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Referenzwerte
Für Methoden deren verfügbaren Werte an
DCCT gemeldet wurden, beträgt die oberste
Grenze vom Normalbreich für Nichtdiabetiker
6,4% HbA1c
.
11,12
Messbereich
Hämoglobin Messbereich: 7-18 g/dL.
Der NycoCard Reader II zeigt die HbA1c
Werte in mmol/mol, Prozent (%) oder in
Kombination an.
SN ≥ 78450: Im
Bedienungshandbuch finden Sie eine Anleitung
für das Umstellen der HbA1c Messeinheiten.
NycoCard
READER II
™
SN < 59681
SN 59681-78449
SN ≥ 78450
Genauigkeit
Unter Laborbedingungen wird üblicherweise ein
Variationskoeffizient (VK) < 5% ermittelt.
LAGERUNG
Ungeöffnete Testpackungen
Die Verfalldaten auf der Testpackung und
den Testkomponenten beziehen sich auf eine
Lagerung in der Originalpackung bei 2-8°C.
Direkte Sonneneinstrahlung und Temperaturen
von mehr als 25°C sollten vermieden werden.
Nicht einfrieren.
Geöffnete Testpackungen
Das R1/Reagenz im Dunkeln bei 2-8°C lagern.
Vor Gebrauch auf Raumtemperatur 20-25°C
erwärmen. Die Erwärmung auf Raumtemperatur
kann erreicht werden, indem das Reagenz
für 30 Sekunden in der geschlossenen Hand
gehalten wird. Das Reagenz kann maximal für
6 Stunden bei Raumtemperatur vor Gebrauch
gelagert werden. Vor jeglichem Licht geschützt
aufbewahren.
18
NycoCard Reader II
HbA1c (%)
Bereich
3-18
4-15
4-15
Messeinheiten
HbA1c
Testergebnisse
verschiedenen
Messeinheiten
werden
:
7-10
• mmol/mol – die HbA1c Werte sind an der IFCC
Referenz Methode für HbA1c Messungen
ausgerichtet.
• prozent (%) – die HbA1c Werte sind an
den Untersuchungen in der DCCT Studie
ausgerichtet.
Eine lineare Beziehungen zwischen den beiden
Einheiten festgesetzt wurde
DCCT-HbA1c (%) = 0,092 x IFCC-HbA1c
(mmol/mol) + 2,15
HbA1c (mmol/mol)
Einheit
Bereich
0,1
0,1
0,1
20-140
Störungen
• Blutproben mit normalem und erhöhtem
HbA1c wurden erhöhte Mengen an Glukose,
Bilirubin, Lipiden und Fruktosamin beigemischt.
Dabei wurde keine Interferenz festgestellt.
• Hämolysierte
Hb > 3 g/100 mL beeinflussen das Testresultat.
Die TD/Testkassetten sind bei Raumtemperatur
(15-25°C) aufzubewahren. Die Testkassetten
sind im original Beutel aufzubewahren und
Feuchtigkeitseinflüsse < 20% und > 70% sind
zu vermeiden. Die Testkassetten müssen bei
Gebrauch Raumtemperatur haben.
Die R2/Waschlösung kann bei Raumtemperatur
(15-25°C) gelagert werden. Die Waschlösung
muss bei Gebrauch Raumtemperatur haben.
Blutproben (mit Antikoagulanzien
EDTA, heparin und NaF)
Können bis zu 10 Tagen bei 2-8°C gelagert
werden, vorausgesetzt, die Proben sind nicht
hämolysiert (siehe Störungen). Nicht einfrieren.
können
in
angegeben
:
9
Einheit
---
---
---
---
1,0
Proben
mit
drei
Plasma
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