Ambu SPUR II Instrucciones De Uso página 28

1. Zweckbestimmung
Der Ambu® SPUR® II Beatmungsbeutel ist zur Beatmung bestimmt und für die Nutzung an
einem Patienten (Einpatientenbeutel) geeignet.
Anwendungsbereich für jede Ausführungsform:
- Erwachsene: Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht über 30 kg (66 lbs).
- Kinder: Säuglinge und Kinder mit einem Körpergewicht bis zu 30 kg (66 lbs).
- Neonaten: Neugeborene und Säuglinge mit einem Körpergewicht bis zu 10 kg (22 lbs).
2. Warnhinweise und Sicherheitshinweise
Ein Nichtbeachten dieser Sicherheitsmaßnahmen kann zu einer nicht ausreichenden
Beatmung des Patienten oder zu einer Beschädigung der Produkte führen.
WarnhinWeis
Öl und Schmierstoffe dürfen nicht in unmittelbarer Nähe der Sauerstoffgeräte
verwendet werden. Beim Einsatz von Sauerstoff darf nicht geraucht oder mit
offener Flamme gearbeitet werden. Dies kann einen Brand verursachen.
Das Druckbegrenzungsventil (falls vorhanden) nur dann umgehen, wenn es
medizinisch notwendig ist. Ein zu hoher Beatmungsdruck kann bei bestimmten
Patienten Lungenrupturen hervorrufen. Wenn das Druckbegrenzungsventil bei
Patienten mit einem Körpergewicht von weniger als 10 kg (22 lbs) umgangen
wird, muss der Beatmungsdruck mit einem Manometer überwacht werden, um
Lungenrupturen auszuschließen.
Die zusätzliche Verwendung von Zubehör kann den exspiratorischen und/oder
inspiratorischen Widerstand erhöhen. Kein Zubehör anschließen, wenn ein derar-
tiger Widerstand nachteilig für den Patienten wäre.
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achtung
Dieses Gerät darf nach US-amerikanischem Bundesrecht nur von Ärzten oder auf deren
Anweisung hin bestellt und an solche verkauft werden (nur USA und Kanada).
Nur durch geschultes Personal zu verwenden. Besonders intensiv sollte das richtige
Aufsetzen der Gesichtsmaske geübt werden, um eine leckagenfreie Abdichtung zu erhal-
ten. Stellen Sie sicher, dass das Personal mit dem Inhalt dieser Anleitung vertraut ist.
Führen Sie nach dem Auspacken des Beatmungsbeutels sowie nach jeder Reinigung und
des Zusammensetzens sowie vor dem Gebrauch immer eine Überprüfung und einen
Funktionstest durch.
Kontrollieren Sie stets, ob sich der Brustkorb hebt, und ob Sie den durch das Ventil geleite-
ten Ausatemfluss hören können und somit eine optimale Beatmung festzustellen ist.
Gehen Sie sofort zur Mund-zu-Mund-Beatmung über, wenn keine ausreichende
Beatmung mit dem Beatmungsbeutel erzielt werden kann.
Ein ungenügender, verringerter oder gänzlich fehlender Luftstrom kann zu einer
Hirnschädigung des beatmeten Patienten führen.
Verwenden Sie den Beatmungsbeutel nicht in toxischer oder gefährlicher Umgebung.
Nur zur Verwendung an einem Patienten. Eine Wiederverwendung bei anderen Patienten
kann zu einer Kreuzinfektion führen. Nicht einweichen, spülen oder sterilisieren, da dies
schädliche Rückstände hinterlassen oder eine Fehlfunktion des Produktes verursachen
kann. Der Aufbau des Geräts und das verwendete Material sind nicht für herkömmliche
Reinigungs- und Sterilisationsverfahren geeignet.
Der Beatmungsbeutel darf nie in einer anderen Form gelagert werden als in der bei der
Lieferung durch den Hersteller gefalteten Form. Anderenfalls kommt es zu einer dauerhaf-
ten Deformation des Beutels, die die Wirksamkeit der Beatmung herabsetzen kann. Der
Faltbereich ist auf dem Beutel deutlich zu erkennen (es können nur die
Ausführungsformen für Erwachsene und Kinder gefaltet werden).
3. Spezifikationen
Der Ambu SPUR II Beatmungsbeutel ist in Übereinstimmung mit der produktspezifi-
schen Norm EN ISO 10651-4. Der Ambu SPUR II ist in Übereinstimmung mit der
Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte.