DA
alvorlige hændelser, som kan resultere i en væsentlig
forværring af sundhedstilstanden eller kan have
døden til følge, skal meddeles producenten og den
ansvarlige myndighed i medlemslandet. Alvorlige
hændelser er defineret i artikel 2 nr. 65 i forordningen
(EU) 2017/745 om medicinsk udstyr.
Bortskaffelse
I reglen skal produktet efter endt brug bortskaffes og
destrueres på almindelig vis. Overhold i den forbindel-
se de gældende lokale og nationale bestemmelser.