Sichere Handhabung; Produktbeschreibung; Verwendungszweck; Funktionsweise - B.Braun AESCULAP Sistema de contenedores estériles Instrucciones De Manejo

1. Sichere Handhabung

Gefahr der Kontamination von Sterilgut durch undich-
ten Sterilcontainer!
Bei Kombination des Sterilcontainers mit Bauteilen an-
WARNUNG
derer Hersteller ist die Dichtigkeit des Sterilcontainers
und seine Funktion als Keimbarriere nicht mehr ge-
währleistet.
Nur Aesculap-Sterilcontainer-Produkte miteinander
kombinieren.
Vor der Anwendung des Produkts Funktionsfähigkeit und ordnungsge-
mäßen Zustand prüfen.
Um Schäden durch unsachgemäßen Aufbau oder Betrieb zu vermeiden
und die Garantie und Haftung nicht zu gefährden:
– Produkt nur gemäß dieser Gebrauchsanweisung verwenden.
– Sicherheitsinformationen und Instandhaltungshinweise beachten.
– Keine beschädigten oder defekten Sterilcontainer verwenden. Be-
schädigte Einzelteile sofort durch Originalersatzteile ersetzen.
– Wenn der Sterilcontainer an Teilen repariert wurde, die die Keim-
dichtigkeit beeinflussen: Vor dem Gebrauch Sterilcontainer visuell
genau prüfen.
Sicherstellen, dass nur Personen mit entsprechender Ausbildung,
Kenntnis oder Erfahrung Produkt und Zubehör handhaben.
Gebrauchsanweisung für das Personal zugänglich aufbewahren.
Gültige Normen beachten.
Allgemeine Richtlinien und Hygienegrundsätze im Umgang mit konta-
miniertem, zu sterilisierendem und sterilisiertem Gut beachten.

2. Produktbeschreibung

2.1 Verwendungszweck

Das Aesculap-Sterilcontainer-System dient als Sterilgut-Verpackung für
Instrumente und Textilien zur Dampfsterilisation in einem validierten
Dampfsterilisationsverfahren (z. B. in einem Sterilisator gemäß EN 285/
ANSI/AAMI/ISO 11134-1993, ANSI/AAMI ST46-1993 und validiert gemäß
EN ISO 17665 bzw. EN 554/ISO 13683).
Das Sterilgut wird nach dem Sterilisieren bis zur Verwendung im Steril-
container aufbewahrt.
Hinweis
Wenden Sie sich bitte an Ihre Aesculap-Vertretung, falls die Aesculap-Ste-
rilcontainer in anderen Sterilisationsverfahren verwendet werden sollen.

2.2 Funktionsweise

Das Aesculap-Sterilcontainer-System entspricht den Anforderungen der
DIN 58953-9 und EN ISO 11607.
Sterilcontainer mit perforiertem Deckel und geschlossener Wanne sind
validiert für die Dampfsterilisation in einem Sterilisator gemäß EN 285 im:
• Fraktionierten Vakuumverfahren
Sterilcontainer mit perforiertem Deckel und perforierter Wanne sind zu-
sätzlich geeignet für die Dampfsterilisation in einem Sterilisator gemäß
EN 285 im:
• Gravitationsverfahren
Hinweis
Die Eignung des spezifischen Verfahrens muss durch eine Validierung vor
Ort nachgewiesen werden.

3. Vorbereiten und Aufstellen

3.1 Erstinbetriebnahme

Fabrikneuen Sterilcontainer vor der ersten Anwendung gründlich reini-
gen.
Nach der Reinigung passenden Filter einsetzen, siehe Filter wechseln.
Sterilcontainer-System PrimeLine:
Das Keimrückhaltesystem 16 ist integriert.
11