Smaltimento; Istruzioni Generali Sulla Sicurezza - Össur PRO-FLEX XC Manual Del Usuario

ITALIANO
Dispositivo medico

SMALTIMENTO

Il dispositivo è un piede protesico con giunto piramidale maschio
integrato. È composto da una doppia lamina e da una lamina inferiore
fissate al tallone con bulloni. La lamina inferiore presenta un cosmetico
infradito e una lamina in carbonio a lunghezza totale.
Il dispositivo è composto dai seguenti elementi (Fig. 1):
A. Giunto piramidale maschio
B. Alloggiamento piramide
C. Rivestimento piramide
D. Lamina a C superiore
E. Lamina a C inferiore
F. Lamina inferiore
G. Bulloni della lamina inferiore
H. Alluce cadente
Questo dispositivo deve essere utilizzato con una cover piede e una
calza Spectra.
DESTINAZIONE D'USO
Il dispositivo è inteso come parte di un sistema protesico che sostituisce
la funzione di piede e caviglia di un arto inferiore mancante.
L'idoneità del dispositivo per la protesi e per l'utente deve essere valutata
da un professionista sanitario. Il dispositivo deve essere montato
e regolato da un professionista sanitario.
INDICAZIONI PER L'USO E UTENTI A CUI È DESTINATO
• Amputazione degli arti inferiori e/o insufficienza congenita
• Nessuna controindicazione nota
Il dispositivo è destinato ad essere utilizzato per un'attività da bassa ad
alta come ad esempio una camminata e corsa occasionale.

ISTRUZIONI GENERALI SULLA SICUREZZA

Il professionista sanitario deve informare l'utente su tutto ciò che
è riportato nel presente documento e che è richiesto al fine di un utilizzo
sicuro del dispositivo.
Avvertenza: in caso di alterazione o perdita funzionale del dispositivo
o di danni o guasti al dispositivo che ne impediscano il normale
funzionamento, l'utente deve sospendere l'uso del dispositivo
e contattare il professionista sanitario.
Il dispositivo è destinato all'uso esclusivo di un singolo utente.
SELEZIONE DEL PRODOTTO
Verificare che la variante selezionata del dispositivo sia adatta per il
livello di attività e il limite di peso secondo la tabella seguente.
Avvertenza: non superare il limite di peso. Rischio danno al dispositivo.
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