Össur i-LIMB HAND Manual Tecnico página 87

Guía y declaración del fabricante. Inmunidad electromagnética
Los dispositivos protésicos mioeléctricos de Össur están indicados para su uso en el entorno electromagnético
que se especifica a continuación. Los clientes o los usuarios de los dispositivos protésicos mioeléctricos de
Össur deben asegurarse de que se utilizan en un entorno de este tipo.
Prueba de inmunidad
Radiofrecuencia
conducida
IEC 61000-4-6.
RF radiada
IEC 61000-4-3
Nota 1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el intervalo de frecuencias más elevadas.
Nota 2: Estas directrices pueden no ser aplicables en todos los casos. La propagación de magnitudes
electromagnéticas está sujeta a las absorciones y reflexiones de los edificios, los objetos y las personas.
a
Las intensidades de campos procedentes de transmisores fijos, como estaciones base de radioteléfonos
(móviles/inalámbricos) y radios móviles terrestres, equipos de radioaficionados, equipos de radiodifusión en
bandas AM y FM, y emisiones televisivas no pueden predecirse teóricamente con precisión. Para evaluar el
entorno electromagnético debido a transmisores fijos de alta frecuencia, debe considerarse la realización de un
estudio del entorno electromagnético. Sí la intensidad del campo medido en el lugar en el que se usen los
dispositivos protésicos mioeléctricos de Össur supera el nivel de conformidad de RF aplicable que se indica
más arriba, el dispositivo debe ser observado para verificar su normal funcionamiento. Si se observa un
rendimiento anormal, puede ser necesario adoptar medidas adicionales, como cambiar de posición u
orientación el sistema de ecografía de los dispositivos protésicos mioeléctricos de Össur.
Nivel de prueba Nivel de
IEC 60601 conformidad
No aplicable Funcionamiento con
batería no aplicable
Sin cables
Sin cables >3 m
12 V/m 12 V/m
26 MHz a 1000 MHz a
1000 MHz 2700 MHz
10 V/m 10 V/m
1000 MHz a 1000 MHz a
2700 MHz 2700 MHz
1 kHz 80 % AM
Guía de entorno electromagnético
No deben utilizarse equipos de
comunicaciones de RF portátiles y
móviles cerca de ninguna parte de los
dispositivos protésicos mioeléctricos de
Össur, incluyendo los cables, y debe
mantenerse la distancia recomendada
calculada a partir de la ecuación
adecuada a la frecuencia del transmisor.
Distancia de separación recomendada
d = 1.2 √P
d = 1.2 √P 80 MHz a 800 MHz
d = 2.3 √P 800 MHz a 2.7 GHz
donde "P" es la potencia de salida
máxima del transmisor en vatios (W)
según el fabricante del transmisor, y "d"
es la distancia de separación en metros
(m) recomendada.
Las potencias de campo de los
transmisores de RF fijos, tal como ha
determinado un estudio de entornos
a
electromagnéticos debe ser inferior al
nivel de conformidad en cada intervalo
b
de frecuencia
Pueden producirse interferencias en la
proximidad de equipos que llevan el
siguiente símbolo:
87