Mise Au Rebut; Utilisation Prévue; Consignes Générales De Sécurité - Össur PRO-FLEX XC Manual Del Usuario

FRANÇAIS
Dispositif médical

MISE AU REBUT

Le dispositif est un pied prothétique doté d'une pyramide mâle intégrée.
Il se compose d'une lame plantaire double fixée à l'aide de boulons au
niveau du talon. La lame plantaire est dotée d'un gros orteil et d'une
lame composite de longueur intégrale.
Le dispositif est constitué des pièces suivantes (Fig. 1) :
A. Adaptateur pyramidale mâle
B. Support de pyramide
C. Capot de pyramide
D. Lame supérieure en C
E. Lame inférieure en C
F. Lame inférieure
G. Boulons de fixation de la lame inférieure
H. Support d'orteil
Ce dispositif doit être utilisé avec une chaussette Spectra et un
revêtement de pied.
UTILISATION PRÉVUE
Le dispositif fait partie d'un système prothétique qui remplace la fonction
de pied ou de cheville d'un membre inférieur manquant.
L'adéquation du dispositif à la prothèse et au patient doit être évaluée par
un professionnel de santé.
Le dispositif doit être mis en place et ajusté par un professionnel de
santé.
INDICATIONS D'UTILISATION ET POPULATION CIBLE DE PATIENTS
• Amputation des membres inférieurs et/ou déficience congénitale
• Aucune contre-indication connue.
Le dispositif est prévu pour des activités d'impact faible à élevé, par
exemple la marche et la course occasionnelle.
CONSIGNES GÉNÉRALES DE SÉCURITÉ
Le professionnel de santé doit donner au patient toutes les informations
contenues dans ce document nécessaires à l'utilisation de ce dispositif
en toute sécurité.
Avertissement : si la fonctionnalité du dispositif change ou diminue, ou
si le dispositif présente des signes de dommages ou d'usure l'empêchant
de fonctionner normalement, le patient doit cesser de l'utiliser et
contacter un professionnel de santé.
Le dispositif est destiné à un seul patient.
CHOIX DU PRODUIT
Vérifier que le modèle de dispositif choisi convient au niveau d'impact et
à la limite de poids, conformément au tableau suivant.
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