Dispositif De Débit Physiologique; Contre-Indications - Novus NL850-9010 Instrucciones De Uso

Les kits de dérivation hydrocéphalique
Integra NeuroSciences ont été conçus
pour acheminer le LCR des ventricules
du cerveau à la cavité péritonéale.
Chaque kit contient une valve NOVUS
ou NOVUS-Mini, un cathéter
ventriculaire de Pudenz et un cathéter
péritonéal préconnecté anti-plieature à
extrémité ouvert.
Les kits sont disponibles en rangs de
basse, moyenne et haute pression.
Toutes les valves et les cathéters
contiennent du sulfate de baryum pour
une détection aux rayons X. Aucun
composant métallique n'est utilisé dans
le système afin d'éliminer tout risque
d'interférence avec les
tomodensitométries ou les IRM.
Modèles NOVUS
Les modèles NOVUS ont une base
incurvée qui facilite l'implantation à
l'écart du trou pratiqué à la fraise. La
valve en T en élastomère de silicone,
intégrée à l'ensemble, permet de
réguler la pression de dérivation et
d'empêcher le reflux de L.C.R. dans
les ventricules du cerveau.
II y a disponible troi rangs de pression
d'arrêt de valves pour pourvoir au
chirurgien la possibilité de satisfaire les
besoins individuelles du patient. Les
valves sont testées une par une après
la fabrication pour vérifier leur
conformité aux caractéristiques de
performance de pression de fermeture
indiquées sur l'étiquette. Les plages de
pression de fermeture sont identifiées
par un point indicateur en élastomère
de silicone imprégné de tantale sur le
dôme de la valve.
Les caractéristiques de performance
des valves sont indiquées, conformé-
ment à une méthode de test des valves
de dérivation figurant dans le document
F647-86 de l'Association américaine
des tests et des matériaux intitulé
« Standard Practice for Evaluating
and Specifying Implantable Shunt
Assemblies for Neurosurgical
Application » et par pression de
fermeture de la valve pour faciliter
la vérification des performances qui
incombe au chirurgien avant l'implanta-
tion. Pour la description de la vérifica-
tion de l'ouverture de la valve avant
l'implantation et de la performance
des valves, consulter le Mode d'emploi.
Etant donné les caractéristiques des
Guide ventriculaire
matériaux en silicone, certains écarts
de pression pourront être notés.
Afin de permettre au montage de valve
contrôler la pression de dérivation,
Integra NeuroSciences recommande
I'utilisation d'un cathéter distal de
basse pression (pression d'arrêt 54mm
H 0 ou moins) comme le Cathéter de
2
Contrôle de Reflux Péritonéal Integra
NeuroSciences (Catalogue No. NL850-
1375) ou le Cathéter Guide de Cathéter
Péritonéal d'Extrême Ouvert
Ventriculaire (Catalogue No. NL850-
1376). Voyez les Intructions
d'Usage.
Il est possible de pénétrer la chambre
de rinçage de la valve à l'aide d'une
aiguille 25 G ou d'un diamètre inférieur.
Sa perforation permet le prélèvement
d'échantillons de L.C.R. et l'injection de
fluides vers le côté proximal ou distal.
La chambre de rinçage porte une flèche
indiquant le sens de circulation du
L.C.R., ce qui facilite l'implantation
de la valve.
Dispositif de débit
physiologique
Tous les modèles possèdent un
Dispositif de Flux Physiologique qui
sert aussi d'occluser distal. Il permet
d'empêcher le drainage excessif de
L.C.R., qui pourrait résulter de l'effet de
siphon créé par l'élévation du cathéter
ventriculaire par rapport au cathéter
distal (lorsque le patient s'assoit, se
lève ou se tient debout, par exemple).
Cet effet de siphon est minimisé par le
dispositif de débit physiologique, qui se
ferme en présence d'une pression
physiologique négative normale, mais
se rouvre pour permettre la reprise de
la circulation de L.C.R. avant que la
pression intraventriculaire ne devienne
excessive. Le dispositif de circulation
physiologique a été conçu pour
restreindre le débit en présence d'une
pression hydrostatique négative élevée,
9
mais ne peut pas compenser une
baisse de pression intracrânienne
découlant de grands écarts de pression
hydrostatique négative.
Indications
Les valves NOVUS et NOVUS Mini,
intervenant dans le traitement des
patients hydrocéphaliques sont des
composants de systèmes conçus pour
acheminer le L.C.R. des ventricules
latéraux du cerveau jusqu'à l'oreillette
droite du cœur ou du péritoine.
La valve NOVUS Mini peut être
utilisée lorsque l'érosion cutanée peut
constituer un problème, comme chez
les patients d'un certain âge, mais
n'est nullement limitée à ce cas-là.
Les valves comportant un dispositif
de débit physiologique permettent de
réduire le risque de pression intra-
ventriculaire négative (par rapport à
la pression atmosphérique) lorsque le
patient s'assoit, se lève ou se redresse
dans son lit.

Contre-indications

Les systèmes de dérivation ventriculo-
auriculaires ou ventriculo-péritonéaux
ne doivent pas être utilisés en présence
d'infections suspectées sur la
trajectoire de la dérivation (méningite,
ventriculite, infections cutanées,
bactériémie, septicémie ou péritonite).
Il est conseillé d'éviter les procédures
de dérivation en présence d'une
infection en tout point du corps.
La méthode de dérivation ventriculo-
auriculaire est contre-indiquée
aux patients atteints d'une maladie
cardiaque congénitale ou d'autres ano-
malies du système cardio-pulmonaire.
Mode d'emploi
Vérification de l'ouverture de
la valve et test de fermeture
Remarque : il n'existe aucun test de
base rapide qui peut être effectué dans
les conditions du bloc opératoire pour
mesurer la pression spécifique des
valves. Le test suivant sert uniquement
à confirmer l'ouverture de la valve
avant l'implantation.
1. Connecter une longueur de tubulure
stérile (25cm environ) sur le connec-