Abbott NycoCard HbA1c Manual Del Usuario página 42

Referentie bereik
Voor methoden die rapporteren volgens DCCT
traceerbare waarden is de bovenlimiet van
het normaalbereik voor niet diabeten 6,4%
HbA1c .
11,12
Meetbereik
Hemoglobin meetbereik: 7-18 g/dL.
De HbA1c waarde wordt op de NycoCard
Reader II aangegeven in mmol/mol, percentage
(%) of een combinatie van de twee.
SN ≥ 78450: Raadpleeg de gebruiksaanwijzing
van de NycoCard Reader II voor instrukties tot
het veranderen van de HbA1c maateenheid.
NycoCard READER II
™
SN < 59681
SN 59681-78449
SN ≥ 78450
Precisie
Bij professioneel gebruik wordt in de regel een
variatiecoëfficiënt (CV) van < 5% bereikt.
OPSLAG
Ongeopende kits
De vervaldatum van de kit is van toepassing bij
opslag tussen 2-8°C in de originele verpakking.
Het blootstellen van de kit en de onderdelen
aan direct zonlicht en temperaturen boven 25°C
moet worden vermeden. Niet invriezen!
Geopende kits
R1/Reagens moet donker bij 2-8°C worden
bewaard. Breng vóór gebruik het R1/reagens
op kamertemperatuur. Dit kan worden bereikt
door het reagens buisje minstens 30 seconden
in een gesloten hand te houden. Het R1/reagens
buisje kan vóór gebruik maximaal 6 uur bewaard
worden bij kamertemperatuur. Vermijd direct
zonlicht.
42
HbA1c maateenheden
Twee verschillende maateenheden worden
gebruikt voor de HbA1c testresultaten
• mmol/mol – de HbA1c waarden zijn in lijn met
• percentage (%) – de HbA1c waarden zijn in lijn
Er bestaan lineaire verbanden tussen de twee
maateenheden
DCCT-HbA1c (%) = 0,092 x IFCC-HbA1c
(mmol/mol) + 2,15
HbA1c (%)
Bereik Interval
3-18 0,1
4-15 0,1
4-15 0,1
Beperkingen van de test
• Verhoogde waarden voor glucose, bilirubine,
• Gehemolyseerde monsters met een plasma Hb
De TD/Testcassette kan bij kamertemperatuur
(15-25°C) worden bewaard. Bewaar de
TD/testcassette in het originele hersluitbare
zakje en voorkom een vochtigheidsgraad lager
dan 20% of hoger dan 70%. De TD/testcassette
moet op kamertemperatuur zijn vóór gebruik.
R2/Wasoplossing moet bij kamertemperatuur
(15-25°C) worden bewaard. De R2/wasoplossing
moet voor gebruik op kamertemperatuur zijn.
Monster materiaal
Bloedmonsters (EDTA, heparin en NaF) kunnen
tot 10 dagen bij 2-8°C worden bewaard voordat
deze worden geanalyseerd. Niet invriezen!
de IFCC referentie methode voor metingen
van HbA1c.
met de DCCT studie.
:
9
HbA1c (mmol/mol)
Bereik
---
---
20-140
lipiden en fructosamine zijn toegevoegd aan
bloedmonsters met normale en verhoogde
HbA1c waarden. Er werd geen interferentie
gezien.
van >3 g/100 mL zullen interferentie vertonen.
:
7-10
Interval
---
---
1,0