Novus NL850-9010 Instrucciones De Uso página 26

dita, premere il dispositivo di flusso
fisiologico (Figura 5).
Per evitare che l'ago sia introdotto
inavvertitamente nella base della
valvola è stato studiato uno scudo
proteggi-ago in polipropilene che è
posto all'interno del serbatoio.
Controllo di pervietà
Per controllare la pervietà della
derivazione, comprimere l'occlusore
prossimale facendo pressione con le
dita e premere quindi il serbatoio
mediante pressione transcutanea delle
dita. Se il serbatoio non si comprime
facilmente, può essersi verificata
un'occlusione distale. Se rilasciando
l'occlusore, il serbatoio non ritorna con
facilità alla sua forma originale, può
essersi verificata un'occlusione
prossimale (Figura 6).
Pompaggio
Per il pompaggio distale, premere
ripetutamente il serbatoio mediante
pressione transcutanea delle dita
(Figura 7). Per il pompaggio
prossimale, tenere premuto l'occlusore
distale (dispositivo di flusso fisiologico)
mediante pressione delle dita e premere
ripetutamente il serbatoio (Figura 8).
Se l'operazione di pompaggio risultasse
difficile, il catetere distale può essere
occluso.
Raccomandazioni per l'uso del
catetere distale a bassa pressione.
Per permettere alla valvola di controllare
la pressione della derivazione, la Integra
NeuroSciences raccomanda di utilizzare
il Catetere Peritoneale Antireflusso
(articolo nº NL850-1375) oppure il
Catetere Peritoneale ad estremità aperta
(articolo nº NL850-1376) con tutti i
ranges di pressione delle valvole
® ®
NOVUS e Mini NOVUS .
Confezione
® ®
Le valvole NOVUS e Mini NOVUS
sono fornite in doppia busta sterile
e apirogena. Il sistema a doppio
involucro permette il trasferimento del
prodotto in condizioni asettiche fino
all'ambiente sterile. La confezione
contiene inoltre una guida per il catetere
ventricolare radiopaca per minimizzare
il rischio di inginocchiamento.
NON RISTERILIZZARE
Questo prodotto dove essere utilizzato
una sola volta.
Avvertenze
I pazienti idrocefalici nei quali sia stato
impiantato un sistema di derivazione
ventricoloperitoneale devono essere
tenuti sotto stretta osservazione al fine
di rilevare eventuali segni e sintomi di
un aumento della pressione intracranica
dovuto al malfunzionamento del
sistema di derivazione. I segni e i
sintomi che si riscontrano variano da
paziente a paziente. L'aumento della
pressione intracranica è caratterizzato
da mal di testa, vomito, irritabilità,
disattenzione, sonnolenza e da altri
segni quali perdita di coscienza e
rigidità nucale. Nei neonati si riscontra
un aumento della tensione del cuoio
capelluto in prossimità della fontanella
anteriore e la congestione delle vene del
cuoio capelluto.
Questo dispositivo è fabbricato con
gomma di silicone che, come la
maggior parte delle gomme, quando
si asciuga può incollarsi. A causa di
questa proprietà tipica del silicone, è
possibile che le prestazioni di alcune
valvole risultino diverse da quelle
specificate sulla confezione. Tuttavia,
la tendenza del silicone ad incollarsi
diminuisce quando il materiale è
inumidito: di conseguenza si consiglia
al chirurgo di verificare che i
componenti della valvola siano inumiditi
e che il liquido sia libero di scorrere
attraverso la valvola (consultare le
Istruzioni d'uso).
Poiché non è stata eseguita alcuna
prova di compatibilità con farmaci,
questo dispositivo non è inteso per
la somministrazione di farmaci.
Integra NeuroSciences non assume
alcuna responsabilità per le carat-
teristiche del sistema di derivazione
se questo prodotto è usato in
concomitanza con componenti
forniti da altri produttori.
Il catetere di silicone si può facilmente
tagliare o danneggiare quando si
impiegano strumenti per fissarlo ai
connettori. Si consiglia di evitare
l'impiego di strumenti per collegare
i cateteri di silicone ai connettori.
Quando si usano strumenti, è
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necessario ispezionare attentamente
il catetere per verificare che non sia
stato danneggiato.
Precauzioni
Prima dell'intervento i futuri pazienti o i
loro familiari devono essere informati
delle possibili complicanze connesse
all'utilizzo di questo prodotto.
Prima dell'impianto è necessario
verificare che il liquido fluisca
attraverso la valvola.
Se si rende necessaria l'iniezione
epidermica nella valvola, usare un ago
di misura uguale o inferiore a 25 gauge
ed iniettare solamente nella cupola del
serbatoio.
Sia il catetere prossimale che quello
distale in silicone devono essere ben
fissati ai connettori con delle legature
tali da evitare possibili tagli o occlusioni
dei cateteri stessi.
Complicanze
Le complicanze che possono derivare
dall'uso di questo prodotto
comprendono i rischi associati con i
farmaci e i metodi utilizzati durante
l'intervento, nonché la risposta, la
reazione o il livello di tolleranza del
paziente ad un corpo estraneo
impiantato nell'organismo.
Le principali complicanze associate alla
derivazione del liquido cefalorachidiano
nel peritoneo o nell'atrio destro del
cuore sono l'ostruzione della deriva-
zione, il malfunzionamento del
sistema di derivazione, l'infezione
o l'ipotensione intracranica.
L'ostruzione della derivazione si può
verificare sia nel catetere ventricolare
prossimale sia nel catetere peritoneale
distale. I cateteri ventricolari possono
essere ostruiti da materiale particolato,
quale coaguli di sangue, fibrina o
frammenti di materia cerebrale. Se il
catetere non è posizionato corretta-
mente nel ventricolo laterale c'è il
rischio che possa essere incluso
nella parete ventricolare o nel plesso
coroideo. Più raramente l'ostruzione
del catetere è causata dall'eccessiva
riduzione delle dimensioni del ventricolo
fino all'ampiezza di una fessura.
Anche i cateteri cardiaci e peritoneali
possono essere ostruiti da materiale