmedical.com címen, valamint a
felhasználó/páciens lakóhelye szerinti illetékes egészségügyi hatóságnak.
it - Italiano
Set di drenaggio single-step SKATER™ bloccante e non bloccante
Uso previsto/Scopo
Il set di drenaggio single-step SKATER™ è utilizzato per le procedure di
drenaggio percutaneo.
Descrizione del dispositivo
I set di drenaggio single-step SKATER™ sono progettati per consentire il
massimo flusso del drenaggio. Sono formulati per assicurare comfort del
paziente, resistenza al kinking e facilità di inserimento.
Indicazioni per l'uso
Pigtail non bloccante - il prodotto è destinato al drenaggio single step di cisti,
ascessi, ematomi, essudati pleurici, asciti, calcoli biliari e nefrostomie.
Pigtail bloccante - Il prodotto è destinato al drenaggio single step di cisti,
calcoli biliari e nefrostomie.
Durata
Fino a 12 settimane
Avvertenze
•
Questo dispositivo è stato progettato, testato e fabbricato esclusivamente
per un solo utilizzo. Il riutilizzo o il ricondizionamento del prodotto non
sono stati valutati e possono causare un guasto del dispositivo con
conseguente rischio di malattia, infezione o altra lesione del paziente.
Non riutilizzare, ricondizionare o risterilizzare questo dispositivo.
•
Verificare l'integrità della confezione prima dell'uso.
Non utilizzare se la confezione è aperta o se ha superato la data di
•
scadenza.
Durante l'inserimento evitare il contatto con ossa, cartilagini e tessuto
•
cicatriziale in quanto possono danneggiare la punta del catetere.
Attenzione (pigtail bloccante)
Se il catetere deve essere rimosso in un altro reparto, raccomandiamo di
annotare le presenti istruzioni sulla cartella del paziente per informare il
personale del reparto della presenza di un catetere con dispositivo di
bloccaggio. È consigliabile informare anche il paziente.
Precauzione
Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente da medici abilitati
•
esperti e da personale qualificato competente nella tecnica, in grado di
garantire il monitoraggio del paziente e il trattamento appropriato delle
complicanze attese.
•
Per evitarne lo spostamento, verificare che il drenaggio sia fissato e che il
sistema sia integro. Fissarlo con un apposito dispositivo di fissaggio per
catetere, sutura o nastro.
Esaminare il sito di inserimento del drenaggio per escludere segni di
•
perdite, arrossamento o trasudamento. Questi segni sono indicativi di
infezione o irritazione della cute circostante.
•
Monitorare eventuali variazioni in termini di volume di fluidi o
sanguinamento.
•
Si raccomanda di inserire il catetere in una linea dritta e applicare
eventuali curvature al tubo di collegamento.
Il drenaggio rappresenta anche una via d'accesso per la penetrazione dei
•
batteri all'interno della ferita. Il rischio di infezione è dovuto a invasione
batterica ascendente, reazione da corpo estraneo, ridotta resistenza del
tessuto locale, nascondigli batterici, posizionamento inadeguato a causa
della presenza di pieghe nel drenaggio e gestione postoperatoria
inappropriata.
Si raccomanda al medico di attenersi alle procedure dello standard di
•
cura dell'ospedale per i cateteri di drenaggio.
Come con tutte le procedure di drenaggio, sussiste il rischio di infezione,
•
dolore, fastidio, danno accidentale dei tessuti e perdita di fluido. Quando
utilizzato dal medico secondo la destinazione d'uso indicata, i vantaggi
dell'uso del Catetere di Drenaggio Single Step SKATER™ sono superiori ai
rischi associati all'uso del dispositivo.
Preparazione
Fare avanzare con cautela il raddrizzatore sopra la curvatura del catetere,
•
raddrizzandola contemporaneamente con le dita.
Pigtail bloccante - Tirare delicatamente il filo per evitarne l'avvolgimento
•
accidentale.
Introdurre completamente lo stiletto metallico con l'ago a punta trocar
•
lievemente ritratto per evitare di danneggiare la parete del catetere.
•
Fissare lo stiletto sul catetere e introdurre l'ago a punta trocar. Sostenere
la punta del catetere facendo avanzare l'ago. Far scattare il dispositivo di
bloccaggio Choice Lock™ sul connettore dello stiletto.
Rimuovere il raddrizzatore; a questo punto il catetere è pronto per l'uso.
•
•
Attivare il rivestimento con soluzione salina.
Procedura
Cateterismo single-step mediante incisione cutanea.
•
Praticare l'incisione cutanea in anestesia locale.
Introdurre il set del catetere all'interno della cavità sotto guida ecografica,
•
TC o fluoroscopia.
Verificare il posizionamento corretto rilasciando il Choice Lock™ con una
•
mano e rimuovere lo stiletto. Controllare che il fluido fuoriesca o aspirare
con una siringa da 10 ml. Nel cambiare posizione lo stiletto deve sempre
essere posizionato correttamente. Quando è posizionato correttamente,
fare avanzare il catetere sopra l'ago, tenendo fermo l'ago.
Assicurarsi che tutta la lunghezza del pigtail si trovi all'interno della cavità.
•
•
Pigtail non bloccante
1.
Il pigtail "si incurva" all'interno della cavità. Rimuovere l'ago e
collegare il catetere a una sacca di drenaggio utilizzando un tubo di
raccordo idoneo.
•
Pigtail bloccante
1.
Tirare delicatamente il filo per garantire il corretto posizionamento e
completare la curvatura del pigtail.
2.
Stabilizzare saldamente il filo avvolgendolo attorno all'apposita
fessura nell'adattatore e finire premendo la clip sulla fessura per poi
svitare l'impugnatura dalla clip.
3.
Collegare il catetere a una sacca di drenaggio utilizzando un tubo di
collegamento idoneo.
Rimozione del catetere
Scollegare dal catetere il tubo di raccordo della sacca di drenaggio.
•
•
Pigtail bloccante - Rimuovere la clip e dipanare la sutura. Controllare che
entrambi i fili siano liberi e tagliarne uno per allentare il pigtail.
•
Estrarre delicatamente il catetere. Ove sia necessario mantenere
l'accesso, far passare attraverso il catetere un filo guida dritto con punta
flessibile per agevolare la rimozione senza chiudere l'accesso.
Smaltimento
Dopo l'uso, gestire e smaltire in conformità alle politiche e alle procedure
ospedaliere riguardanti i materiali e i rifiuti a rischio biologico.
Conservazione
Conservare a temperatura ambiente controllata.
NOTA: In caso di grave incidente correlato a questo dispositivo, segnalare
l'evento ad Argon Medical all'indirizzo quality.regulatory@argonmedical.com e
all'autorità sanitaria competente del luogo di residenza dell'utente/paziente.
lt – Lietuvių k.
Fiksuojamas ir nefiksuojamas „SKATER™" vieno etapo drenavimo
Naudojimo paskirtis
„SKATER™" vieno etapo drenavimo rinkinys naudojamas perkutaninio
drenavimo procedūroms.
Prietaiso aprašymas
„SKATER™" vieno etapo drenavimo rinkinys skirtas maksimaliam drenavimo
srautui skatinti. Dėl jų konstrukcijos užtikrinamas paciento komfortas, apsauga
nuo persilenkimo ir įterpimo paprastumas.
Naudojimo paskirtis
Fiksuojamoji drena. Gaminys skirtas cistų, abscesų, hematomų, pleuros
eksudatų, ascito, tulžies pūslės ir nefrostomijų vieno etapo drenavimui.
Nefiksuojamoji drena. Gaminys skirtas cistų, tulžies pūslės ir nefrostomijų
vieno etapo drenavimui.
Trukmė
Iki 12 savaičių
Įspėjimai
•
Šis prietaisas sukurtas, išbandytas ir pagamintas naudoti tik vieną kartą.
Pakartotinis prietaiso naudojimas arba apdorojimas netirtas, todėl
prietaisas gali imti veikti netinkamai ir sutrikdyti paciento sveikatą,
sukelti infekciją ar kitokį sužalojimą. Priemonę draudžiama naudoti ,
apdoroti ar sterilizuoti pakartotinai.
Prieš naudodami patikrinkite, ar nepažeista pakuotė.
•
•
Nenaudokite, jei matote, kad pakuotė atidaryta, arba jei galiojimo data
praėjusi.
•
Įterpdami venkite sąlyčio su kaulu, kremzle ir rando audiniais, kurie gali
pažeisti kateterio galiuką.
Perspėjimas (fiksuojamoji drena)
Jei kitame skyriuje kateterį reikės išimti, rekomenduojame prie paciento
sveikatos istorijos pridėti šiuos nurodymus, kad susijęs personalas žinotų, jog
pacientui įterptas fiksuojamasis kateteris. Taip pat rekomenduotina informuoti
patį pacientą.
Atsargumo priemonė
Šį produktą leidžiama naudoti tik licenciją turinčiam, sritį išmanančiam
•
gydytojui ir kvalifikuotam personalui, susipažinusiam su naudojimo būdu
ir galinčiam užtikrinti, kad pacientai būtų stebimi ir tinkamai gydomi, jei
kiltų numatytų komplikacijų.
Kad būtų apsaugota nuo išjudėjimo iš vietos, įsitikinkite, jog drena laikosi
•
tvirtai, o sistema nepažeista. Įtvirtinkite kateterio fiksuojamuoju įtaisu,
siūlais arba juostele.
•
Patikrinkite, ar drenos įterpimo vietoje nėra nuotėkio, paraudimo ar
prasisunkimo. Šie ženklai gali reikšti odos infekciją arba erzinimą.
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