Dispositivo De Flujo Fisiológico; Indicaciones; Contraindicaciones; Instrucciones De Empleo - Novus NL850-9010 Instrucciones De Uso

Válvulas
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Idiomas disponibles
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Idiomas disponibles

disponer de ningún otro aparte (Figuras
1 y 2).
Los equipos de derivación para
hidrocefalia Integra NeuroSciences han
sido diseñados para derivar LCR desde
los ventrículos cerebrales a la cavidad
peritoneal. Cada equipo contiene una
válvula NOVUS o una NOVUS Mini, un
catéter ventricular Pudenz y un catéter
integrado, de extremo abierto,
resistente al doblamiento, que está
conectado a la salida de la válvula.
Los kits están disponibles en rangos de
presión baja, media y alta. Todas las
válvulas y catéteres contienen sulfato
de bario para ser detectados por rayos
X. No se utiliza ningún componente
metálico en el sistema, con el fin de
eliminar cualquier posibilidad de
producir interferencias en los estudios
de TC o RMN.
Modelos NOVUS
Los modelos NOVUS tienen una base
contorneada que facilita la elección del
posicionamiento a distancia del orificio
de trépano. La válvula T de elastómero
de silicona que llevan ha sido pro-
yectada para permitir el control de
la presión de la derivación (shunt) y
ayudar a impedir el retroceso del flujo
del LCR al interior de los ventrículos
del cerebro.
Hay disponibles tres rangos de presión
de cierre de válvula para proveer al
cirujano la posibilidad de satisfacer las
necesidades individuales del paciente.
Se comprueba cada válvula
individualmente en el momento de su
fabricación para determinar que cumple
las características de rendimiento de
la presión de cierre que consta en la
etiqueta. Las gamas de la presión de
cierre se identifican por medio de un
código de puntos de tantalio impreg-
nado en el elastómero de silicona en
la cúpula de la válvula.
Las características de rendimiento de
la válvula se consignan de acuerdo con
el método de ensayo de la válvula de
derivación contenido en la publicación
F647-86 de la American Society for
Testing and Materials, "Standard
Practice for Evaluating and Specifying
Implantable Shunt Assemblies for
Neurosurgical Application" (forma
normal de evaluar y especificar las
derivaciones implantables neuroquirúr-
gicas) y por la presión de cierre de la
válvula con el fin de comprobar el
Guía para catéter ventricular
rendimiento antes de que el cirujano
realice el implante. Ver en las instruc-
ciones de uso la descripción de la
comprobación, previa al implante,
de la patencia y el rendimiento de la
válvula. Dadas las características de
los materiales de silicona se puede
producir alguna variación en el
rendimiento de la presión.
En aras de permitir que el montaje de
válvula controle la presión de
derivación, Integra NeuroSciences
recomienda el uso de un catéter distal
de baja presión (presión de cierre
54mm H
O o menos) como el Catéter
2
de Control de Reflujo Peritoneal Integra
NeuroSciences (Catálogo No. NL 850-
1375) o el Catéter Guía de Catéter
Peritoneal de Extremo Abierto
Ventricular. (Catálogo No. NL850-
1376). Vea las Instrucciones de Uso.
Se puede penetrar en la cámara de
vaciado de la válvula con una aguja de
25G o menor. Dicha penetración
permite recoger muestras de LCR, así
como inyectar materiales de fluido
tanto en la dirección proximal como
distal. La cámara de vaciado está
marcada con una flecha que indica
la dirección del flujo del LCR, lo que
facilita una colocación apropiada de
la válvula.
Dispositivo de
flujo fisiológico
Todos los modelos poseen un
Dispositivo de Flujo Fisiológico que
sirve además de oclusor distal. Este
aparato ha sido proyectado para ayudar
a impedir un drenaje excesivo del fluido
cerebroespinal que se hubiera
producido de otro modo por el efecto
sifónico creado por la elevación del
catéter ventricular con relación al
catéter distal (es decir, cuando el
paciente se sienta, permanece en pie o
se le mantiene erecto). Este efecto
sifónico lo reduce este aparato de flujo
fisiológico, que se cierra cuando es
sometido a una presión fisiológica
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negativa normal, pero se volverá a abrir
para permitir que el flujo del LCR se
reanude antes de que la presión
intraventricular sea excesiva. El
Dispositivo de Flujo Fisiológico ha sido
proyectado para restringir el flujo
cuando el sistema de derivación se
encuentra sometido a una presión
hidrostática negativa importante. Su
misión no es la de compensar una
presión intracraneal disminuida provo-
cada por otros cambios importantes
en la presión hidrostática negativa.

Indicaciones

Las válvulas NOVUS y NOVUS Mini
que se utilizan para el tratamiento de
los enfermos hidrocefálicos son com-
ponentes de los sistemas proyectados
para desviar el LCR desde los ventrí-
culos laterales del cerebro hasta el atrio
derecho del corazón o al peritoneo.
La válvula NOVUS Mini se puede
emplear en situaciones en las que la
erosión cutánea sea un problema, así
como en pacientes de mayor edad
(aunque no está restringida a estos
casos).
Las válvulas dotadas del Dispositivo
de Flujo Fisiológico están destinadas
a reducir el riesgo de la presión intra-
ventricular (en relación con la presión
atmosférica) cuando el paciente está
sentado, en pie o semirrecostado.

Contraindicaciones

No se deben utilizar los sistemas de
derivación ventriculo-atrial o ventriculo-
peritoneal en presencia de infecciones
conocidad o presuntas en el recorrido
de la derivación (meningitis, ventricu-
litis, infecciones cutáneas, bacteremia,
septicemia o peritonitis). Es aconseja-
ble recurrir a los procedimientos de
derivación si hay infección en cualquier
lugar del cuerpo.
El método de derivación ventriculoatrial
está contraindicado en pacientes que
sufran dolencias cardiacas congénitas
u otras anomalías del sistema
cardiopulmonar.

Instrucciones de empleo

Patencia de la válvula y prueba
de cierre
Nota: No existe ninguna prueba básica
concisa que se pueda realizar en
condiciones de sala de operaciones

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