Avsedd Användning - Össur DIRECT SOCKET TT Instrucciones De Uso

Spacer (L-661000)
• Icelock Clutch 4H 214 (L-214100)
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Transtibial amputation som kräver en hylsa för amputationsstumpen
som ska användas med en protes.
Produkten kan användas av personer med transtibial amputation oavsett
ålder och fingerfärdighet. Den amputerade personen ska vara fysiskt frisk
för att kunna använda en extern protes för belastningsöverföring under
förflyttning.
Direct Socket TT är en icke-invasiv återanvändbar protesenhet för
enpatientsbruk som har utformats för användare med låg till hög
aktivitet. Produkten har testats och validerats för utvärtes bruk vid
amputation på nedre extremiteter.
KONTRAINDIKATIONER
Inga kända.
AVSEDD ANVÄNDNING
Den här produkten är avsedd att användas för personer med transtibial
amputation (inklusive dubbelsidig amputation) med en vikt mellan 36
och 166 kg.
Direct Socket ska inte användas av amputerade personer med följande
tillstånd:
• Ultrakort transtibial med amputation utförd direkt under skenbenets
utskott
• Lång amputationsstump som är längre än blåslängden
• Linerstorlek över storlek 34
ALLMÄNNA SÄKERHETSINSTRUKTIONER
VARNING!
Gjutlinern får inte återanvändas och kasseras om den har använts på
amputerade personer som har diagnosticerats med öppna sår med
MRSA-bakterier eller liknande superbakterier, till exempel:
• Pneumokocker
• Clostridium difficile
• Campylobacter
• Gonokocker
• Salmonella
• MRSA
Använd inte Direct Socket för amputerade personer med följande
tillstånd:
• Extremt fluktuerande volym i amputationsstumpen vid användning av
Seal-In-liner
• Kognitiva begränsningar i den omfattning att användaren inte kan
följa instruktioner om säker påtagning av produkten
Undvik direkt kontakt med gjutharts och inandning av fiberdamm.
Vårdpersonal ska instruera användaren att inspektera
amputationsstumpen varje dag för att kontrollera att huden och
extremiteten är av tillfredsställande hälsa för att fortsätta använda
62