Las acciones a ser tomadas para prevenir eventos adversos al paciente y al
operador debido a perturbaciones electromagnéticas, durante la vida útil son:
•
Garantizar distancia mínima, según tabla de la página 68, de una fuente emisora
de RF.
•
Los cables y accesorios también deben mantener este distanciamiento.
•
No utilizar este producto en conjunto con bisturí eléctrico.
•
No utilizar este producto en conjunto con aparatos de resonancia magnética.
Se entiende por desempeño esencial del CardioMax el ANÁLISIS del ritmo
cardíaco del paciente y la DESFIBRILACIÓN aplicada al paciente, dependiendo
del resultado del análisis. El desempeño del CardioMax es proyectado y verificado
para obtener la ausencia de un riesgo inaceptable.
Caso el desempeño sea perdido o degradado debido a perturbaciones
electromagnéticas, la señal de ECG puede sufrir interferencias y el análisis del
ritmo cardíaco puede ser comprometido mientras persistan las perturbaciones
electromagnéticas.
Si el rendimiento se pierde o se degrada debido a perturbaciones
electromagnéticas:
•
La señal del ECG puede verse interferida y el análisis del ritmo cardíaco puede
verse comprometido mientras persistan las perturbaciones electromagnéticas.
•
La curva de SPO2 se puede alterar, además de la posibilidad de alteración en el
valor medido.
•
La medición de presión no invasiva puede sufrir alteraciones en los valores
medidos.
•
La curva de presión invasiva puede sufrir interferencias.
Si el rendimiento se pierde o se degrada debido a perturbaciones
electromagnéticas, la señal de ECG puede verse interferida y el análisis del
ritmo cardíaco puede verse comprometido mientras persistan las perturbaciones
electromagnéticas.
AVISO: conviene que los equipos portátiles de comunicación por
RF (incluyendo periféricos como cables y antenas externas) no
sean utilizados a menos de 30 cm de cualquier parte del CardioMax,
incluyendo cables especificados por Instramed. Caso contrario, puede
ocurrir degradación del desempeño de este equipo.
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Cuidados y mantenimiento