Ambu SPUR II Instrucciones De Uso página 82

1. 使用目的
Ambu® SPUR® II は患者向け単回使用人工呼吸器で、 心肺蘇生法での使用を
目的としています。
各バージョンに対する用途の範囲は以下の通りです。
- 成人: 30 kg (66 lbs)を超える体重の成人または子ども。
- 小児: 最大30kg (66 lbs)までの体重の幼児または子供。
- 幼児: 最大10kg (22 lbs)までの体重の新生児または幼児。
2. 警告や注意に関する声明
これらの注意事項を遵守しない場合、 患者の非効率な人工呼吸または機器の
損傷を招く ことがあります。
警告
酸素装置に近接して油やグリースを使用しないでください。 火災が発生す
る可能性があるため、 酸素を使用しているときにタバコを吸ったり、 焚き火
をしたりしないでください。
医師や専門家の判断で必要とされない限り、 圧力制限バルブ(利用可能な場
合)を無効にしないでください。 高い換気圧は、 ある患者で肺破裂を引き起
こす場合があります。 体重が 10 kg (22 lbs.) 未満の患者で、 圧力制限バル
ブが無効にされた場合、 肺破裂を防ぐためにマノメータを使用して換気圧を
監視してください。
アクセサリを付加することにより、 その吸気または呼気抵抗あるいはその両
方は増加するかもしれません。 呼吸抵抗の増加が患者に有害な場合、 アク
セサリを取り付けないでください。
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注意
米国連邦法では、 この装置は医師に限り、 あるいは医師の注文に基づいて販
売することができる （米国とカナダのみ） 。
使用は訓練を受けた人に限定している。 フェースマスクをしっかりと適切に
取り付けるには、 訓練が必要です。 使用者は、 本取扱説明書の内容をよく
理解しておく必要があります。
開梱と洗浄、 組立の後は、 人工呼吸器の点検と機能テストを必ず実施してか
ら使用してください。
換気効率をチェックする意味で、 常に胸の動きを観察し、 バルブからの呼気
フローに耳をすましてください。 効率的な人工呼吸が実施できない場合、
直ちにマウスツーマウス式人工呼吸に切り変えてください。
空気の流れが不十分であったり、 空気が流れていないと、 換気を行う患者の
脳が損傷する恐れがあります。
有毒もしく有害な空気中で人工呼吸器を使用しないでください。
一人の患者のみに使用してください。 他の患者に使用すると、 二次感染を引
き起こす場合があります。 有害な残留物を残したり、 デバイスの故障を引き
起こすことがあるため、 このデバイスをリンス剤に浸したり、 消毒したりしな
いでください。 設計構造や使用されている材料は、 従来の掃除や殺菌手順
と互換性がありません。
メーカー納品時に折りたたまれる場合を除き、 変形した状態で人工呼吸器
を保存しないでください。 これが守られない場合、 バッグの永久的な変形で
換気効率が低下することがあります。 折りたたみ可能な場所はバッグにはっ
きりと表示されています(成人と小児バージョンのみ折りたたみ可能)。
3. 仕様
Ambu SPUR II 人工呼吸器は、 製品固有規格EN ISO10651-4に準拠しています。
Ambu SPUR II は、 医療機器に関する指令93/42/EECに準拠しています。