Ogólne Zasady Bezpieczeństwa - Össur PRO-FLEX XC Manual Del Usuario

POLSKI
Wyrób medyczny
UTYLIZACJA
Wyrób jest stopą protezową z wbudowanym złączem piramidowym
męskim. Składa się ona z podwójnej listwy oraz modułu spodniego
mocowanego śrubami piętowymi. Moduł spodni jest wyposażony
w dzielony paluch i pełnej długości listwę z materiału kompozytowego.
Wyrób składa się z następujących elementów (Rys. 1):
A. Adapter piramidy męskiej
B. Obudowa złącza piramidowego
C. Osłona złącza piramidowego
D. Listwa C górna
E. Listwa C dolna
F. Listwa spodnia
G. Śruby listwy spodniej
H. Oddzielny paluch
Ten wyrób musi być używany z pokryciem stopy i pończochą Spectra Sock.
PRZEZNACZENIE
Wyrób przeznaczony jest jako część systemu protetycznego zastępującego
funkcję stopy i kostki w przypadku brakującej kończyny dolnej.
Lekarz musi ocenić, czy ten wyrób nadaje się do zastosowania
w przypadku danej protezy i pacjenta. Wyrób musi być montowany
wyłącznie przez personel medyczny.
WSKAZANIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA I DOCELOWEJ POPULACJI
PACJENTÓW
• Amputacja kończyny dolnej i/lub wrodzony brak
• Brak znanych przeciwwskazań
Wyrób jest przeznaczony do intensywnego użytkowania, np. chodzenia
i okazjonalnego biegania.
OGÓLNE ZASADY BEZPIECZEŃSTWA
Pracownik służby zdrowia powinien poinformować pacjenta o wszystkim
w tym dokumencie, co jest wymagane do bezpiecznego użytkowania tego
wyrobu.
Ostrzeżenie: jeśli nastąpiła zmiana w działaniu wyrobu lub utrata jego
funkcji, lub wyrób wykazuje oznaki uszkodzenia lub zużycia utrudniające
jego prawidłowe funkcjonowanie, pacjent powinien przerwać korzystanie
z wyrobu i skontaktować się z lekarzem.
Wyrób jest przeznaczony do użycia przez jednego pacjenta.
WYBÓR PRODUKTU
Sprawdzić, czy wybrany wariant wyrobu jest odpowiedni dla poziomu
aktywności i limitu wagowego zgodnie z poniższą tabelą.
Ostrzeżenie: nie przekraczać limitu wagowego. Ryzyko awarii wyrobu.
65