Sicherheitshinweise - Össur 4SEAL TF Technical Manual

nicht mehr aus, da diese Fremdkörper in das weiche Silikonmaterial wandern können und somit den Liner
zerstören. Zudem können erhebliche Hautirritationen hervorgerufen werden.
• Bitte beachten Sie, dass viele Duschbäder, Seifen, Badezusätze, Deodorants, Parfüme, Alkoholsprays etc.
Hautreizungen durch Parfum- und/oder Farbstoffe verursachen können. Bitte weisen Sie Ihren Anwender
darauf hin, diese bei Anwendung eines Silikonliners am Stumpf NICHT zu benutzen, um evtl. Hautproblemen
vorzubeugen.
• Zu Beginn der Tragezeit kann es zu einer erhöhten Schweißbildung am Stumpf kommen. Diese klingt jedoch in
den ersten zwei Wochen ab. Unter diesen Umständen sind Silikonliner und Stumpf mehrmals täglich zu
reinigen. Es ist ratsam, einen zweiten Silikonliner, zum täglichen Wechseln bzw. als Ersatz, zu beantragen.
Gleiches gilt für die Jahreszeiten in denen hohe Außentemperaturen herrschen. Hier schwitzt der gesamte
Körper und somit auch der Stumpf im Silikonliner stärker.

SICHERHEITSHINWEISE

• Vor Anwendung einer Silikonlinerversorgung sind die Gegebenheiten des Anwenders genauestens zu prüfen
und zu dokumentieren (vgl. Punkt Kontraindikationen, Punkt Mobilitätsklasse). Weiterhin sollten
Begleiterkrankungen und Medikamentengabe geprüft werden. So können z.B. Erkrankungen der Nieren und
dazu verabreichte Medikamente zu Stumpfschwankungen führen, da Wassereinlagerungen abgebaut werden.
Daraus resultierend kann der Silikonliner deshalb zu groß werden.
• Die Auswahl der richtigen Größe ist zwingend erforderlich.
• Der Liner muss vor der ersten Anwendung 2 – 3 mal sorgfältig gewaschen werden.
• Die Schaftanfertigung muss sorgfältig durchgeführt werden.
• Der Zuschnitt des Liners darf keine scharfen Kanten, Ecken oder Falten aufweisen. Diese können zu
Hautproblemen beim Anwender führen.
• Das Anziehen des Liners muss dem Anwender genauestens erklärt und sollte einige Male geübt werden.
• Überprüfen Sie evtl. Lufteinschlüsse. Sollten Lufteinschlüsse vorhanden sein, massieren Sie diese bitte heraus.
• Bitte weisen Sie Ihren Anwender ausführlich auf die Pflege des Liners sowie seiner Haut hin. Dies führt
erfahrungsgemäß zu den häufigsten Fällen von Hautirritationen.
• Händigen Sie dem Anwender die Gebrauchsanweisung für Anwender aus. Weisen Sie ihn ausführlich und
sorgfältig auf die dort aufgeführten Produkte hin und üben Sie mit ihm den Gebrauch des Liners.
• Der Liner darf NICHT mit scharfen Gegenständen oder Fingernägeln hochgezogen werden.
• Die Liner dürfen nicht in der Waschmaschine gewaschen werden.
Alle Angaben sind Empfehlungen und müssen auf die Anwenderbedürfnisse abgestimmt werden.
WARTUNG
Die Wartung ist abhängig vom Beanspruchungsgrad des Liners. Je aktiver der Anwender und je länger er den Liner
am Tag trägt, desto höher ist der Beanspruchungsgrad. Umso öfter sollte der Liner und der Silikonhaftschaft
überprüft werden. Entscheidend für das Wartungsintervall ist ebenso die Pflege des Liner Systems.
Spätestens alle sechs Monate muss jedoch eine Überprüfung der gesamten Prothese erfolgen.
Bei der Wartung ist folgendes zu prüfen und ggf. zu ersetzen:
• der Aufbau
• die Schraubverbindungen
• die Versorgungsvoraussetzungen (Mobilitätsklasse, Gewicht)
• Beschädigungen am Liner und an den Dichtlippen
• LinerGröße und Passform
• Verschmutzungen generell
CE ZEICHEN, KOMPATIBILITÄT
Alle Modularteile sind gemäß EC Direktive 93/42/EEC getestet und mit dem CE Zeichen versehen.
Allgemeine Bestimmungen:
Dieses Hilfsmittel wird nur zum Gebrauch an einem Patienten empfohlen. Wird dieses für die Behandlung von
mehr als einen Patienten verwendet, erlischt die Produkthaftung im Sinne des Medizinproduktegesetzes. Die
Kompatibilität der Produkte von Össur mit Passteilen anderer Hersteller ist gewährleistet, wenn folgende Punkte
erfüllt sind:
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