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Idiomas disponibles
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Desconexión del sensor del O3 Module
• Tire cuidadosamente el conector del sensor para sacarlo de la conexión del sensor que está en el módulo.
Retiro del sensor
• Despegue cuidadosamente del sensor del sitio de colocación. Si le es difícil retirar el sensor, utilice alcohol para despegarlo.
Nota: El sensor no es reutilizable. Deseche el sensor de conformidad con las leyes locales.
CONDICIONES AMBIENTALES
Temperatura de almacenamiento
Temperatura de funcionamiento
Humedad de almacenamiento
ESPECIFICACIONES
Cuando se utilizan con O3 Regional Oximeter de Masimo, los sensores O3® tienen las siguientes especificaciones de desempeño:
Sensor adhesivo rSO
2
+70 C
Peso corporal
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Lugar de colocación
NON
STERILE
5%-95% RH
Precisión de la saturación de oxígeno de análisis de
LATEX
tendencias regional (rSO
95%
Precisión de la saturación de oxígeno regional absoluta
%
(rSO
) (RMS)**
2
5%
*Nota: La precisión de Arms es un cálculo estadístico de la diferencia entre las mediciones del dispositivo y las mediciones de referencia.
Alrededor de dos tercios de las mediciones del dispositivo están dentro de las mediciones de referencia de +/- Arms en un estudio controlado.
**La precisión de la rSO
absoluta (RMS) se determinó mediante pruebas realizadas en adultos voluntarios sanos con pigmentación
2
de clara a oscura en el rango de SavO
venosa yugular, medidas con un cooxímetro de laboratorio.
COMPATIBILIDAD
Este sensor está destinado para usarse exclusivamente con dispositivos que incluyan oximetría Masimo SET o con
monitores de pulsioximetría que cuenten con licencia para usar sensores O3. Cada sensor se ha diseñado para que
funcione correctamente solo en los sistemas de oximetría de pulso del fabricante original del dispositivo. El uso de este
sensor con otros dispositivos puede provocar un rendimiento inadecuado o impedir su funcionamiento.
GARANTÍA
Masimo le garantiza únicamente al comprador inicial que este producto, cuando se usa en conformidad con las instrucciones
proporcionadas con los productos de Masimo, estará libre de defectos de materiales y mano de obra durante un período de seis
(6) meses.
Los productos de uso único están garantizados solo para su uso en un solo paciente.
La anterior es la única y exclusiva garantía aplicable a los productos que Masimo le vende al comprador. Masimo renuncia
expresamente a cualquier otra garantía verbal, expresa o implícita, lo que incluye de manera enunciativa mas no limitativa,
cualquier garantía de comerciabilidad o adecuación para un propósito en particular. La única obligación de Masimo y el recurso
exclusivo del comprador por el incumplimiento de cualquier garantía será, a elección de Masimo, reparar o reponer el producto.
EXCLUSIONES DE LA GARANTÍA
Esta garantía no se extiende a ningún producto que se haya utilizado infringiendo las instrucciones de funcionamiento que incluye
el producto o que haya estado sujeto a un uso indebido, descuido, accidentes o daños generados en forma externa. Esta garantía
no se extiende a ningún producto que se haya conectado a algún instrumento o sistema no destinado para ello, que se haya
modificado o que se haya desensamblado y vuelto a ensamblar. Esta garantía no se extiende a los sensores o cables del paciente
que se hayan reacondicionado, reciclado o vuelto a procesar.
Masimo en ningún caso será responsable ante el comprador ni ante ninguna otra persona por daños incidentales, indirectos,
especiales o consecuentes (lo que incluye, entre otros, lucro cesante), incluso aunque se le informe de la posibilidad de que
sucedan dichos daños. La responsabilidad de Masimo que se derive de cualquier producto vendido al comprador (conforme a
un contrato, garantía, agravio u otra reclamación) en ningún caso excederá el monto pagado por el comprador por el lote de
producto(s) implicado(s) en dicha reclamación. Masimo en ningún caso será responsable por daño alguno que se asocie con un
producto que se haya reacondicionado, reciclado o vuelto a procesar. Las limitaciones incluidas en esta sección no se considerarán
como excluyentes de responsabilidad alguna que, conforme a la legislación aplicable en materia de responsabilidad de productos,
no se pueda excluir legalmente por contrato.
–40 °C a +60 °C, (–40 °F a 140 °F), humedad ambiente
+5 °C a +40 °C, (41 °F a 104 °F), humedad ambiente
+30 °C a +60 °C, (86 °F a 140 ˚F), de 15 a 95 % de humedad
) (RMS)*
2
de 45 % a 85 % contra saturaciones de oxígeno del 30 % en sangre arterial y del 70 % en sangre
2
Sensor O3
Sujetos
Adulto
pediátricos
≥ 40 kg
≥ 5 kg y < 40 kg
Frente
3 %
4 %
21
Neonatal
Frente, intestino (opcional)
Frente
y riñón (opcional)
3 %
5 %
10329C-eIFU-0919
< 10 kg
3 %
---
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