Controlo De Qualidade - Abbott NycoCard HbA1c Manual Del Usuario

INTERPRETAÇÃO DO RESULTADO
Interprete os resultados do teste NycoCard
HbA1c com a ponderação cuidadosa do histórico
clínico, exames médicos e outros resultados
laboratoriais do paciente. Se o resultado do teste
for questionável ou se os sinais e os sintomas
clínicos parecerem incoerentes com o resultado

CONTROLO DE QUALIDADE

Deve ser usado material de controle de qualidade
com valores-alvo específicos do NycoCard
HbA1c para confirmar a eficácia dos reagentes
e a correcta realização do teste. Os valores
medidos devem situarse nos limites aceitáveis
estabelecidos para o material de controlo. Não
analise amostras de utentes se os valores de
control estão fora do intervalo.
RESOLUÇÃDE PROBLEMAS
Problema
1 – Resultados baixos inesperados
R1/reagente demasiado frio quando usado.
R1 esteve exposto à luz ou temperatura ambiente
> 8 horas.
O material da amostra usado era hemolisado.
2 – Resultados elevados não esperados
O volume de R2 adicionado ao dispositivo de
teste é muito baixo.
Existem pintas brancas na membrana TD.
3 – A R2/solução de lavagem não é absorvida pela membrana TD/dispositivo de teste
O material da amostra usado era hemolisado.
4 – O NycoCard READER II mostra "Concentração de Hb muito reduzida"
™
A concentração de hemoglobina da amostra está
abaixo do intervalo de medição.
5 – O NycoCard READER II mostra "Reduzir concentração de Hb"
™
A concentração de hemoglobina da amostra está
acima do intervalo de medição.
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do teste, volte a testar a amostra ou confirme
o resultado usando outro método. Analise os
materiais de controle frequentemente para
verificar o desempenho do sistema de teste
NycoCard Reader II.
Não devem ser usados materiais de controle
liofilizados com o ensaio do NycoCard HbA1c.
Recomendase a manutenção de um registo
permanente de todos os resultados de controlo
de qualidade.
Acção correctiva
Certifique-se que R1 se encontra a 20-25ºC, antes
de utilizar.
Desperdice o kit de teste. Volte a analisar a amostra
com outro kit de teste.
Colha uma nova amostra.
Assegure-se de que é aplicado um volume correto de
R2 (25 μL).
Adicione a mistura da reação rapidamente no meio do
dispositivo do teste. Evite bolhas de ar.
Colha uma nova amostra.
Teste de novo a amostra e use 10 μL de sangue
total: Encha dois tubos capilares ao mesmo tempo e
despeje os dois capilares num tubo de teste com R1.
O NycoCard Reader II mostrará o resultado correto do
teste. Não são requeridos calculos manuais.
Misture dois tubos de teste R1 (= 400 μL) e teste
de novo a amostra (5 μL). O NycoCard Reader
II mostrará o resultado correto do teste. Não são
requeridos calculos manuais.