(L-544521) oraz lejem Icelock 544 Direct Socket (L-544050);
• system podciśnienia aktywnego z płytką Icelock 544 Plate Unity
(L-544511) oraz adapterem leja Icelock 544 Direct Socket (L-544050);
Jeśli używany jest lej silikonowy z zamkiem 3 mm (Iceross Dermo,
Synergy lub Comfort):
• zestaw adaptacji ściągu Icelock Lanyard Adaptation Kit (L-631100),
w tym modularny element dystansowy 600 Modular Spacer
(L-661000);
• zestaw adaptacyjny Icelock Ratchet 621 Adaptation Kit (L-621100),
w tym modularny element dystansowy 600 Modular Spacer
(L-661000);
• zestaw adaptacyjny Icelock Smooth 651 Adaptation Kit (L-651100),
w tym modularny element dystansowy 600 Modular Spacer
(L-661000);
• sprzęgło Icelock Clutch 4H 214 (L-214100).
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Amputacja podudzia wymagająca nałożenia leja protezowego na kikut do
zastosowania protezy.
Produkt może być używany przez osoby po amputacji podudzia
niezależnie od wieku i sprawności rąk. Użytkownicy powinni być sprawni
fizycznie i zdolni do korzystania z protezy zewnętrznej oraz obciążania jej
podczas chodzenia.
Lej Direct Socket TT jest nieinwazyjnym, przeznaczonym dla jednego
pacjenta wyrobem protetycznym wielokrotnego użytku do codziennego
stosowania u osób o poziomie aktywności od niskiego do wysokiego.
Wyrób przetestowano i zatwierdzono do użycia jako zewnątrzszkieletowe
rozwiązanie protetyczne w amputacjach kończyny dolnej.
PRZECIWWSKAZANIA
Nieznane.
PRZEZNACZENIE
Produkt przeznaczony jest dla osób z amputacją podudzia (w tym
obustronną) o masie ciała od 36 do 166 kg.
Lej Direct Socket nie jest przeznaczony dla osób po amputacjach
w następujących przypadkach:
• bardzo krótki kikut podudzia z amputacją bezpośrednio pod
guzowatością kości piszczelowej;
• kikut dłuższy od pęcherza;
• rozmiar leja silikonowego powyżej 34.
OGÓLNE ZASADY BEZPIECZEŃSTWA
OSTRZEŻENIE:
Nie wolno ponownie używać leja do odlewania, jeśli użyto go do
wykonania leja dla osób po amputacjach ze zdiagnozowanymi otwartymi
ranami zakażonymi MRSA lub podobnymi superbakteriami, np.:
• Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae)
• Clostridium difficile (C. diff.);
• Campylobacter;
• Neisseria gonorrhoeae (rzeżączka);
• Salmonella;
100