使用说明
5. 适用标准列表:
序号
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028301
Version: B
标准
医疗器械 - 第 1 部分:医疗器械可用性工程应用
医疗器械 - 医疗器械风险管理的应用
医疗器械制造商提供的信息
医疗器械 - 用于医疗器械标签、标记和提供信息的
符号 - 第 1 部分:一般要求
医疗器械生物学评价 - 第 1 部分:风险管理过程中
的评价与试验指南
医用电气设备 - 第 2-46 部分:手术台基本安全和重
要性能特殊要求
国际安全运输协会包装测试标准
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描述
Issue Date: 18 MAR 2020
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