Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
NycoCard
Voor professionele near-patient testing en professioneel gebruik in laboratoria. Voor gebruik met de
NycoCard
Reader II.
™
De NycoCard Reader II is uitsluitend gekalibreerd voor gebruik met de NycoCard-tests.
PRODUKT BESCHRIJVING
Beoogd gebruik
NycoCard
HbA1c is een snelle in vitro test
™
voor de bepaling van geglyceerd hemoglobine
(HbA1c) in humaan bloed. Het meten van
HbA1c wordt aanbevolen als marker van
stofwisselingsbeheersing op lange termijn bij
personen met diabetes mellitus
Principe van de test
NycoCard HbA1c is een boraat affiniteits
bepaling. De set bevat test cassettes voorzien van
een poreus membraan, testbuisjes voorgevuld
met een reagens en een wasoplossing. Het
reagens bevat een agens dat de erythrocyten
lyseert en specifiek het hemoglobine neerslaat,
alsmede een blauw boraat gebonden conjugaat
dat bind aan de cis-diol groep van het geglyceerde
hemoglobine. Wanneer bloed aan het reagens
wordt toegevoegd zullen de erythrocyten direct
hemolyseren. Het hemoglobine zal neerslaan
en het boraat gebonden conjugaat bind aan de
cis-diol groep van het geglyceerde hemoglobine.
Een deel van dit reactiemengsel wordt op de
testcassette gebracht en al het geprecipiteerde
hemoglobine, al dan niet gebonden aan het
conjugaat, blijft op het filter achter. De
overmaat aan gekleurd (ongebonden) conjugaat
wordt weggewassen door de wasoplossing. In
dit precipitaat wordt door middel van de meting
van de blauwe (geglyceerde hemoglobine) en
de rode (totaal hemoglobine) kleurintensiteit
met de NycoCard Reader II de ratio bepaald
TEST EIGENSCHAPPEN
Analytische specificiteit
NycoCard HbA1c meet het totaal geglyceerd
hemoglobine en rapporteert het % van de HbA1c
waarde.
Volgende hemoglobin (Hb)-varianten werden
geanalyseerd. Er werd vastgesteld dat zij de
testresultaten van NycoCard HbA1c niet
beïnvloedden: HbAC, HbAE, HbAF, HbAJ,
HbAS en Hb Yamagata
HbA1c
™
.
1,2,3
. Gecarbamyleerde
4,5
NycoCard HbA1c
wat een maat is voor het percentage HbA1c in
het monster.
Kit inhoud, 24 test kit
TD/Testcassette
Plastic cassette voorzien van een membraan
filter.
R1/Reagens
Glycinamide buffer met aan kleurstof gebonden
boraat en detergens.
R2/Wasoplossing
Morpholine gebufferde NaCl oplossing en
detergens.
Benodigde materialen
(niet meegeleverd)
• Capillairen (5 μL) of pipet (5 μL) voor
monstername
• Houder voor de cappilairen
• Pipet (25 μL) en pipettips
• NycoCard Reader II
Waarschuwingen en
voorzorgsmaatregelen
• Uitsluitend
voor
diagnosticum.
• Meng geen componenten van kits met
verschillende kits of verschillende lotnummers.
• Gebruik de kit niet na de houdbaarheidsdatum.
• R1 en R2 bevatten natrium azide, een toxische
stof.
• R2 bevat morpholine, een toxische stof.
en pregeglyceerde hemoglobine beïnvloeden de
NycoCard HbA1c testresultaten niet.
Standaardisatie
De NycoCard HbA1c is traceerbaar naar de
'International
Federation
Chemistry and Laboratory Medicine (IFCC)'
Referentiemethode voor de bepaling van
HbA1c
.
6
NL
1 x 24 db
1 x 24 x 0,2 mL
1 x 2,0 mL
gebruik
als
in
vitro
of
Clinical
41
Publicidad
