1. Avsedd användning
Ambu® SPUR® II är en andningsballong för enpatientsbruk som är avsedd för
lungräddning.
Användningsområden för de olika versionerna är:
- Vuxna: vuxna och barn med kroppsvikt över 30 kg.
- Barn: spädbarn och barn med kroppsvikt upp till 30 kg.
- Spädbarn: nyfödda och spädbarn med kroppsvikt upp till 10 kg.
2. Varningar och försiktighet
Om dessa anvisningar inte följs kan det leda till otillräcklig ventilering av patienten
eller skada på utrustningen.
Varning
Olja eller fett bör inte användas i närheten av syrgasutrustning. Rökning eller
öppen eld får inte förekomma då syrgas används – risk för eldsvåda.
Åsidosätt aldrig tryckbegränsningsventilen (om sådan finns), såvida det inte är
indicerat enligt medicinsk bedömning. Högt ventilationstryck kan leda till lun-
gruptur hos vissa patienter. Om tryckbegränsningsventilen åsidosätts för patien-
ter med kroppsvikt under 10 kg måste en manometer användas för att övervaka
ventilationstrycket och undvika risken för lungruptur.
Användning av tillbehör kan göra att motståndet vid in- och/eller utandning
ökar. Anslut inte tillbehör om ökat andningsmotstånd skulle vara till men för
patienten.
148
försiktighet
Enligt federal lagstiftning får denna utrustning endast säljas av läkare eller på
läkares ordination (endast USA och Kanada).
Får endast användas av utbildad personal. I synnerhet bör denna utbildning ha
fokuserat på hur man applicerar en ansiktsmask korrekt för att skapa en tät för-
slutning. Försäkra dig om att personalen är väl bekant med innehållet i denna
bruksanvisning.
Inspektera alltid andningsballongen och utför ett funktionstest efter uppackning,
rengöring, montering och före användning.
Observera alltid bröstkorgens rörelser och lyssna efter exspirationsljud från venti-
len för att säkerställa effektiv ventilation. Övergå omedelbart till mun-mot-mun-
metoden om effektiv ventilation inte kan uppnås.
Otillräckligt, reducerat eller obefintligt luftflöde kan orsaka hjärnskador hos den
ventilerade patienten.
Använd inte andningsballongen i giftiga eller farliga miljöer.
Endast avsedd för enpatientsbruk. Användning på andra patienter kan ge upp-
hov till korsinfektion. Produkten får inte blötläggas, sköljas eller steriliseras efter-
som dessa processer kan lämna kvar skadliga rester eller leda till att produkten
inte fungerar. Produktens utformning och material tål inte vanliga rengörings-
och steriliseringsprocesser.
Förvara aldrig andningsballongen på annat sätt än hopvikt på samma sätt som
när den levererades från tillverkaren. Annan förvaring leder till permanent defor-
mation vilket kan minska ventilationens effektivitet. Området för vikning syns tyd-
ligt på ballongen (endast versionerna för vuxna och barn kan vikas).
3. Specifikationer
Andningsballongen Ambu SPUR II uppfyller kraven i den produktspecifika standar-
den EN ISO 10651-4. Ambu SPUR II uppfyller kraven i rådets direktiv 93/42/EEG avse-
ende medicintekniska produkter.