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ja
日本語
ご購入いただいた皆様へ
このたびは Bauerfeind 製品をお求めいただき、 誠に
ありがとうございます。 お買い上げいただきまし
た ManuLoc/ManuLoc long（マニュロック） は、 医療器
具として高いレベルの品質を実現している製品で
す。 この使用説明書には、 ManuLoc/ManuLoc longの
用途、 適応症例、 禁忌症例、 装着、 お手入れ、 廃棄処分
に関する大切な内容を記載しておりますので、 隅々ま
で、 じっく りお読みいただく ようお願いいたします。 こ
の説明書は、 後日、 あらためてお読みいただきたい場
合がありますので、 保管なさるようお願いいたしま
す。 お尋ねになりたいことがございましたら、 お客様
の治療を担当されているお医者様か、 または、 ご利用
の専門店までご連絡ください。
用途
ManuLoc/ManuLoc longは、 固定用装具として、 体の線
に合わせて、 あらかじめ形状を整えてあります。 この装
具は、 手首で痛みのある関節を動かない姿勢で固定
し、 誤って動かしてしまうことを防止するとき役立ちま
す。 側面にあるロッ ド2本と中央のハンドロッ ド1本で
手首の関節と前腕を固定します。 また、 大面積の面フ
ァスナーが、 この装具を固定します。
最適な加療のために、 ManuLocは、2つのタイプを
ご用意しております。
A
手首の関節を固定します
ManuLoc：
B
ManuLoc ロング ： 手首の関節を一層、 強力に固
定します
製品を上記の用途以外でお使いになったときは、 保証
をご請求いただく権利が全面的に消滅いたします。
適応症例／適用範囲
• 手術の前
• 手首の関節に痛みがあるとき
• 傷害を負った後
• 手根管症候群
ご使用によるリスク
注意
1
• ManuLoc/ManuLoc longのご着用にあたっては、
この使用説明書に記載の内容、 および、 指定されて
いる適用範囲 （用途、 装着箇所） を必ずお守りくださ
い。
• ManuLoc/ManuLoc longで最適なフィ ッ トをお約束
するために、 ManuLoc/ManuLoc longのサイズを決
定するのは、 教育訓練を修了した専門技能者
にお任せください。
• 手のひらに乗せる幅広ロッ ドを差し込む開口部の
内側に、 ManuLoc/ManuLoc longのタグが縫い込
んであり、 そのタグにサイズ、 製造元、 お洗濯の方
法、CEマーキングに関する情報が記載されていま
す。 （ 初回着用時の） マッチングと使い方の指導を行
うのは、 教育訓練を修了した専門技能者の方に限
定してください。
• 例えば、 圧迫療法の一環で、 他の製品と併用すると
きは、 治療を担当されているお医者様と事前にご相
談ください。
• 苦痛や不快感が増したり、 ご自分のお体で極端な変
化にお気づきのときは、 直ちにお医者様にご相談く
ださい。
• 使い方が不適切であったり、 上記以外の用途でお使
いのときは、 製造物責任を負いかねます。 この製品
は、 油脂や酸を含む薬品、 軟膏、 ローションと触れる
ことがないようにしてください。
• この製品は、1名の患者様が1度の加療にご使用い
ただく ことを想定していますので、 別の方が再利用
することはできません。
• 全身の組織に影響が及ぶ副作用につきましては、
現在のところ、 報告されておりません。 ただし、 使い
方や装着が不適切な場合は、 この限りではありませ
ん。 サポーターや装具
などは、 外側から身体に当
3
てますが、 これらは、 いずれも当て方が固く緊縛しす
ぎの場合、 圧迫による症状が局所的に現れたり、 稀
なケースでは、 通過する血管や神経を狭めたりする
結果を招く こともあります。
禁忌症例
疾病とみなしうる過敏症例は、 現在のところ、 報告され
ておりません。 次に挙げる病状をお持ちのとき、 この類
の装具を当ててご着用いただける旨で、 お知らせする
のは、 かかりつけのお医者様とご相談なさったうえの
場合に限ります。
• 体の加療する部位に皮膚の病気や損傷、 特に炎症
が認められるとき。 腫れ、 発赤、 高熱を伴う隆起瘢痕
が認められるときも同様とします
• 例えば、 「 糖尿病」 （ Diabetes mellitus） で脚に感覚障
害や血行障害があるとき
• リンパ排液障害。 装具を当てた部位から離れて軟部
組織に不明瞭な腫れがある場合も含みます
使用上のご注意
ManuLoc/ManuLoc long を装着する
1
前腕ガイドバーに、 面ファスナーベルトが3箇所
ありますので、 最初にそれらをすべて開きます
( ManuLoc/ManuLoc long ロングのタイプでは、 面フ
ァスナーベルトが4箇所になります） 。
ManuLoc longを痛みのある手に当てます。 このと
き、 面ファスナーベルトを前腕の上側と手の甲の上
に乗せるようにします。
前腕ガイドバーの面フ
3
ァスナーベルトを、 前腕ベルト1、2、 手の甲に当て
るベルトの順序で閉じます( ManuLoc/ManuLoc
long ロングのタイプでは、 前腕ベルト1、2、3、 手
の甲に当てるベルトの順序になります） 。
ManuLoc/ManuLoc long を外す
前腕ガイドバーの面ファスナーベルトを、 装着したと
きとは逆の順序で開きます。 ManuLoc/ManuLoc long
を外します。
お洗濯に関するご注意
ManuLoc/ManuLoc longは、 （ 例えば、 暖房器具、 直射
日光、 車内で保管するなど） 熱を直接、 当てるようなこ
とは、 断じておやめください ！ 熱を直接、 当てた場合、
それが原因で素材を傷めることがあります。 素材を傷
めたときは、 効能が低下するおそれがあります。
ManuLoc/ManuLoc longは、 洗濯機でお洗濯できま
す。 水温30 °C で液体洗剤をお使いになり、 他のお洗
濯ものとは別にしてください。 お洗濯のときは、 以下
の注意事項をお守りください。
• 面ファスナーベルトは、 可能であれば、 外してくださ
い。 外さない場合は、 所定の位置に、 しっかりと貼り
付けてください。
お洗濯には、 洗濯ネッ トのご使用をお勧めします （
脱水は、 毎分500回転以下としてください） 。 この製品
は、 自然乾燥させてください。 乾燥機での乾燥は、 製
の方
2
品を傷めるおそれがありますので、 ご遠慮ください。
バウアーファイント社では、 この製品に対する検査
を、 当社の統合品質マネジメントシステムの一環とし
て行っています。 苦情をお申し付けいただく ときは、
必ず、 ご利用の専門店宛てでお願いいたします。 それ
以外では、 承ることができません。 お取扱いを承るこ
とができる製品は、 お洗濯をお済ませになったもの
に限りますので、 ご注意ください。
装着箇所
適応症例に準じて、 ご装着ください （手首の関節、 前
腕） 。 適応症例は、 用途の項をご覧ください。
メンテナンスに関するご注意
この製品は、 取扱いとお手入れを適正に行っていた
だければ、 実際にお使いになるうえでは、 メンテナン
スフリーとお考えください。
組立と取付の手順
ManuLoc/ManuLoc longは、 あらかじめアナトミカル
な （すなわち、 体の線に合わせた） 形状に整えた状態
で、 お手元にお届けします。 この装具は、 右手と左手と
で区別なく同じようにお使いいただけます。
技術仕様／パラメーター、 付属品
ManuLoc/ManuLoc longは、 手首の関節の固定にお使
いいただく装具です。 ManuLoc/ManuLoc longは、1
本の長い前腕ガイドバーで構成されています。 前腕
ガイドバーの面ファスナーベルトは、 取り外しができ
ます。 交換部品は、 ご用意しておりません。
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第三者の使用
本製品はお客様の治療、 リハビリを目的に、 お客様の
体、 健康状態に合わせて作られています。
ManuLoc/ManuLoc long は複数の方と共有はせず、 お
客様自身の使用に限定してく ださい。
保証
法律の規定は、 製品をご購入いただいた国のものを
適用いたします。
保証の関連では、 その国固有の規則で、 ご購入者様
と代理店との間に適用されるものがございました
ら、 関係する範囲で、 それを適用いたします。 保証を
ご請求いただけるケースに該当すると思われる場合
は、 最初に、 製品をご購入いただいた先へ直接、 お申
し出ください。
ご自分で製品に改造を加えることは、 おやめくださ
い。 この点は、 特に専門の技能者が行う、 個別の適
合処置に適用いたします。 取扱いとお手入れに関し
て、 当社からお知らせする注意事項をお守りくださ
い。 当社からお知らせする注意事項は、 当社の長年
2
ManuLoc/
にわたる経験に基づいており、 医療上の効能を発揮
する、 当社製品の機能を長期間にわたって、 お約束
するものです。
皆様をサポートできるのは、 万全に機能を発揮する
装具をおいて、 他にはないというのがその理由です。
上記の他、 注意事項をお守りにならなかった場合は、
保証をご請求いただけないことがございます。
廃棄処分
この製品の廃棄処分は、 お住まいの国が法律で定め
る規定に則って行ってください。
情報更新 ：2016-11
専門技能者の皆様へ
一般的な注意事項
• 初回の加療の際に、 ManuLoc/ManuLoc longが、
お使いになる方の個別で、 手と腕になじんで、 申し
分なく フィ ッ トしていることをご確認ください。
• お使いになる患者様とともに、 正しい当て方を練習
してください。
• この製品に不適切な改変を加えることは、 一切、 ご
遠慮ください。 製品を改変されたときは、 製品の医
学上の効能が低下するおそれがあります。 したがっ
て、 製造物責任は負いかねます。
• ManuLoc/ManuLoc longは、 加療の対象を、 お使い
になる患者様1名に限定する仕様となっておりま
す。
アルミニウムのロッ ドは、 あらかじめアナトミカルな
（すなわち、 体の線に合わせた） 形状に整えてありま
すが、 しかしながら、 患者様の個別にマッチングさせ
ることが可能です。
ロッ ドの形状は、 以下の手順によ り整えてく ださい。
I
差込ポケッ トから、3本あるロッ ドを慎重に取り出
し、 患者様の体の線に合わせて、 ロッ ドの形状を整え
ます。3本のロッ ドをすべて元どおり、 それぞれが差
し込まれていた差込ポケッ トに入れて戻します。
人的損害の危険 （負傷、 健康、 事故の各リスク） にかかわる
1
ご注意ですが、 場合により、 物的損害 （製品の損害） が含ま
れます。
国は、 専門技能者の皆様に適用する諸規定を定めていま
2
すが、 それらに基づき、 サポーターや装具の調整と使用開
始時の指導を行う資格が認められている人であれば、 もれ
なく専門技能者に該当します。
装具とは、 整形外科の補助器具であって、 四肢または胴部
3
に対して、 姿勢を安定させること、 負担を軽減すること、 固
定すること、 案内すること、 補正することのいずれか1つ以
上を目的とするものを指します。
한국어
ko
친애하는 고객 여러분,
Bauerfeind 제품을 믿고 구입해 주셔서 감사합니다.
고객께서 구입하신 ManuLoc/ManuLoc long은
의학적으로나 품질면에서 높은 수준을 보장하는
제품입니다. 설명서를 처음부터 끝까지 주의 깊게
정독해 주십시오. 여기에는 제품의 사용 방법,
사용처, 금지사항, 제품 착용 방법, 관리 방법,
ManuLoc/ManuLoc long의 폐기 방법에 관한 중요한
정보가 실려 있습니다. 나중에 필요할 수도 있으니
사용 설명서를 잘 보관해 주십시오. 문의 사항이
있는 경우 담당 의사나 제품 판매처에 문의해
주십시오.
용도
ManuLoc/ManuLoc long은 몸에 맞게 미리 성형된
고정 보조기입니다. 이 보조기는 안정이 될 때까지
통증이 있는 손목 관절을 고정하고 잘못된 움직임을
방지하는 데 도움을 줍니다. 두 개의 측면 대와
하나의 손바닥 대는 손목과 아래팔을 고정합니다.
넓은 면적의 벨크로로 보조기를 고정시킵니다.
최적의 공급을 위해 ManuLoc은 두 가지 사양으로
제공됩니다.
A
ManuLoc:
손목 관절의 고정용
ManuLoc long:
손목 관절의 고급 고정용
B
제품을 용도에 맞지 않게 사용할 경우 품질 보증을
받을 수 없습니다.
적응증/용도
• 수술 전
• 손목 관절의 자극
• 외상 후
• 손목굴 증후군
사용 시 발생할 수 있는 위험
주의
1
• 반드시 사용 설명서에 나와 있는 지시사항을
확인하고 명시된 용도를 위해서만 ManuLoc/
ManuLoc long을 사용하시기 바랍니다.
• ManuLoc/ManuLoc long의 위치를 알맞게 맞추기
위해서는 교육을 받은 전문가
가 ManuLoc/
2
ManuLoc long의 사이즈를 결정해야 합니다.
• 크기, 제조사, 세탁방법, CE 인증 마크 등의
정보가 표시된 ManuLoc/ManuLoc long의 라벨은
손바닥에 있는 넓은 대의 삽입구에 있습니다. 이
제품을 처음 사용하실 때에는 반드시 교육을 받은
전문가의 지시를 받아야 합니다.
• 압박 요법 등 다른 제품과 같이 사용을 해야
할 경우에는 반드시 사전에 담당 의사와
상의하십시오.
• 통증이 심해지거나 특이한 이상을 보이는 경우
즉시 의사와 상담하십시오.
• 부적절하거나 용도에 맞지 않게 사용한 경우에는
제품 보증을 받을 수 없습니다. 제품에 유분이나
산성 물질이 포함된 치료제, 연고, 로션 등이 닿지
않도록 주의하십시오.
• 이 제품은 환자 맞춤형 일회성 제품입니다.
• 전체적인 신체 조직에 대한 부작용은 지금까지
알려지지 않았습니다. 이는 올바른 사용/착용을
전제로 한 것입니다. 보호대와 보조기 등 신체
외부에 착용하는 보조기
를 너무 조이게 착용할
3
경우 국소 압박 현상이 생기거나 신경이나 혈관이
눌릴 수 있습니다.
사용해서는 안 되는 경우/금기사항
임상적으로 유의미한 과민 반응은 지금까지
발견되지 않았습니다. 다음과 같은 증상을 보이는
경우에는 반드시 담당 의사와 충분히 상의한 후에
이러한 보조기를 사용해야 합니다.
• 치료 부위에 피부병이 있거나 피부에 상처가 나
있는 경우, 특히 염증 또는 홍반, 부기, 발열을
동반한 상처의 경우
• 팔이나 손의 감각 장애나 혈관 장애(예: 당뇨병)
• 림프 순환 장애 – 착용한 보조기로부터 멀리
떨어진 부위에서 알 수 없는 연부조직 부기
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