Показания К Применению; Применение По Назначению - Össur ICEFORM S Instrucciones Para El Uso

РУССКИЙ
ICEFORM Liner далее в тексте документа именуется устройством. Данный
документ содержит важную информацию по показаниям к применению,
подгонке и эксплуатации устройства. Этот документ предназначен для
сертифицированных протезистов и пользователей устройства.
ОПИСАНИЕ УСТРОЙСТВА
Устройство представляет собой лайнер, изготовленный из
термопластового эластомера (ТПЭ) и покрытый прочной тканью.
Благодаря уникальной термоформуемости ТПЭ устройство может
адаптироваться к форме культи, обеспечивая оптимальный комфорт при
повседневном использовании.
Устройство доступно в следующих вариантах:
• Крепление: с блокировкой или подушкой.
• Толщина передней части: 3,6 или 9 мм.
• Толщина задней части: 3 мм.
Лайнеры с подушкой надлежит использовать в сочетании с
соответствующим фиксирующим наколенником. Компания Össur
рекомендует использовать наколенник ICEFORM.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Ампутация нижней конечности.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Известных нет.
ПРИМЕНЕНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
Данное устройство представляет собой неинвазивный протез,
предназначенный для многоразового использования одним пациентом.
Устройство должно использоваться исключительно для установки
экзопротеза при ампутации нижней конечности.
Устройство поддерживает уровни ударной нагрузки от низкого до
умеренного.
РАЗМЕРЫ
Предостережение. Выбор правильного размера устройства очень
важен. При выборе слишком маленького размера (тесная посадка)
возможно проскальзывание в гильзе, онемение и образование волдырей.
При выборе слишком большого размера (свободная посадка) возможно
повышенное потоотделение и (или) перемещение культи внутри
устройства, что, в свою очередь, может привести к образованию
волдырей или сыпи. Если наблюдаются любые из вышеперечисленных
симптомов или любые другие признаки неправильного размера,
пользователь должен немедленно связаться со своим врачом.
Определение правильного размера устройства
1. Измерьте обхват культи в 4 и в 30 см от дистального конца (рис. 1).
2. Выберите размер устройства, который соответствует результатам
измерения, или предыдущий размер (рис. 2).
3. Не выбирайте слишком большой размер устройства и не округляйте
значения.
68