Описание Продукта - Abbott NycoCard HbA1c Manual Del Usuario

NycoCard
Для профессионального использования рядом с пациентом или в лаборатории.
Для использования вместе с NycoCard ™ Reader II.
NycoCard Reader II откалиброван для использования только вместе с тест‐системами NycoCard.
ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА
НАЗНАЧЕНИЕ
Данный набор предназначен для быстрого
in vitro определения гликозилированного
гемоглобина (HbA1c) в крови человека.
Определение уровня гликозилированного
гемоглобина (HbA1c) рекомендуется для
контроля углеводородного
подтверждения его компенсации у больных
диабетом в течение длительного времени
ПРИНЦИП МЕТОДА
Данный тест
боратного аффинного анализа. В набор
входит реакционная
стым мембранным фильтром, тестпро‐
бирки с реагентом
раствор. Реагент
лизирующее эритроциты и специфически
преципитирующее гемоглобин, а также
синий коньюгат
связывающий цис‐диолы
ванного гемоглобина. При внесении образца
в пробирку с реагентом эритро‐ циты
лизируются, гемоглобин пре‐ципитирует.
Коньюгат борной кислоты связывается с
цисдиолами гликогемоглобина. Аликвота
реакционной смеси вносится в рабочую
ячейку реакционной камеры, при этом весь
преципитировавший гемоглобин (связанный
и несвязанный с коньюгатом) остается на
поверхности фильтра. Избыток окрашенного
коньюгата удаляется при промывке. Далее
измеряется интенсивность синей окраски
(гликогемоглобин) и красной окраски (общий
гемоглобин) в рабочей ячейке реакционной
камеры с использованием NycoCard Reader II,
соотношение между ними пропорционально
проценту HbA1c в образце.
ХАРАКТЕРИСТИКИ АНАЛИЗА
Аналитическая специфичность
С помощью NycoCard
измерить и получить данные общего уровня
гликозилированного гемоглобина.
Были получены достоверные результаты при
исследовании с помощью NycoCard HbA1c
следующих вариантов гемоглобина: HbAC,
HbAE, HbAF, HbAJ, HbAS и Hb Yamagata
HbA1c
™
обмена
основан на методе
камера с
и промывающий
содержит вещество,
борной кислоты,
гликозилиро‐
HbA1c можно
РЕАГЕНТЫ, ВХОДЯЩИЕ В СОСТАВ
НАБОРА, 24 теста
TD/Реакционная Камера
Пластиковые камеры, содержащие мем‐
бранный фильтр.
R1/Реагент
и
Глицинамидный буфер, содержащий ионы
Zn, коньюгат борной кислоты с красителем
.
1,2,3
и детергенты.
R2/Промывающий Раствор
Буферный раствор NaCl с морфолином и
детергентами.
НЕОБХОДИМЫЕ, НО НЕ
пори‐
ПОСТАВЛЯЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ И
ОБОРУДОВАНИЕ
• Держатель капилляров
• Капилляры 5 мкл
• Пипетки на 25 мкл с наконечниками
• NycoCard Reader II
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
• Для использования in vitro.
• Не смешивайте компоненты из раз‐личных
наборов
• Не используйте компоненты набора после
истечения срока годности.
• R1/реагенты содержат в качестве кон‐
серванта
токсическим агентом. Не допус‐кайте
контакта указанных реагентов с глазами и
кожей. После использования и при разливе
промыть большим количеством воды.
• R1/реагент
R2/промывающий
морфолин,
агентом.
Пре‐гликозилированный
определяется в данном тесте.
Стандартизация
Данная тест‐система стандартизована в
соответствие с рекомендациями Евро‐
пейской референсной лаборатории по
исследованию гликогемоглобина
.
4,5
NycoCard HbA1c
1 x 24 x 0,2 мл
азид натрия, являющийся
содержит формамид.
раствор
являющийся токсическим
гемоглобин
6
RU
1 x 24 шт.
1 x 2,0 мл
содержит
не
.
61