Mérési Tartomány - Abbott NycoCard HbA1c Manual Del Usuario

Referenciatartomány
A DCCT-re visszavezethető
adó eljárásokban
referenciatartomány
HbA1c .
11,12
Mérési tartomány
Hemoglobin mérési tartomány: 7-18 g/dL.
A NycoCard Reader II a HbA1c koncentrációt
mmol/mol-ban, százalékban (%) vagy a kettő
kombinációjában jelzi ki.
SN ≥ 78450: A HbA1c mértékegységek
módosítására vonatkozó utasításokért olvassa el
a NycoCard Reader II használati útmutatóját.
NycoCard READER II
™
SN < 59681
SN 59681-78449
SN ≥ 78450
Pontosság
Hozzáértő használat mellett általában < 5%
variációs együttható (CV) elérhető.
TÁROLÁS
Bontatlan készlet
A lejárati idő 2-8°C on eredeti csomagolásában
tárolt készletekre vonatkozik. Kerülje a közvetlen
napsütést és a 25°C feletti hőmérsékletet. Ne
fagyassza le!
Felbontott készlet
Az R1/Reagens 2-8°C on, sötét helyen
tárolandó. Felhasználás
R1/reagenst szobahőmérsékletűre (20-25°C)
melegedni. A reagenst szobahőmésékletűre
melegítheti, ha a csövet 30 másodpercig a scvkott
kezében tartja. A reagenscső a használat előtt
maximum 6 óráig tartható szobahőmérsékleten.
Ne tegye ki közvetlen napsugárzásnak.
34
értékeket
a nem diabéteszes
felső határa 6,4%
HbA1c (%)
Mérési
tartomány
3-18
4-15
4-15
előtt hagyja
HbA1c mértékegységek
A HbA1c teszteredményei két különböző
mértékegységben adhatók meg
• mmol/mol – a HbA1c értékek az IFCC
HbA1c mérésére szolgáló referencia eljáráshoz
igazodnak.
• százalék (%) – a HbA1c értékek a DCCT
vizsgálatban alkalmazott vizsgálati módszerhez
igazodnak.
A két mértékegység között lineáris összefüggést
állapítottak meg
DCCT-HbA1c (%) = 0,092 x IFCC-HbA1c
(mmol/mol) + 2,15
Mértékegység
0,1
0,1
0,1
A teszt korlátai
• Normál és
rendelkező vérhez nagy mennyiségben adtak
glükózt, bilirubint, lipideket és fruktózamint.
Kölcsönhatás nem volt kimutatható.
• Hemolizált minták, amelyek plazma Hb-tartalma
> 3 g /100 mL befolyásolják a tesztet.
A TD/Tesztkazetta
(15-25°C) tárolandó. Tárolja a tesztkazettát az
eredeti tasakjában, és ne tegye azt ki 20%-nál
kisebb, vagy 70% nál nagyobb páratartalomnak.
A TD/tesztkazettának
szobahőmérsékletűnek kell lennie.
Az R2/Mosóoldat
(15-25°C) tárolandó. Az R2/mosóoldatnak
használatkor szobahőmérsékletűnek kell lennie.
az
A minta
A vérminták (antikoagulánssal EDTA, heparin
és NaF) a vizsgálat előtt maximum 10 napig
tárolhatóak 2-8°C között. Ne fagyasszák!
:
7-10
:
9
HbA1c (mmol/mol)
Mérési
Mértékegység
tartomány
---
---
20-140
magas HbA1c
szobahőmérsékleten
használatkor
szobahőmérsékleten
---
---
1,0
értékekkel