CareFusion Alaris PK Manual Del Usuario página 24

Dette tillegget bør leses sammen med bruksanvisningen for Alaris® PK Sprøytepumpe. Formålet dette tillegget er å tilby ekstra materiell
ved bruk av en medikamentkonfigurasjon basert på Sufentanil-Gepts-modellen. Ved bruk av denne medikament/modell-kombinasjonen
må det opprettes et egnet datasett. Se bruksanvisningen til Alaris® PK-editoren.
Når infusjonen først startes med farmakokinetiske / farmakodynamiske modeller i Alaris
hvis pumpen av hvilken som helst grunn slås av under den kirurgiske prosedyren, vil all aktuell farmakokinetisk / farmakodynamisk
modellinformasjon gå tapt. Under slike omstendigheter kan det føre til overinfusjon hvis pumpen slås av og på og infusjonen startes på nytt
mens pasienten har en restdose av medikamentet. Derfor skal ikke pumpen startes igjen i TCI-modus.
Medikament: Sufentanil Modell: Gepts (ikke vektjustert)
Aldersgrense: 12 år og oppover.
Enhet på plasmakonsentrasjon: ng/ml.
Maks. plasmakonsentrasjon: 2 ng/ml.
Vc = 14,3 l
k10 = 0,0645 min
-1
k12 = 0,1086 min
-1
k13 = 0,0229 min
-1
k21 = 0,0245 min
-1
k31 = 0,0013 min
-1
Referanse fra litteraturen: Gepts et al.: Anesthesiology 1995, 83, 1194 -1204.
Ekstra: ke0 beregnet med tid til maksimal effekt 5,6 mi (ke0 = 0,17559 minutter
En trekompartments PK-modell for voksne, uten kovariater, utvidet med en effektstedsmodell for Sufentanil, er utviklet av Gepts et al.
Modellen er utviklet og klinisk validert gjennom publikasjoner i en normal voksenpopulasjon. PK-modellen er også funnet nøyaktig hos
overvektige pasienter. (Barvais et al. J Cardiothorac Vasc Anaest 2000 ; 14 : 402-8 ; Slepchenko et al. Anesthesiology 2003 ; 98:65-73; Pandin
et al. Anesthesiology 2000; 93: 653-61).
Anbefalte infusatkonsentrasjoner fra publikasjoner er 1 og 5 µg/ml.
Angående målkonsentrasjoner, opprinnelig målte Bailey et al (Anesth Analgesia 1993; 76: 247-52) veldig høye plasmanivåer av Sufentanil
(> 20 ng/ml) når det ble tilført alene under kardio-anestesi. Ettersom Sufentanil alltid bør kombineres med et hypnotisk middel under
anestesi, bør mye lavere konsentrasjoner tilføres. I mer nylige studier med bruk av TCI og Sufentanil med Gepts-modellen i kombinasjon
med propofol, isofluran og midazolam ble det brukt målblodkonsentrasjoner mellom 1 og 10 ng/ml under hjertekirurgi og mellom
0,1 og 1 under generell kirurgi. (Barvais et al. J Cardiothorac Vasc Anaest 2000 ; 14 : 402-8 ; Slepchenko et al. Anesthesiology 2003 ; 98:65-73;
Pandin et al. Anesthesiology 2000; 93: 653-61). Det må bemerkes at i noen land er anbefalte konsentrasjoner allerede inkludert på etiketten
for Sufentanil-medikamentet. I Frankrike er målkonsentrasjoner mellom 0,4 og 2 ng/ml for hjertekirurgi og 0,15 og 0,6 for andre inngrep
inkludert. I den siste versjonen av Miller's Anesthesia er terapøytiske konsentrasjoner av Sufentanil beskrevet som følger: dominerende
virkemiddel (5-10 ng/ml); større kirurgisk inngrep (1-3 ng/ml); mindre kirurgisk inngrep (3-6 ng/ml); spontan ventilasjon (< 0,4 ng/ml) og
analgesi (0,2-0,4 ng/ml).
Ettersom Gepts et al ikke studerte Sufentanils farmakodynamikk i sin studie, beregnes effektstedskonsentrasjonen ved hjelp av en ke0
utviklet av Scott et al. Denne bruker en annen studiepopulasjon enn Gepts et al og leser av EEG-endringer som et mål på medikamenteffekt.
Effektstedskonsentrasjonen bør derfor behandles med varsomhet (Scott et al, Anesthesiology 1985, 62, 234-241). Ved å følge metoden tid til
maksimal effekt, med tpeak satt til 5,6 minutter etter bolus, har imidlertid algoritmen vist seg stabil, og til og med ført til gunstige kliniske
effekter når effektkompartment-TCI har vært tilført. (Derrodde et al. Brit J Anaesth 2003, 842-9).
I pasienter med utsatt helse (ASA 3-4) bør målene titreres med varsomhet. Det kan kanskje anbefales å starte med et lavere mål og øke etter
at medikamentet begynner å virke.
Informasjonen ovenfor er tatt fra publikasjoner, og vi anbefaler at alle relevante publikasjoner og foreskrivelsesinformasjon leses og forstås
fullt ut før modellen tas i bruk.
Når dette dokumentet utgis, er tilføring av Sufentanil ved hjelp av TCI bare anbefalt i land der forskrivingsinformasjon er tilgjengelig. For
andre land bør alternativet "Clinical Trial" angis i Alaris® PK-editoren inntil forskrivingsinformasjon er tilgjengelig.
Målretting av effektstedet vil ikke utløse myke eller harde grensealarmer innstilt for plasmakonsentrasjoner.
TCI forholdsregler
Farmakokinetiske og farmakodynamiske parametere
Modellbegrensninger
1000DF00450 Issue 1
Innledning
)(referanse: Shafer et al Anesthesiology. 1991 Jan;74(1):53-63).
-1
22/30
PK Sprøytepumpe, vil de starte fra null. Derfor,
®