Össur DIRECT SOCKET TT Instrucciones De Uso página 136

ular Spacer ( L - 661000 )
• Icelock Smooth 651 Adaptation Kit ( L - 651100 )， 包 括 600
Modular Spacer ( L - 661000 )
• Icelock Clutch 4H 214 ( L - 214100 )
适应症
小腿截肢需要有适合残肢的接受腔以与假肢配合使用。
本产品可供小腿截肢人员使用，而无需考虑其年龄及手部的灵活度。
截肢者应当体格健康，并且适合在步行时使用外部假肢传递负载。
Direct Socket TT 是供低度至高度活跃的用户日常使用的无创性、适
合单个患者、可重复使用的假肢装置。 本器械已通过下肢被截肢者
的外骨骼假肢装配方面的测试和验证。
禁忌症
未知
预期用途
本产品旨在供体重在 36 kg 至 166 kg 之间的小腿被截肢者（含双侧
被截肢者）使用。
Direct Socket 不供患有以下病情的被截肢者使用 ：
• 在胫骨粗隆处正下方进行的超短小腿截肢
• 长残肢超过气囊长度
• 衬里尺寸超过 34
一般安全说明
警告 ：
如被截肢者具有携带诸如以下细菌的 MRSA 细菌或类似超级细菌的
诊断性开放伤口，请勿重复使用和处置铸造衬里 ：
• 肺炎链球菌 ( S . pneumoniae )
• 艰难梭菌 ( C . diff .)
• 弯曲菌属
• 淋球菌（淋病）
• 沙门菌
• 耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌 ( MRSA )
请勿将 Direct Socket 用于具有以下病情的截肢者 ：
• 在使用 Seal - In 衬里时，残肢容积剧烈波动
• 存在认知限制，其程度达到用户无法遵从器械安全穿戴说明信息
的地步。
避免与树脂直接接触以及吸入纤维性粉尘。
CPO 应指示用户每天检查残肢，核实皮肤与肢体健康度是否令人满
意，从而足以继续安全地使用本产品。
预防措施 ：
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