Avertissements - Novus NL850-9010 Instrucciones De Uso

le réservoir, une obstruction se trouve
peut-être en position distale. Si, au
relâchement du bouchon et du dôme,
le dôme ne retrouve pas facilement sa
forme d'origine, une obstruction se
trouve peut-être au niveau proximal
(Figure 6).
Pompage
Pour un pompage distal, amorcer
plusieurs fois le réservoir en appliquant
du doigt une pression transcutanée
(Figure 7). Pour un pompage proximal,
comprimer le bouchon distal (dispositif
de débit physiologique) en appuyant du
doigt et pomper le réservoir (Figure 8).
Si le dôme du réservoir ne se pompe
pas facilement, le cathéter distal est
peut-être obstrué.
Si le dôme du réservoir ne se remplit
pas rapidement après le pompage, le
cathéter ventriculaire de la tubulure
d'arrivée de la valve est peut-être
obstrué.
Recommandations liées à l'utilisation
du cathéter distal basse pression.
Pour permettre à la valve de réguler la
pression de dérivation, Integra
NeuroSciences recommande
l'utilisation d'un cathéter anti-reflux
péritonéal Integra NeuroSciences (nº de
réf. NL850-1375) ou d'un cathéter
péritonéal à extrémité ouverte (nº de
réf. NL850-1376) quelle que soit la
plage de pression des valves NOVUS
et NOVUS Mini.
Présentation
Les valves NOVUS et NOVUS Mini sont
fournies dans un système de
conditionnement stérile et apyrogène à
double épaisseur. Ce système facilite la
méthode préférée de transfert du
produit stérile de la zone de préparation
des instruments au champ stérile. Un
guide ventriculaire radio-opaque est
fourni pour diriger le cathéter à travers
l'ouverture pratiquée à la tréphine en
minimisant la formation de coudes.
Ne pas restériliser
Ce produit doit être utilisé une seule
fois.

Avertissements

Les patients hydrocéphaliques porteurs
de systèmes de drainage de liquide
céphalo-rachidien doivent être
maintenus sous étroite surveillance,
car ils peuvent afficher des signes et
symptômes de pression intracrânienne
causés par une défaillance de la
dérivation. Ces signes et symptômes
peuvent varier d'un patient à l'autre.
Une hausse de la pression intracrâ-
nienne se caractérise par des maux de
tête, des vomissements, une irritabilité,
un apragmatisme, une somnolence,
d'autres signes de dégradation de la
conscience et une raideur de la nuque.
Chez le nourrisson, on relèvera une
tension accrue du cuir chevelu au
niveau de la fontanelle antérieure et la
congestion des veines du cuir chevelu.
Ce dispositif est fait de caoutchouc
de silicone qui, comme la plupart des
caoutchoucs, peut coller à lui-même
lorsqu'il est sec. Cette tendance peut
provoquer des écarts de performance
de la valve par rapport aux caracté-
ristiques indiquées sur l'étiquette.
Lorsqu'il est mouillé, le caoutchouc
de silicone a tendance à moins coller ;
en conséquence, le chirurgien doit
s'assurer que les composants de la
valve sont mouillés et que le fluide
s'écoule librement à travers la valve
(voir Mode d'emploi).
La compatibilité de ce produit avec
certaines solutions médicamenteuses
n'ayant pas été vérifiée, il n'est pas
destiné à l'administration de telles
solutions.
Integra NeuroSciences n'émet
aucune garantie quant aux caracté-
ristiques de performance de ce
produit s'il est utilisé avec les
composants d'autres fabricants.
La tubulure en silicone peut facilement
se couper ou se déchirer lorsque son
raccordement à un connecteur est
effectué à l'aide d'instruments.
L'emploi d'instruments pour raccorder
des cathéters en silicone est à éviter.
Lorsque des instruments sont utilisés,
inspecter minutieusement la tubulure
(entailles et autres dommages) avant
l'emploi.
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Précautions
Avant l'intervention, les patients
candidats à l'opération ou leurs
représentants doivent être informés
des éventuelles complications
associées à ce produit.
La circulation du fluide à travers la
valve de rinçage doit être vérifiée juste
avant l'implantation.
Si une injection hypodermique
s'impose dans la valve de rinçage,
utiliser une aiguille 25 G ou d'un
diamètre inférieur et injecter par le
dôme du réservoir uniquement.
La tubulure du cathéter proximal et
distal en silicone doit être solidement
raccordée aux connecteurs par des
ligatures en évitant de sectionner ou
d'obstruer la tubulure.
Complications
Les complications éventuellement liées
à l'utilisation de ce produit incluent les
risques associés aux médicaments et
méthodes utilisés au cours de l'inter-
vention chirurgicale, de même que le
degré d'intolérance du patient à tout
objet étranger implanté dans le corps.
Les principales complications liées à
l'acheminement du liquide céphalo-
rachidien dans l'oreillette droite ou le
péritoine sont l'obstruction de la
dérivation, un échec fonctionnel du
système de dérivation, une infection
ou une hypotension intracrânienne.
L'obstruction du système de dérivation
peut se produire dans le cathéter
ventriculaire proximal ou dans le
cathéter distal, auriculaire ou péritonéal.
Les cathéters ventriculaires peuvent
être obstrués par des particules telles
que des caillots sanguins, de la fibrine
ou des fragments cérébraux. S'il n'est
pas correctement implanté dans le
ventricule latéral, le cathéter ventricu-
laire risque de se loger dans la paroi
ventriculaire ou le plexus choroïdien.
Cas plus rare, le cathéter peut se
boucher suite à la réduction excessive
du volume du ventricule à des
proportions infimes.
Les cathéters cardiaques et péritonéaux
peuvent également être obstrués par
des particules. Le segment intra-
auriculaire du cathéter cardiaque peut
être obstrué suite à un enveloppement