TÜRKÇE
ICEFORM Liner aşağıdaki belgede cihaz olarak anılmaktadır. Bu belge,
cihazın kullanım endikasyonları; takılması ve kullanılması ile ilgili önemli
bilgiler sağlamaktadır. Bu belge, sertifikalı bir prostetist ve cihazın
kullanıcısı tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
CİHAZ TANIMI
Cihaz, Termoplastik Elastomer (TPE) malzemeden yapılmış ve dayanıklı
tekstil ile kaplanmış bir linerdir. TPE malzemenin benzersiz ısıyla
şekillendirilebilir özelliği, cihazın rezidüel uzuv şekline uyum
göstermesine olanak tanıyarak günlük kullanım için optimum düzeyde
konfor sunar.
Cihaz, aşağıdaki değişkenlerle sunulmaktadır:
• Süspansiyon: Kilit ya da Yastık
• Anterior Kalınlık: 3,6 ya da 9 mm
• Posterior Kalınlık: 3 mm
Yastık linerlerin uygun bir süspansiyon koluyla birlikte kullanılması
gereklidir. Össur ICEFORM Kılıf kullanılmasını tavsiye eder.
KULLANIM ENDIKASYONU
Alt ekstremite ampütasyonu
KULLANIM KONTRENDIKASYONU:
Bilinen yoktur
KULLANIM AMACI:
Cihaz tek bir hastada kullanıma yönelik olarak tasarlanmış, invaziv
olmayan ve yeniden kullanılabilen bir protez cihazıdır.
Cihaz, yalnızca alt ekstremite ampütasyonlarının eksoprotetik olarak
takılmasında kullanıma yöneliktir.
Cihaz düşük ila orta şiddette darbe seviyelerini destekler.
BOYUTLANDIRMA
Önlem: Doğru cihaz bedeninin seçilmesi çok önemlidir. Çok küçük/sıkı
bir bedenin seçilmesi pistonlamaya, uyuşmaya veya kabarmalara neden
olabilir. Çok büyük/bol bir bedenin seçilmesi, cihazın içindeki uzvun daha
fazla terlemesine ve hareket etmesine, dolayısıyla kabarmalara ve
döküntülere neden olabilir. Yukarıdaki semptomlardan herhangi biri ile
veya ürünün düzgün takılmadığına dair herhangi bir belirti ile
karşılaşılması durumunda, kullanıcı derhal cihazı uygulayan kişi ile
görüşmelidir.
Doğru cihaz bedeninin belirlenmesi için:
1. Distal uçtan 4 ve 30 cm'de rezidüel uzvun çevresini ölçün (Şekil 1).
2. Ölçüme karşılık gelen veya bir küçüğü olan cihaz bedenini seçin
(Şekil 2).
3. Hiçbir durumda ölçümü aşan bir cihaz bedeni seçmeyin ya da ölçümü
yukarı yuvarlamayın.
Örnek: Rezidüel uzuv belirtilen distal konumda 26 cm'deyse ve belirtilen
proksimal konumda 36 cm'den büyükse M+ cihaz bedenini seçin.
64